Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl Chování Hubnutí Intervence

8. ledna 2025 aktualizováno: Mei-Wei Chang, Ohio State University

Hubnutí pro matky s malými dětmi

Tato intervence zaměřená na chování v oblasti životního stylu se zaměřuje na snížení hmotnosti u matek malých dětí s nadváhou nebo obezitou s nízkým příjmem prostřednictvím podpory zvládání stresu, zdravé výživy a fyzické aktivity. Všechny způsobilé ženy budou zařazeny do intervenční skupiny. Intervence bude trvat 3 týdny a bude poskytována prostřednictvím týdenních webových a individuálních sezení zdravotního koučování.

Přehled studie

Detailní popis

Dosavadní výzkum v oblasti intervence při snižování hmotnosti v oblasti životního stylu má 3 omezení. (1) Nízkopříjmové matky s nadváhou nebo obézní matky malých dětí byly výrazně nedostatečně zastoupeny. (2) Předchozí intervence v oblasti životního stylu u matek s nadváhou nebo obezitou trpěly ohrožením vnitřní platnosti a konkrétně se nezabývaly motivací, emocemi a kognicemi (zejména výkonnými funkcemi), které jsou všechny zásadní pro podporu a udržení zdravého životního stylu a zdravotních výsledků. . (3) Existuje jen málo důkazů o tom, že některá z potenciálně účinných strategií zkoumaných dříve byla vůbec možná v podmínkách reálného světa. Navrhovaná malá pilotní studie staví na síle a účinně řeší omezení předchozího výzkumu. Konečným cílem navrhované studie je vytvořit proveditelnější a škálovatelnější zásah, který lze snadno implementovat a udržovat v prostředí reálného světa. Tato samostatně řízená, webová epizodická intervence budoucího myšlení zaměřená na cíl se zaměří na zvýšení motivace (autonomní motivace a vlastní účinnost) a zlepšení emocí (kontrola emocí a stres) a kognice (impulzivita). povede to ke snížení hmotnosti a snížení rizika chronických stavů spojených s obezitou, například hypertenze, diabetes 2. typu a rakovina. Všechny způsobilé ženy budou zařazeny do intervenční skupiny. Intervence bude trvat 3 týdny a bude poskytována prostřednictvím týdenních webových a individuálních sezení zdravotního koučování. Zapíšeme 30 nízkopříjmových matek s nadváhou nebo obezitou malých dětí s různým rasovým a etnickým původem. Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku (T1) a bezprostředně po třítýdenní intervenci (T2). Specifickými cíli je (1) posoudit věrnost intervence (dávka, dodávka, příjem) a přijatelnost ze strany účastníků studie, (2) prozkoumat potenciální dopad intervence na primární (tělesná hmotnost) a sekundární výsledky (obvod pasu), (3) prozkoumat potenciální dopad intervence na chování životního stylu (strava a fyzická aktivita), (4) prozkoumat potenciální dopad intervence na motivaci (autonomní motivace, sebeúčinnost, sociální podpora), emoce (kontrola emocí, stres) a kognice (impulzivita) a (5) posoudit náklady různých přístupů k náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 25,0-39,9 kg/m2 (vypočteno pomocí výšky a hmotnosti)
  • Aktuální zápis do programů vládních asistentů (například WIC, potravinový lístek (SNAP) nebo Madicaid)
  • 6 týdnů - 3,5 roku po porodu
  • 18-45 let
  • Plynulost v mluvení, čtení a psaní anglicky
  • Vlastnictví chytrého telefonu s neomezenými textovými zprávami a přístupem na internet
  • Zavázal se k třítýdenní intervenční studii

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství nebo kojení
  • Plánujte otěhotnět během zkoušky
  • Diabetes typu 1 nebo 2
  • Neléčené onemocnění štítné žlázy
  • Zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost během posledních šesti měsíců
  • Závažná psychiatrická porucha (např. schizofrenie, bipolární porucha)
  • Anamnéza bulimie nebo anorexie
  • Současné užívání léků potlačujících chuť k jídlu nebo (antipsychotických) léků, o nichž je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost
  • Současná účast ve studii kontroly hmotnosti nebo léků
  • Aktuální nebo plánovaná účast v komerčním programu hubnutí
  • Předchozí operace na hubnutí
  • Kontraindikace fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci budou zařazeni do experimentální skupiny a dostanou 3týdenní intervenci prostřednictvím webu a individuálního zdravotního koučování. Vzdělávací témata zahrnují zvládání stresu, zdravé stravování a pohybovou aktivitu
Všichni účastníci obdrží 3týdenní webovou intervenci plus individuální zdravotní koučink. Mezi témata intervence patří zvládání stresu, zdravé stravování a fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Self-uváděná tělesná hmotnost
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
kg/m^2
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Denní příjem tuku v potravě
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)

K měření příjmu tuku v potravě byl použit krátký průzkum příjmu tuku v potravě. Účastníci hlásili frekvenci každého konkrétního jídla konzumovaného za posledních 12 měsíců. Hodnoty jsou: 1 = nikdy, 2 = méně než jednou za měsíc, 3 = 1-3krát týdně, 4 = 3-4krát týdně, 5 = 5-6krát za týden, 6 = 1 čas za den, 7, 7 = 2 nebo vícekrát denně. Vyšší skóre naznačují častější příjem tuku. Pro toto opatření není k dispozici žádné minimální nebo maximální dostupné.

Následující postupy byly použity k přeměně odpovědí jednotlivce na odhad procentní energie tohoto jednotlivce z tuku: frekvence vykazovaná kategoricky v dotazníku byla převedena na počet tuků denně, jak je uvedeno níže. Obecně byl použit střed frekvenčního rozsahu.

Nikdy 0,0 méně než jednou měsíčně 0,018 1-3krát za měsíc 0,066 1-2krát týdně 0,214 3-4krát týdně 0,499 5-6krát týdně 0,784

  1. čas za den 1,0
  2. nebo vícekrát za den 2.0
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Denní příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)

K měření příjmu potravy byl použit krátký průzkum příjmu ovoce a zeleniny. Účastníci hlásili frekvenci každého konkrétního jídla konzumovaného za posledních 12 měsíců. Hodnoty jsou: 1 = nikdy, 2 = méně než jednou za měsíc, 3 = 1-3krát týdně, 4 = 3-4krát týdně, 5 = 5-6krát za týden, 6 = 1 čas za den, 7, 7 = 2 nebo vícekrát denně. Vyšší skóre naznačují častější příjem ovoce a zeleniny. Pro toto opatření není k dispozici minimum nebo maximální dostupné.

Frekvence hlášená kategoricky v dotazníku byla převedena na počet ovoce/zeleniny byla spotřebována denně, jak je ukázáno níže. Obecně byl použit střed frekvenčního rozsahu.

Frekvenční respondenty denně nikdy 0,0 méně než jednou měsíčně 0,018 1-3krát za měsíc 0,066 1-2krát týdně 0,214 3-4krát týdně 0,499 5-6krát týdně 0,784

  1. čas za den 1,0
  2. nebo vícekrát za den 2.0
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Frekvence přidaného příjmu cukru
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)

K měření příjmu potravy byl použit krátký přidaný průzkum příjmu cukru. Účastníci hlásili frekvenci každého konkrétního jídla konzumovaného za posledních 12 měsíců. Hodnoty jsou: 1 = nikdy, 2 = méně než jednou za měsíc, 3 = 1-3krát týdně, 4 = 3-4krát týdně, 5 = 5-6krát za týden, 6 = 1 čas za den, 7, 7 = 2 nebo vícekrát denně. Vyšší skóre naznačují častější příjem tuku. Pro toto opatření není k dispozici žádné minimální nebo maximální dostupné.

Frekvence hlášená kategoricky v dotazníku byla převedena na počet spotřebovaných denně, jak je uvedeno níže. Obecně byl použit střed frekvenčního rozsahu.

Frekvenční respondenty denně nikdy 0,0 méně než jednou měsíčně 0,018 1-3krát za měsíc 0,066 1-2krát týdně 0,214 3-4krát týdně 0,499 5-6krát týdně 0,784

  1. čas za den 1,0
  2. nebo vícekrát za den 2.0
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Denní fyzická aktivita (metabolický ekvivalent úkol splňoval)
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)

K měření fyzické aktivity byla použita krátká forma dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (7 položek). Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili frekvenci (dny/týden) a trvání (hodiny/den nebo minuty/den/den) intenzivních a mírných fyzických aktivit prováděných za posledních 7 dní.

Účastníci byli požádáni o 3 specifické typy aktivity: chůze, aktivita střední intenzity a aktivita intenzivní intenzity. Účastníci také uváděli frekvenci (dny v týdnu) a trvání (čas za den) pro každý konkrétní typ aktivity. Abychom vytvořili metabolický ekvivalent úlohy (MET, energetických výdajů), vynásobili jsme frekvenci trváním (v hodinách). Poté jsme použili Summation Times 3.3 Met (chůze), 4,0 (střední fyzická aktivita) a 8,0 (intenzivní fyzická aktivita) k vytvoření skóre fyzické aktivity v jednotkách Met. Vyšší skóre naznačila více energetických výdajů.

Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Změna autonomní motivace pro zvládání stresu
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Autonomní motivace. K měření autonomní motivace jsme použili samoregulační dotazník pro léčbu (6 položek pro zvládání stresu). Účastníci ohodnotili, jak pravdivé bylo pro ně pravdivé prohlášení, které se týkalo řízení stresu pomocí 7-bodové stupnice: 1 (vůbec pravdivé) až 7 (velmi pravdivé). Shrnuli jsme odpovědi na 6 položek a vytvořili jsme skóre pro správu stresu. Skóre se může pohybovat od 6 - 42. Vyšší skóre naznačila vyšší autonomní motivaci.
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Změna autonomní motivace ke zdravému stravování
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Autonomní motivace. K měření autonomní motivace jsme použili samoregulační dotazník pro léčbu (6 položek pro zdravé stravování). Účastníci hodnotili, jak pravdivé bylo pro ně každé prohlášení související se zdravějším jídlem pomocí 7-bodové stupnice: 1 (vůbec pravdivé) až 7 (velmi pravdivé). Shrnuli jsme odpovědi na 6 položek, abychom vytvořili skóre pro zdravé stravování. Skóre se může pohybovat od 6 - 42 vyšších skóre, což naznačuje vyšší autonomní motivaci.
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Změna autonomní motivace pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Autonomní motivace. K měření autonomní motivace jsme použili samoregulační dotazník pro léčbu (6 položek pro fyzickou aktivitu). Účastníci hodnotili, jak pravdivé bylo pro ně každé prohlášení související s fyzickou aktivitou pomocí 7-bodové stupnice: 1 (vůbec pravdivé) až 7 (velmi pravdivé). Shrnuli jsme odpovědi na 6 položek a vytvořili jsme skóre pro fyzickou aktivitu. Skóre se může pohybovat od 6–42. Vyšší skóre naznačila vyšší autonomní motivaci.
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Změna obecné soběstačnosti
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Soběstačnost. Použili jsme průzkumy k měření soběstačnosti. K měření soběstačnosti jsme také použili obecnou stupnici sebeúčinnosti (10 položek). Účastníci hodnotili pravdivost každého tvrzení pomocí čtyřbodové stupnice: 1 (vůbec pravdivé) až 4 (přesně pravdivé). Shrnuli jsme odpovědi na 10 položek, abychom vytvořili skóre pro obecnou soběstačnost. Skóre se může pohybovat od 10 - 40. Vyšší skóre znamenalo vyšší soběstačnost.
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Změna zdravé stravování soběstačnosti
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)

Soběstačnost. Použili jsme průzkumy k měření soběstačnosti pro zdravé stravování (8 položek). Účastníci hodnotili úroveň důvěry pomocí čtyřbodové stupnice: 1 (vůbec ne sebevědomý) až 4 (velmi sebevědomý). Shrnuli jsme odpovědi na 8 položek, abychom vytvořili skóre pro soběstačnost pro zdravé stravování. Šepření skóre znamenalo vyšší soběstačnost. Účastníci hodnotili pravdivost každého tvrzení pomocí čtyřbodové stupnice: 1 (vůbec pravdivé) až 4 (přesně pravdivé). Shrnuli jsme odpovědi na 10 položek, abychom vytvořili skóre pro obecnou soběstačnost.

Skóre se může pohybovat od 8 - 32. Vyšší skóre znamenalo vyšší soběstačnost.

Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Změna soběstačnosti fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Soběstačnost. Použili jsme průzkumy k měření fyzické aktivity (10 položek). Účastníci hodnotili úroveň důvěry pomocí čtyřbodové stupnice: 1 (vůbec ne sebevědomý) až 4 (velmi sebevědomý). Shrnuli jsme odpovědi na 10 položek, abychom vytvořili skóre pro soběstačnost pro fyzickou aktivitu. Vyšší skóre znamenalo vyšší soběstačnost. Účastníci hodnotili pravdivost každého tvrzení pomocí čtyřbodové stupnice: 1 (vůbec pravdivé) až 4 (přesně pravdivé). Shrnuli jsme odpovědi na 10 položek, abychom vytvořili skóre pro obecnou soběstačnost. Skóre se může pohybovat od 10 - 40. Vyšší skóre znamenalo vyšší soběstačnost.
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Změna regulace emocí
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Emoční kontrola. K měření emoční kontroly jsme použili dotazník na regulaci emocí k posouzení emočního regulačního procesu pomocí přehodnocení (6 položek) a potlačení (4 položky). Účastníci hodnotili stupeň dohody pomocí 7-bodové stupnice: 1 (silně nesouhlasí) až 7 (silně souhlasí). Položky potlačení byly před výpočtem skóre obráceny. Shrnuli jsme odpovědi na 10 položek, abychom vytvořili skóre pro emoční kontrolu. Skóre by se mohla pohybovat mezi 10 - 70. Vyšší skóre znamenalo lepší emoční kontrolu.
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)
K měření stresu jsme použili vnímanou stupnici stresu (10 položek). Účastníci za poslední měsíc hodnotili frekvenci stresujících životních situací pomocí 4-bodové stupnice: 1 (nikdy) až 4 (často). Shrnuli jsme odpovědi na 10 položek, abychom vytvořili skóre pro stres. Skóre se může pohybovat od 10-40. Vyšší skóre znamenalo vnímání vyšší úrovně stresu.
Základní linie (T1) a 3 týdny sledování (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020B0322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit