Styl życia Interwencja utraty wagi
Interwencja odchudzająca dla matek z małymi dziećmi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 25,0-39,9 kg/m2 (obliczone na podstawie wzrostu i wagi)
- Bieżąca rejestracja w rządowych programach asystentów (na przykład WIC, bony żywnościowe (SNAP) lub Madicaid)
- 6 tygodni - 3,5 roku po porodzie
- 18-45 lat
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie, czytaniu i pisaniu
- Posiadanie smartfona z nielimitowanymi SMS-ami i dostępem do internetu
- Zaangażowany w trzytygodniowe badanie interwencyjne
Kryteria wyłączenia:
- Obecna ciąża lub laktacja
- Planuj zajść w ciążę podczas badania
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Nieleczona choroba tarczycy
- Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Poważne zaburzenie psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- Historia bulimii lub anoreksji
- Bieżące przyjmowanie leków tłumiących apetyt lub (przeciwpsychotycznych), o których wiadomo, że wpływają na masę ciała
- Bieżący udział w kontroli masy ciała lub badaniu leku
- Obecny lub planowany udział w komercyjnym programie odchudzania
- Poprzednia operacja odchudzania
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i otrzymają 3-tygodniową interwencję za pośrednictwem Internetu i indywidualnego coachingu zdrowotnego.
Tematy edukacyjne obejmują radzenie sobie ze stresem, zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają 3-tygodniową interwencję internetową oraz indywidualny coaching zdrowotny.
Tematy interwencji obejmują radzenie sobie ze stresem, zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Zgłoszona masa ciała
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
kg/m^2
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Codzienne spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
NCI krótkie badanie spożycia tłuszczu w diecie zastosowano do pomiaru spożycia tłuszczu w diecie. Uczestnicy zgłosili częstotliwość każdej konkretnej żywności spożywanej w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wartości to: 1 = nigdy, 2 = mniej niż raz w miesiącu, 3 = 1-3 razy w tygodniu, 4 = 3-4 razy w tygodniu, 5 = 5-6 razy w tygodniu, 6 = 1 czas dziennie, 7 = 2 lub więcej razy dziennie. Wyższe wyniki wskazują na częstsze spożycie tłuszczu. Nie ma minimum ani maksimum dla tej miary. Poniższe procedury zastosowano w celu przekształcenia odpowiedzi jednostki na oszacowanie procentowej energii tej osoby na podstawie tłuszczu: częstotliwość zgłoszona kategorycznie na kwestionariuszu została przekształcona na liczbę razy zużywano tłuszcz na dzień, jak pokazano poniżej. Zasadniczo zastosowano punkt środkowy zakresu częstotliwości. Nigdy 0,0 mniej niż raz w miesiącu 0,018 1-3 razy w miesiącu 0,066 1-2 razy w tygodniu 0,214 3-4 razy w tygodniu 0,499 5-6 razy w tygodniu 0,784
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Codzienne spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Do pomiaru spożycia diety zastosowano krótkie badanie spożycia owoców i warzyw. Uczestnicy zgłosili częstotliwość każdej konkretnej żywności spożywanej w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wartości to: 1 = nigdy, 2 = mniej niż raz w miesiącu, 3 = 1-3 razy w tygodniu, 4 = 3-4 razy w tygodniu, 5 = 5-6 razy w tygodniu, 6 = 1 czas dziennie, 7 = 2 lub więcej razy dziennie. Wyższe wyniki wskazują na częstsze spożycie owoców i warzyw. Nie ma minimum ani maksimum dla tej miary. Częstotliwość zgłaszana kategorycznie w kwestionariuszu została przekonwertowana na liczbę razy zużywano owoce/warzywa dziennie, jak pokazano poniżej. Zasadniczo zastosowano punkt środkowy zakresu częstotliwości. Odpowiedzi na częstotliwość dziennie nigdy 0,0 mniej niż raz w miesiącu 0,018 1-3 razy w miesiącu 0,066 1-2 razy w tygodniu 0,214 3-4 razy w tygodniu 0,499 5-6 razy w tygodniu 0,784
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Częstotliwość dodanego spożycia cukru
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Do pomiaru spożycia diety zastosowano NCI Brief dodane badanie spożycia cukru. Uczestnicy zgłosili częstotliwość każdej konkretnej żywności spożywanej w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wartości to: 1 = nigdy, 2 = mniej niż raz w miesiącu, 3 = 1-3 razy w tygodniu, 4 = 3-4 razy w tygodniu, 5 = 5-6 razy w tygodniu, 6 = 1 czas dziennie, 7 = 2 lub więcej razy dziennie. Wyższe wyniki wskazują na częstsze spożycie tłuszczu. Nie ma minimum ani maksimum dla tej miary. Częstotliwość zgłoszona kategorycznie w kwestionariuszu została przekonwertowana na liczbę zużywanych dziennie, jak pokazano poniżej. Zasadniczo zastosowano punkt środkowy zakresu częstotliwości. Odpowiedzi na częstotliwość dziennie nigdy 0,0 mniej niż raz w miesiącu 0,018 1-3 razy w miesiącu 0,066 1-2 razy w tygodniu 0,214 3-4 razy w tygodniu 0,499 5-6 razy w tygodniu 0,784
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Codzienna aktywność fizyczna (Metaboliczne zadanie MET)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Do pomiaru aktywności fizycznej zastosowano krótką formę kwestionariusza międzynarodowej aktywności fizycznej (7 pozycji). Uczestnicy proszeni są o zgłaszanie częstotliwości (dni/tygodnia) i czasu trwania (godziny/dzień lub minuty) energicznej i umiarkowanej aktywności fizycznej wykonywanej w ciągu ostatnich 7 dni. Uczestnikom zapytano o 3 konkretne rodzaje aktywności: chodzenie, aktywność o umiarkowanej intensywności i aktywność intensywnej intensywności. Uczestnicy zgłaszali również częstotliwość (dni na tydzień) i czas trwania (czas dziennie) dla każdego konkretnego rodzaju aktywności. Aby stworzyć metaboliczny odpowiednik zadania (MET, Wydatki energetyczne), pomnoliśmy częstotliwość przez czas trwania (w godzinach). Następnie wykorzystaliśmy Sumsation Times 3.3 Met (Walking), 4.0 (umiarkowana aktywność fizyczna) i 8.0 (energiczna aktywność fizyczna), aby wygenerować wyniki aktywności fizycznej w jednostkach MET. Wyższe wyniki wskazały na więcej wydatków na energię. |
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Zmiana autonomicznej motywacji do zarządzania stresem
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Autonomiczna motywacja.
Aby zmierzyć autonomiczną motywację, zastosowaliśmy kwestionariusz samoregulacji leczenia (6 pozycji do zarządzania stresem).
Uczestnicy ocenili, jak prawdziwe było każde stwierdzenie związane z zarządzaniem stresem przy użyciu 7-punktowej skali: 1 (wcale nie prawda) do 7 (bardzo prawdziwa).
Podsumowaliśmy odpowiedzi na 6 pozycji, aby stworzyć wynik do zarządzania stresem.
Wyniki mogą wynosić od 6–42.
Wyższe wyniki wskazały na wyższą autonomiczną motywację.
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Zmiana autonomicznej motywacji do zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Autonomiczna motywacja.
Aby zmierzyć autonomiczną motywację, zastosowaliśmy kwestionariusz samoregulacji leczenia (6 pozycji do zdrowego odżywiania).
Uczestnicy ocenili, jak prawdziwe było każde stwierdzenie związane z zdrowszym jedzeniem przy użyciu 7-punktowej skali: 1 (wcale nie prawda) do 7 (bardzo prawdziwa).
Podsumowaliśmy odpowiedzi na 6 pozycji, aby stworzyć wynik zdrowego odżywiania.
Wyniki mogą wynosić od 6–42 wyższe wyniki wskazują na wyższą autonomiczną motywację.
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Zmiana autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Autonomiczna motywacja.
Aby zmierzyć autonomiczną motywację, zastosowaliśmy kwestionariusz samoregulacji leczenia (6 pozycji do aktywności fizycznej).
Uczestnicy ocenili, jak prawdziwe było każde stwierdzenie związane z aktywnością fizyczną przy użyciu 7-punktowej skali: 1 (wcale nie prawda) do 7 (bardzo prawdziwa).
Podsumowaliśmy odpowiedzi na 6 pozycji, aby stworzyć wynik aktywności fizycznej.
Wyniki mogą wynosić od 6-42.
Wyższe wyniki wskazały na wyższą autonomiczną motywację.
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Zmiana ogólnej skuteczności
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Własna skuteczność.
Zastosowaliśmy ankiety do pomiaru własnej skuteczności.
Do pomiaru własnej skuteczności wykorzystaliśmy również ogólną skalę własnej skuteczności (10 pozycji).
Uczestnicy ocenili prawdomówność każdego stwierdzenia za pomocą 4-punktowej skali: 1 (wcale nie prawda) do 4 (dokładnie prawda).
Podsumowaliśmy odpowiedzi na 10 pozycji, aby stworzyć wynik dla ogólnej skuteczności.
Wyniki mogą wynosić od 10 do 40.
Wyższe wyniki oznaczały wyższą własną skuteczność.
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Zmiana zdrowego odżywiania własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Własna skuteczność. Zastosowaliśmy ankiety do pomiaru własnej skuteczności dla zdrowego odżywiania (8 przedmiotów). Uczestnicy oceniali poziomy zaufania za pomocą 4-punktowej skali: 1 (wcale nie pewni siebie) do 4 (bardzo pewni). Podsumowaliśmy odpowiedzi na 8 pozycji, aby uzyskać wynik dla własnej skuteczności dla zdrowego odżywiania. Wyniki uorek oznaczały wyższą własną skuteczność. Uczestnicy ocenili prawdomówność każdego stwierdzenia za pomocą 4-punktowej skali: 1 (wcale nie prawda) do 4 (dokładnie prawda). Podsumowaliśmy odpowiedzi na 10 pozycji, aby stworzyć wynik dla ogólnej skuteczności. Wyniki mogą wynosić od 8–32. Wyższe wyniki oznaczały wyższą własną skuteczność. |
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Zmiana aktywności fizycznej własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Własna skuteczność.
Zastosowaliśmy ankiety do pomiaru aktywności fizycznej (10 pozycji).
Uczestnicy oceniali poziomy zaufania za pomocą 4-punktowej skali: 1 (wcale nie pewni siebie) do 4 (bardzo pewni).
Podsumowaliśmy odpowiedzi na 10 pozycji, aby stworzyć wynik dla własnej skuteczności aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki oznaczały wyższą własną skuteczność.
Uczestnicy ocenili prawdomówność każdego stwierdzenia za pomocą 4-punktowej skali: 1 (wcale nie prawda) do 4 (dokładnie prawda).
Podsumowaliśmy odpowiedzi na 10 pozycji, aby stworzyć wynik dla ogólnej skuteczności.
Wyniki mogą wynosić od 10 do 40.
Wyższe wyniki oznaczały wyższą własną skuteczność.
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Kontrola emocjonalna.
Aby zmierzyć kontrolę emocjonalną, wykorzystaliśmy kwestionariusz regulacji emocji do oceny emocjonalnego procesu regulacyjnego przy użyciu ponownej oceny (6 pozycji) i supresji (4 pozycji).
Uczestnicy ocenili stopień zgody na 7-punktową skalę: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzają).
Elementy tłumienia zostały odwrócone przed obliczeniem oceny.
Podsumowaliśmy odpowiedzi na 10 pozycji, aby stworzyć wynik kontroli emocjonalnej.
Wyniki mogą wynosić od 10 do 70.
Wyższe wyniki oznaczały lepszą kontrolę emocjonalną.
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Do pomiaru naprężenia wykorzystaliśmy postrzeganą skalę naprężenia (10 pozycji).
Uczestnicy ocenili częstotliwość stresujących sytuacji życiowych w ubiegłym miesiącu, stosując 4-punktową skalę: 1 (nigdy) do 4 (często).
Podsumowaliśmy odpowiedzi na 10 pozycji, aby stworzyć wynik dla stresu.
Wyniki mogą wynosić od 10-40.
Wyższe wyniki oznaczały postrzegane wyższe poziomy stresu.
|
linia wyjściowa (T1) i 3 tygodnie obserwacji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020B0322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .