Estilo de vida Intervenção para perda de peso
Intervenção de perda de peso para mães com filhos pequenos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal de 25,0-39,9 kg/m2 (calculado usando altura e peso)
- Inscrição atual em programas de assistência do governo (por exemplo, WIC, vale-refeição (SNAP) ou Madicaid)
- 6 semanas - 3,5 anos após o parto
- 18-45 anos
- Fluência em falar, ler e escrever em inglês
- Posse de um smartphone com mensagens de texto ilimitadas e acesso à internet
- Comprometidos com um estudo de intervenção de três semanas
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação atual
- Planeje engravidar durante o julgamento
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Doença da tireoide não tratada
- Abuso ou dependência de drogas ou álcool nos últimos seis meses
- Transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, esquizofrenia, bipolar)
- História de bulimia ou anorexia
- Uso atual de inibidores de apetite ou medicamentos (antipsicóticos) conhecidos por afetar o peso corporal
- Participação atual em um controle de peso ou estudo de drogas
- Participação atual ou planejada em um programa comercial de perda de peso
- Cirurgia anterior para perda de peso
- Contra-indicações para atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todos os participantes serão designados para o grupo experimental e receberão uma intervenção de 3 semanas via web e treinamento de saúde individual.
Os tópicos educacionais abrangem gerenciamento de estresse, alimentação saudável e atividade física
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Todos os participantes receberão uma intervenção baseada na web de 3 semanas, além de treinamento individual de saúde.
Os tópicos de intervenção incluem gerenciamento de estresse, alimentação saudável e atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso corporal
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Peso corporal autorreferido
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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kg/m^2
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Ingestão diária de gordura diária
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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A breve pesquisa de ingestão de gordura na dieta do NCI foi usada para medir a ingestão de gordura na dieta. Os participantes relataram a frequência de cada alimento específico consumido nos últimos 12 meses. Os valores são: 1 = nunca, 2 = menos de uma vez por mês, 3 = 1-3 vezes por semana, 4 = 3-4 vezes por semana, 5 = 5-6 vezes por semana, 6 = 1 tempo por dia, 7 = 2 ou mais vezes por dia. Pontuações mais altas indicam ingestão de gordura mais frequente. Não há mínimo ou máximo disponível para esta medida. Os procedimentos a seguir foram utilizados para converter as respostas de um indivíduo a uma estimativa da energia percentual desse indivíduo da gordura: a frequência relatada categoricamente no questionário foi convertida no número de vezes que a gordura foi consumida por dia, como mostrado abaixo. Em geral, foi utilizado o ponto médio da faixa de frequência. Nunca 0,0 menos de uma vez por mês 0,018 1-3 vezes por mês 0,066 1-2 vezes por semana 0,214 3-4 vezes por semana 0,499 5-6 vezes por semana 0,784
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Ingestão diária de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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A breve pesquisa de ingestão de frutas e vegetais da NCI foi usada para medir a ingestão alimentar. Os participantes relataram a frequência de cada alimento específico consumido nos últimos 12 meses. Os valores são: 1 = nunca, 2 = menos de uma vez por mês, 3 = 1-3 vezes por semana, 4 = 3-4 vezes por semana, 5 = 5-6 vezes por semana, 6 = 1 tempo por dia, 7 = 2 ou mais vezes por dia. Pontuações mais altas indicam ingestão mais frequente de frutas e vegetais. Não há mínimo ou máximo disponível para esta medida. A frequência relatada categoricamente no questionário foi convertida no número de vezes que frutas/vegetais foram consumidos por dia, como mostrado abaixo. Em geral, foi utilizado o ponto médio da faixa de frequência. Frequência Responsabilidade por dia nunca 0,0 menos de uma vez por mês 0,018 1-3 vezes por mês 0,066 1-2 vezes por semana 0,214 3-4 vezes por semana 0,499 5-6 vezes por semana 0,784
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Frequência de admissão adicional de açúcar
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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A Brief Brief Adiciona Pesquisa de ingestão de açúcar foi usada para medir a ingestão alimentar. Os participantes relataram a frequência de cada alimento específico consumido nos últimos 12 meses. Os valores são: 1 = nunca, 2 = menos de uma vez por mês, 3 = 1-3 vezes por semana, 4 = 3-4 vezes por semana, 5 = 5-6 vezes por semana, 6 = 1 tempo por dia, 7 = 2 ou mais vezes por dia. Pontuações mais altas indicam ingestão de gordura mais frequente. Não há mínimo ou máximo disponível para esta medida. A frequência relatada categoricamente no questionário foi convertida no número de vezes consumida por dia, como mostrado abaixo. Em geral, foi utilizado o ponto médio da faixa de frequência. Frequência Responsabilidade por dia nunca 0,0 menos de uma vez por mês 0,018 1-3 vezes por mês 0,066 1-2 vezes por semana 0,214 3-4 vezes por semana 0,499 5-6 vezes por semana 0,784
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Atividade física diária (tarefa equivalente metabólica atendida)
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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O Questionário Internacional de Atividade Física (7 itens) foi usada para medir a atividade física. Os participantes devem relatar a frequência (dias/semana) e a duração (horas/dia ou minutos/dia) de atividades físicas vigorosas e moderadas realizadas nos últimos 7 dias. Os participantes foram questionados sobre três tipos específicos de atividade: caminhada, atividade de intensidade moderada e atividade de intensidade vigorosa. Os participantes também relataram frequência (dias por semana) e duração (tempo por dia) para cada tipo específico de atividade. Para criar o equivalente metabólico da tarefa (MET, despesas com energia), multiplicamos a frequência por duração (em horas). Em seguida, usamos os tempos de soma 3.3 Met (caminhada), 4.0 (atividade física moderada) e 8.0 (atividade física vigorosa) para gerar escores de atividade física nas unidades MET. Pontuações mais altas indicaram mais gastos energéticos. |
Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Mudança na motivação autônoma para gerenciamento de estresse
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Motivação autônoma.
Para medir a motivação autônoma, usamos o questionário de auto-regulação do tratamento (6 itens para gerenciamento do estresse).
Os participantes classificaram o quão verdadeiro cada afirmação era para eles relacionados ao gerenciamento do estresse usando uma escala de 7 pontos: 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Resumimos respostas aos 6 itens para criar uma pontuação para o gerenciamento do estresse.
As pontuações podem variar de 6 a 42.
Pontuações mais altas indicaram maior motivação autônoma.
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Mudança na motivação autônoma para uma alimentação saudável
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Motivação autônoma.
Para medir a motivação autônoma, usamos o questionário de auto-regulação do tratamento (6 itens para alimentação saudável).
Os participantes classificaram o quão verdadeiro cada afirmação era para eles relacionados à alimentação mais saudável usando uma escala de 7 pontos: 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Resumimos respostas aos 6 itens para criar uma pontuação para uma alimentação saudável.
As pontuações podem variar de 6 a 42 pontuações mais altas indicaram maior motivação autônoma.
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Mudança na motivação autônoma para atividade física
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Motivação autônoma.
Para medir a motivação autônoma, usamos o questionário de auto-regulação do tratamento (6 itens para atividade física).
Os participantes classificaram o quão verdadeiro cada afirmação foi para eles relacionados à atividade física usando uma escala de 7 pontos: 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Resumimos respostas aos 6 itens para criar uma pontuação para a atividade física.
As pontuações podem variar de 6 a 42.
Pontuações mais altas indicaram maior motivação autônoma.
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Mudança na autoeficácia geral
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Autoeficácia.
Usamos pesquisas para medir a auto-eficácia.
Também usamos a escala geral de auto-eficácia (10 itens) para medir a auto-eficácia.
Os participantes classificaram a veracidade de cada afirmação usando uma escala de 4 pontos: 1 (de maneira alguma verdadeira) para 4 (exatamente verdadeiro).
Resumimos respostas aos 10 itens para criar uma pontuação para a autoeficácia geral.
As pontuações podem variar de 10 a 40.
Pontuações mais altas significavam maior autoeficácia.
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Mudança na autoeficácia alimentar saudável
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Autoeficácia. Utilizamos pesquisas para medir a auto-eficácia para uma alimentação saudável (8 itens). Os participantes classificaram os níveis de confiança usando uma escala de 4 pontos: 1 (de maneira alguma confiante) a 4 (muito confiante). Resumimos respostas aos 8 itens para criar uma pontuação para a auto-eficácia para uma alimentação saudável. Pontuações mais tardas significavam maior autoeficácia. Os participantes classificaram a veracidade de cada afirmação usando uma escala de 4 pontos: 1 (de maneira alguma verdadeira) para 4 (exatamente verdadeiro). Resumimos respostas aos 10 itens para criar uma pontuação para a autoeficácia geral. As pontuações podem variar de 8 a 32. Pontuações mais altas significavam maior autoeficácia. |
Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Mudança na autoeficácia da atividade física
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Autoeficácia.
Utilizamos pesquisas para medir a atividade física (10 itens).
Os participantes classificaram os níveis de confiança usando uma escala de 4 pontos: 1 (de maneira alguma confiante) a 4 (muito confiante).
Resumimos respostas aos 10 itens para criar uma pontuação para a auto-eficácia para a atividade física.
Pontuações mais altas significavam maior autoeficácia.
Os participantes classificaram a veracidade de cada afirmação usando uma escala de 4 pontos: 1 (de maneira alguma verdadeira) para 4 (exatamente verdadeiro).
Resumimos respostas aos 10 itens para criar uma pontuação para a autoeficácia geral.
As pontuações podem variar de 10 a 40.
Pontuações mais altas significavam maior autoeficácia.
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Mudança na regulamentação da emoção
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Controle emocional.
Para medir o controle emocional, usamos o questionário de regulamentação emocional para avaliar o processo regulatório emocional usando reavaliação (6 itens) e supressão (4 itens).
Os participantes classificaram o grau de acordo usando uma escala de 7 pontos: 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os itens de supressão foram codificados reversos antes da pontuação da computação.
Resumimos as respostas aos 10 itens para criar uma pontuação para o controle emocional.
As pontuações podem variar entre 10 e 70.
Pontuações mais altas significavam melhor controle emocional.
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Utilizamos a escala de estresse percebida (10 itens) para medir o estresse.
Os participantes classificaram a frequência de situações estressantes da vida no mês passado usando uma escala de 4 pontos: 1 (nunca) a 4 (frequentemente).
Resumimos as respostas aos 10 itens para criar uma pontuação para o estresse.
As pontuações podem variar de 10 a 40.
Pontuações mais altas significavam níveis mais altos percebidos de estresse.
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Linha de base (T1) e 3 semanas de acompanhamento (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020B0322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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