Lifestyle Behavior Painonpudotus Interventio
Painonpudotustoimet pienten lasten äideille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 25,0-39,9 kg/m2 (laskettu pituuden ja painon perusteella)
- Nykyinen ilmoittautuminen valtion avustajaohjelmiin (esimerkiksi WIC, ruokamerkki (SNAP) tai Madicaid)
- 6 viikkoa - 3,5 vuotta synnytyksen jälkeen
- 18-45 vuotta vanha
- Sujuva englannin puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen
- Älypuhelimen omistus rajoittamattomalla tekstiviestillä ja internetyhteydellä
- Sitoutunut kolmen viikon interventiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Suunnittele raskautta oikeudenkäynnin aikana
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Bulimia tai anoreksia historiassa
- Nykyinen ruokahalua hillitsevien tai (antipsykoottisten) lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon
- Osallistuminen painonhallintaan tai lääketutkimukseen
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen kaupalliseen painonpudotusohjelmaan
- Edellinen laihdutusleikkaus
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki osallistujat määrätään kokeelliseen ryhmään, ja he saavat kolmen viikon mittaisen intervention verkko- ja henkilökohtaisen terveysvalmennuksen kautta.
Koulutusaiheet kattavat stressinhallinnan, terveellisen ruokailun ja liikunnan
|
Kaikki osallistujat saavat 3 viikon verkkopohjaisen intervention sekä henkilökohtaisen terveysvalmennuksen.
Interventioaiheita ovat stressinhallinta, terveellinen ruokavalio ja liikunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Itse ilmoitettu ruumiinpaino
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
kg/m^2
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Päivittäinen ruokavalion rasvan saanti
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
NCI: n lyhyttä ruokavalion rasvan saannin tutkimusta käytettiin ravinnon rasvan saannin mittaamiseen. Osallistujat ilmoittivat kunkin viimeisen 12 kuukauden aikana syödyn erityisruoan tiheyden. Arvot ovat: 1 = ei koskaan, 2 = vähemmän kuin kerran kuukaudessa, 3 = 1-3 kertaa viikossa, 4 = 3-4 kertaa viikossa, 5 = 5-6 kertaa viikossa, 6 = 1 aika päivässä, 7, 7 = Vähintään 2 kertaa päivässä. Korkeammat pisteet osoittavat useamman rasvan saantia. Tätä mittaa ei ole vähimmäis- tai enimmäismäärä. Seuraavia menettelytapoja käytettiin muuttamaan yksilön vastaukset arvioon kyseisen henkilön prosenttiosuudesta rasvasta: Kyselylomakkeen kategorisesti ilmoitettu taajuus muutettiin, kuinka monta kertaa rasvaa kulutettiin päivässä, kuten alla on esitetty. Yleensä käytettiin taajuusalueen keskipistettä. Ei koskaan 0,0 vähemmän kuin kerran kuukaudessa 0,018 1-3 kertaa kuukaudessa 0,066 1-2 kertaa viikossa 0,214 3-4 kertaa viikossa 0,499 5-6 kertaa viikossa 0,784
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Päivittäinen hedelmä- ja vihannesten saanti
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Ruokavalion saannin mittaamiseen käytettiin NCI -lyhyitä hedelmien ja vihannesten saannin tutkimusta. Osallistujat ilmoittivat kunkin viimeisen 12 kuukauden aikana syödyn erityisruoan tiheyden. Arvot ovat: 1 = ei koskaan, 2 = vähemmän kuin kerran kuukaudessa, 3 = 1-3 kertaa viikossa, 4 = 3-4 kertaa viikossa, 5 = 5-6 kertaa viikossa, 6 = 1 aika päivässä, 7, 7 = Vähintään 2 kertaa päivässä. Korkeammat pisteet osoittavat useammin hedelmä- ja vihannesten saantia. Tätä toimenpiteelle ei ole vähimmäis- tai enimmäismäärää. Kyselylomakkeen kategorisesti ilmoitettu taajuus muutettiin, kuinka monta kertaa hedelmät/vihannekset kulutettiin päivässä, kuten alla on esitetty. Yleensä käytettiin taajuusalueen keskipistettä. Taajuusvaste päivässä ei koskaan 0,0 vähemmän kuin kerran kuukaudessa 0,018 1-3 kertaa kuukaudessa 0,066 1-2 kertaa viikossa 0,214 3-4 kertaa viikossa 0,499 5-6 kertaa viikossa 0,784
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Lisätyn sokerin saantitaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Ruokavalion saannin mittaamiseen käytettiin NCI -lyhyt lisätty sokerin saantitutkimus. Osallistujat ilmoittivat kunkin viimeisen 12 kuukauden aikana syödyn erityisruoan tiheyden. Arvot ovat: 1 = ei koskaan, 2 = vähemmän kuin kerran kuukaudessa, 3 = 1-3 kertaa viikossa, 4 = 3-4 kertaa viikossa, 5 = 5-6 kertaa viikossa, 6 = 1 aika päivässä, 7, 7 = Vähintään 2 kertaa päivässä. Korkeammat pisteet osoittavat useamman rasvan saantia. Tätä mittaa ei ole vähimmäis- tai enimmäismäärä. Kyselylomakkeen kategorisesti ilmoitettu taajuus muunnettiin päivässä kulutettujen aikojen lukumäärään alla esitetyllä tavalla. Yleensä käytettiin taajuusalueen keskipistettä. Taajuusvaste päivässä ei koskaan 0,0 vähemmän kuin kerran kuukaudessa 0,018 1-3 kertaa kuukaudessa 0,066 1-2 kertaa viikossa 0,214 3-4 kertaa viikossa 0,499 5-6 kertaa viikossa 0,784
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus (aineenvaihdunnan ekvivalentti tehtävä saavutti)
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytettiin kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (7 kohdetta). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tiheys (päivät/viikko) ja kesto (tuntia/päivä tai minuutteja/päivä) voimakkaiden ja kohtalaisten fyysisten toimintojen aikana, jotka suoritetaan viimeisen 7 päivän aikana. Osallistujilta kysyttiin noin kolmesta tietyn tyyppisestä aktiivisuudesta: kävely, kohtalainen intensiteetti ja voimakas intensiteetti. Osallistujat ilmoittivat myös taajuudesta (päivät viikossa) ja keston (aika päivässä) jokaiselle erityistyypille. Tehtävän aineenvaihdunnan (Met, Energy Menot) -mittausten luomiseksi kerroimme taajuuden keston mukaan (tunteina). Sitten käytimme summausaikoja 3.3 Met (kävely), 4.0 (kohtalainen fyysinen aktiivisuus) ja 8,0 (voimakas fyysinen aktiivisuus) fyysisen aktiivisuuden pisteiden tuottamiseksi MET -yksiköissä. Korkeammat pisteet osoittivat enemmän energiamenoja. |
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Muutos itsenäisessä motivaatiossa stressin hallintaan
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Autonominen motivaatio.
Autonomisen motivaation mittaamiseksi käytimme hoidon itsesääntelykyselyä (6 kohdetta stressin hallintaan).
Osallistujat arvioivat, kuinka tosi jokainen lausunto oli heille liittyvän stressin hallintaan 7-pisteinen asteikko: 1 (ei ollenkaan totta) 7: een (hyvin totta).
Tiivitimme vastaukset 6 kohteeseen luodaksesi pisteet stressin hallintaan.
Pisteet voivat olla välillä 6 - 42.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeamman autonomisen motivaation.
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Autonomisen motivaation muutos terveelliselle syömiselle
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Autonominen motivaatio.
Autonomisen motivaation mittaamiseksi käytimme hoidon itsesääntelykyselyä (6 tuotetta terveelliseen ruokailuun).
Osallistujat arvioivat, kuinka tosi jokainen lausunto oli heille, jotka liittyivät terveellisempaan syömiseen 7-pisteisellä asteikolla: 1 (ei ollenkaan totta) 7: een (hyvin totta).
Tiivitimme vastaukset kuuteen tuotteeseen luodakseen pisteet terveelliselle syömiselle.
Pisteet voivat vaihdella 6 - 42 korkeamman pistemäärän osoitti suuremman autonomisen motivaation.
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Autonomisen motivaation muutos fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Autonominen motivaatio.
Autonomisen motivaation mittaamiseksi käytimme hoidon itsesääntelykyselyä (6 kohdetta fyysiseen aktiivisuuteen).
Osallistujat arvioivat, kuinka tosi jokainen lausunto oli heille fyysiseen aktiivisuuteen 7-pisteinen asteikko: 1 (ei ollenkaan totta) 7: een (hyvin totta).
Suunnittelimme vastaukset 6 kohteeseen fyysisen toiminnan pisteet.
Pisteet voivat olla välillä 6 -42.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeamman autonomisen motivaation.
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Muutos yleisesti itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Itsetehokkuus.
Käytimme tutkimuksia itsetehokkuuden mittaamiseksi.
Käytimme myös yleistä itsetehokkuusasteikkoa (10 kohdetta) itsetehokkuuden mittaamiseksi.
Osallistujat arvioivat kunkin lausunnon totuudenmukaisuuden käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 1 (ei ollenkaan totta) 4: een (tarkalleen totta).
Tiivitimme vastaukset 10 kohteeseen luodaksesi pisteet yleiseen itsetehokkuuteen.
Pisteet voivat olla välillä 10 - 40.
Korkeammat pisteet tarkoittivat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Terveellisen syömisen omatehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Itsetehokkuus. Käytimme kyselyjä itsetehokkuuden mittaamiseksi terveellisessä syömisessä (8 tuotetta). Osallistujat arvioivat luottamustasot käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 1 (ei ollenkaan luottavainen) 4: lle (erittäin varma). Tiivitimme vastaukset 8 kohteeseen luodaksesi pisteet terveiden ruokailun itsetehokkuudesta. Reunat pisteet tarkoittivat korkeampaa itsetehokkuutta. Osallistujat arvioivat kunkin lausunnon totuudenmukaisuuden käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 1 (ei ollenkaan totta) 4: een (tarkalleen totta). Tiivitimme vastaukset 10 kohteeseen luodaksesi pisteet yleiseen itsetehokkuuteen. Pisteet voivat olla välillä 8 - 32. Korkeammat pisteet tarkoittivat korkeampaa itsetehokkuutta. |
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Itsetehokkuus.
Käytimme tutkimuksia fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen (10 kohdetta).
Osallistujat arvioivat luottamustasot käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 1 (ei ollenkaan luottavainen) 4: lle (erittäin varma).
Tiivitimme vastaukset 10 kohteeseen luodaksesi pistemäärän fyysisen toiminnan itsetehokkuutta varten.
Korkeammat pisteet tarkoittivat korkeampaa itsetehokkuutta.
Osallistujat arvioivat kunkin lausunnon totuudenmukaisuuden käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 1 (ei ollenkaan totta) 4: een (tarkalleen totta).
Tiivitimme vastaukset 10 kohteeseen luodaksesi pisteet yleiseen itsetehokkuuteen.
Pisteet voivat olla välillä 10 - 40.
Korkeammat pisteet tarkoittivat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Tunteiden säätelyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Emotionaalinen hallinta.
Emotionaalisen hallinnan mittaamiseksi käytimme tunteiden säätelykyselyä emotionaalisen säätelyprosessin arvioimiseksi uudelleenarviointia (6 kohdetta) ja tukahduttamista (4 kohdetta).
Osallistujat arvioivat sopimuksen asteen 7-pisteellä asteikolla: 1 (täysin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä).
Tukistuskohteet koodattiin käänteisesti ennen laskennan pisteet.
Tiivitimme vastaukset 10 kohteeseen luodaksesi pisteet emotionaaliseen hallintaan.
Pisteet voivat olla välillä 10 - 70.
Korkeammat pisteet tarkoittivat parempaa emotionaalista hallintaa.
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
|
Muutos havaitun stressin yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Käytimme havaittua stressi -asteikkoa (10 kohdetta) stressin mittaamiseen.
Osallistujat arvioivat stressaavien elämätilanteiden tiheyden viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 1 (ei koskaan)-4 (usein).
Suunnittelimme vastaukset 10 kohteeseen stressin pisteet.
Pisteet voivat olla välillä 10-40.
Korkeammat pisteet tarkoittivat koettuja korkeampaa stressitasoa.
|
Perustaso (T1) ja 3 viikon seuranta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020B0322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .