Livsstilsadfærd Vægttabsintervention
Vægttabsintervention for mødre med små børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index på 25,0-39,9 kg/m2 (beregnet ved hjælp af højde og vægt)
- Nuværende tilmelding til offentlige assistentprogrammer (for eksempel WIC, madstempel (SNAP) eller Madicaid)
- 6 uger - 3,5 år efter fødslen
- 18-45 år gammel
- Flydende i at tale, læse og skrive engelsk
- Ejerskab af en smartphone med ubegrænset tekstbeskeder og internetadgang
- Forpligtet til et tre ugers interventionsstudie
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel graviditet eller amning
- Planlæg at blive gravid under forsøget
- Type 1 eller 2 diabetes
- Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
- Stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de sidste seks måneder
- Større psykiatrisk lidelse (fx skizofreni, bipolar)
- Historie med bulimi eller anoreksi
- Nuværende indtagelse af appetitdæmpende eller (antipsykotiske) medicin, der vides at påvirke kropsvægten
- Aktuel deltagelse i en vægtkontrol- eller lægemiddelundersøgelse
- Aktuel eller planlagt deltagelse i et kommercielt vægttabsprogram
- Tidligere vægttabsoperation
- Kontraindikationer til fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere vil blive tilknyttet forsøgsgruppen og modtage en 3-ugers intervention via web- og individuel sundhedscoaching.
De pædagogiske emner dækker stresshåndtering, sund kost og fysisk aktivitet
|
Alle deltagere vil modtage en 3-ugers webbaseret intervention plus individuel sundhedscoaching.
Interventionsemnerne omfatter stresshåndtering, sund kost og fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Selvrapporteret kropsvægt
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
kg/m^2
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Dagligt diætfedtindtag
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
NCI Kort diætfedtindtagelsesundersøgelse blev brugt til at måle diætfedtindtagelse. Deltagerne rapporterede hyppigheden af hver specifik mad, der blev spist i de sidste 12 måneder. Værdier er: 1 = aldrig, 2 = mindre end en gang om måneden, 3 = 1-3 gange om ugen, 4 = 3-4 gange om ugen, 5 = 5-6 gange om ugen, 6 = 1 tid om dagen, 7 = 2 eller flere gange om dagen. Højere score indikerer hyppigere fedtindtag. Der er ingen minimum eller maksimum tilgængelig for denne foranstaltning. Følgende procedurer blev anvendt til at konvertere en persons svar på et skøn over den enkeltes procentvise energi fra fedt: Den rapporterede frekvens rapporterede kategorisk på spørgeskemaet blev konverteret til antallet af gange fedt blev konsumeret pr. Dag som vist nedenfor. Generelt blev midtpunktet for frekvensområdet anvendt. Aldrig 0,0 mindre end en gang om måneden 0,018 1-3 gange om måneden 0,066 1-2 gange om ugen 0,214 3-4 gange om ugen 0,499 5-6 gange om ugen 0,784
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Daglig frugt- og grøntsagsindtag
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
NCI Kort frugt- og grøntsagsindtagsundersøgelse blev brugt til at måle diætindtagelse. Deltagerne rapporterede hyppigheden af hver specifik mad, der blev spist i de sidste 12 måneder. Værdier er: 1 = aldrig, 2 = mindre end en gang om måneden, 3 = 1-3 gange om ugen, 4 = 3-4 gange om ugen, 5 = 5-6 gange om ugen, 6 = 1 tid om dagen, 7 = 2 eller flere gange om dagen. Højere score indikerer hyppigere indtagelse af frugt og grøntsager. Der er ikke noget minimum eller maksimum tilgængelig for denne foranstaltning. Den rapporterede frekvens rapporterede kategorisk på spørgeskemaet blev konverteret til antallet af gange frugt/grøntsager blev konsumeret pr. Dag som vist nedenfor. Generelt blev midtpunktet for frekvensområdet anvendt. Frekvensansvar pr. Dag aldrig 0,0 mindre end en gang om måneden 0,018 1-3 gange om måneden 0,066 1-2 gange om ugen 0,214 3-4 gange om ugen 0,499 5-6 gange om ugen 0,784
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Hyppighed af tilsat sukkerindtag
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
NCI Brief tilsat sukkerindtagsundersøgelse blev brugt til at måle diætindtagelse. Deltagerne rapporterede hyppigheden af hver specifik mad, der blev spist i de sidste 12 måneder. Værdier er: 1 = aldrig, 2 = mindre end en gang om måneden, 3 = 1-3 gange om ugen, 4 = 3-4 gange om ugen, 5 = 5-6 gange om ugen, 6 = 1 tid om dagen, 7 = 2 eller flere gange om dagen. Højere score indikerer hyppigere fedtindtag. Der er ingen minimum eller maksimum tilgængelig for denne foranstaltning. Den rapporterede frekvens rapporterede kategorisk på spørgeskemaet blev konverteret til antallet af forbrugte gange pr. Dag som vist nedenfor. Generelt blev midtpunktet for frekvensområdet anvendt. Frekvensansvar pr. Dag aldrig 0,0 mindre end en gang om måneden 0,018 1-3 gange om måneden 0,066 1-2 gange om ugen 0,214 3-4 gange om ugen 0,499 5-6 gange om ugen 0,784
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Daglig fysisk aktivitet (metabolisk ækvivalent opgave opfyldt)
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema kortform (7 poster) blev brugt til at måle fysisk aktivitet. Deltagerne bliver bedt om at rapportere frekvens (dage/uge) og varighed (timer/dag eller minutter/dag) af kraftige og moderate fysiske aktiviteter, der udføres i de sidste 7 dage. Deltagerne blev spurgt om 3 specifikke typer aktiviteter: gå, moderat intensitetsaktivitet og aktivitet i kraftig intensitet. Deltagerne rapporterede også frekvens (dage om ugen) og varighed (tid pr. Dag) for hver specifik type aktivitet. For at skabe metabolisk ækvivalent med opgave (Met, Energy Expenditure) målinger, multiplicerede vi frekvensen med varighed (i timer). Vi brugte derefter Summation Times 3,3 MET (Walking), 4,0 (moderat fysisk aktivitet) og 8,0 (kraftig fysisk aktivitet) til at generere fysisk aktivitetsresultater i Met -enheder. Højere score indikerede flere energiforbrug. |
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Ændring i autonom motivation for stresshåndtering
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Autonom motivation.
For at måle autonom motivation brugte vi behandlingsspørgeskemaet for behandling (6 poster til stresshåndtering).
Deltagerne vurderede, hvor sandt hver erklæring var for dem, der var relateret til stresshåndtering ved hjælp af en 7-punkts skala: 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
Vi opsummerede svar på de 6 genstande for at skabe en score for stresshåndtering.
Resultater kan variere fra 6 - 42.
Højere score indikerede højere autonom motivation.
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Ændring i autonom motivation for sund kost
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Autonom motivation.
For at måle autonom motivation brugte vi behandlingsspørgeskemaet for behandling (6 genstande til sund kost).
Deltagerne vurderede, hvor sandt hver erklæring var for dem, der var relateret til sundere spisning ved hjælp af en 7-punkts skala: 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
Vi opsummerede svar på de 6 genstande for at skabe en score for sund kost.
Resultater kan variere fra 6 - 42 højere score indikerede højere autonom motivation.
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Ændring i autonom motivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Autonom motivation.
For at måle autonom motivation brugte vi behandlingsspørgeskemaet for behandling (6 poster til fysisk aktivitet).
Deltagerne vurderede, hvor sandt hver erklæring var for dem, der var relateret til fysisk aktivitet ved hjælp af en 7-punkts skala: 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
Vi opsummerede svar på de 6 poster for at skabe en score for fysisk aktivitet.
Resultater kan variere fra 6-42.
Højere score indikerede højere autonom motivation.
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Ændring i generel selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Selveffektivitet.
Vi brugte undersøgelser til at måle selveffektivitet.
Vi brugte også den generelle selveffektivitetsskala (10 poster) til at måle selveffektivitet.
Deltagerne vurderede sandheden i hver erklæring ved hjælp af en 4-punkts skala: 1 (slet ikke sandt) til 4 (nøjagtigt sandt).
Vi opsummerede svar på de 10 poster for at skabe en score for generel selveffektivitet.
Resultater kan variere fra 10 - 40.
Højere score betød højere selveffektivitet.
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Ændring i sund spisning af selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Selveffektivitet. Vi brugte undersøgelser til at måle selveffektivitet for sund spisning (8 genstande). Deltagerne vurderede niveauer af tillid ved hjælp af en 4-punkts skala: 1 (slet ikke selvsikker) til 4 (meget selvsikker). Vi opsummerede svar på de 8 genstande for at skabe en score for selveffektivitet for sund kost. Lårresultater betød højere selveffektivitet. Deltagerne vurderede sandheden i hver erklæring ved hjælp af en 4-punkts skala: 1 (slet ikke sandt) til 4 (nøjagtigt sandt). Vi opsummerede svar på de 10 poster for at skabe en score for generel selveffektivitet. Resultater kan variere fra 8 - 32. Højere score betød højere selveffektivitet. |
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Ændring i fysisk aktivitets selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Selveffektivitet.
Vi brugte undersøgelser til at måle fysisk aktivitet (10 poster).
Deltagerne vurderede niveauer af tillid ved hjælp af en 4-punkts skala: 1 (slet ikke selvsikker) til 4 (meget selvsikker).
Vi opsummerede svar på de 10 poster for at skabe en score for selveffektivitet for fysisk aktivitet.
Højere score betød højere selveffektivitet.
Deltagerne vurderede sandheden i hver erklæring ved hjælp af en 4-punkts skala: 1 (slet ikke sandt) til 4 (nøjagtigt sandt).
Vi opsummerede svar på de 10 poster for at skabe en score for generel selveffektivitet.
Resultater kan variere fra 10 - 40.
Højere score betød højere selveffektivitet.
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Følelsesmæssig kontrol.
For at måle følelsesmæssig kontrol brugte vi spørgeskemaet for følelsesregulering til at vurdere den følelsesmæssige reguleringsproces ved hjælp af omvurdering (6 poster) og undertrykkelse (4 poster).
Deltagerne vurderede graden af aftale ved hjælp af en 7-punkts skala: 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
Undertrykkelsesemnerne blev omvendt kodet inden score beregning.
Vi opsummerede svar på de 10 poster for at skabe en score for følelsesmæssig kontrol.
Resultater kan variere mellem 10 - 70.
Højere score betød bedre følelsesmæssig kontrol.
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
|
Ændring i opfattet stress
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Vi brugte den opfattede stressskala (10 genstande) til at måle stress.
Deltagerne vurderede hyppigheden af stressende livssituationer i den sidste måned ved hjælp af en 4-punkts skala: 1 (aldrig) til 4 (ofte).
Vi opsummerede svar på de 10 genstande for at skabe en score for stress.
Resultater kan variere fra 10-40.
Højere score betød opfattede højere niveauer af stress.
|
Baseline (T1) og 3 uger opfølgning (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020B0322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Målorienteret episodisk fremtidstænkning
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Roswell Park Comprehensive Cancer CenterIkke rekrutterer endnuCigaretrygningsadfærdForenede Stater