Comportement de style de vie Intervention de perte de poids
Intervention de perte de poids pour les mères avec de jeunes enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle de 25,0 à 39,9 kg/m2 (calculé à partir de la taille et du poids)
- Inscription actuelle aux programmes d'assistance gouvernementale (par exemple, WIC, bons d'alimentation (SNAP) ou Madicaid)
- 6 semaines - 3,5 ans après l'accouchement
- 18-45 ans
- Maîtrise de l'anglais parlé, lu et écrit
- Possession d'un téléphone intelligent avec SMS et accès Internet illimités
- Engagé dans une étude d'intervention de trois semaines
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement en cours
- Prévoyez de tomber enceinte pendant l'essai
- Diabète de type 1 ou 2
- Maladie thyroïdienne non traitée
- Abus de drogue ou d'alcool ou dépendance au cours des six derniers mois
- Trouble psychiatrique majeur (p. ex., schizophrénie, bipolaire)
- Antécédents de boulimie ou d'anorexie
- Prise actuelle de médicaments coupe-faim ou (antipsychotiques) connus pour affecter le poids corporel
- Participation actuelle à une étude de contrôle du poids ou de médicaments
- Participation actuelle ou prévue à un programme commercial de perte de poids
- Chirurgie de perte de poids antérieure
- Contre-indications à l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Tous les participants seront affectés au groupe expérimental et recevront une intervention de 3 semaines via le web et un coaching de santé individuel.
Les sujets éducatifs couvrent la gestion du stress, l'alimentation saine et l'activité physique
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Tous les participants recevront une intervention en ligne de 3 semaines ainsi qu'un coaching de santé individuel.
Les sujets d'intervention comprennent la gestion du stress, l'alimentation saine et l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Poids corporel autodéclaré
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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kg / m ^ 2
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Apport quotidien sur les graisses alimentaires
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Une brève étude du NCI en matières grasses alimentaires a été utilisée pour mesurer l'apport en graisses alimentaires. Les participants ont signalé la fréquence de chaque aliment spécifique consommé au cours des 12 derniers mois. Les valeurs sont: 1 = jamais, 2 = moins d'une fois par mois, 3 = 1-3 fois par semaine, 4 = 3-4 fois par semaine, 5 = 5-6 fois par semaine, 6 = 1 temps par jour, 7 = 2 fois ou plus par jour. Des scores plus élevés indiquent une consommation de graisses plus fréquente. Il n'y a pas de minimum ou de maximum disponible pour cette mesure. Les procédures suivantes ont été utilisées pour convertir les réponses d'un individu à une estimation du pourcentage d'énergie de cette personne à partir des graisses: la fréquence signalée catégoriquement sur le questionnaire a été convertie en nombre de fois la graisse a été consommée par jour comme indiqué ci-dessous. En général, le milieu de la plage de fréquences a été utilisé. Jamais 0,0 moins d'une fois par mois 0,018 1-3 fois par mois 0,066 1-2 fois par semaine 0,214 3-4 fois par semaine 0,499 5-6 fois par semaine 0,784
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Apport quotidien des fruits et légumes
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Une étude brève du NCI sur les fruits et légumes a été utilisée pour mesurer l'apport alimentaire. Les participants ont signalé la fréquence de chaque aliment spécifique consommé au cours des 12 derniers mois. Les valeurs sont: 1 = jamais, 2 = moins d'une fois par mois, 3 = 1-3 fois par semaine, 4 = 3-4 fois par semaine, 5 = 5-6 fois par semaine, 6 = 1 temps par jour, 7 = 2 fois ou plus par jour. Des scores plus élevés indiquent une consommation de fruits et légumes plus fréquente. Il n'y a pas de minimum ou de maximum disponible pour cette mesure. La fréquence rapportée catégoriquement sur le questionnaire a été convertie en nombre de fois que les fruits / légumes ont été consommés par jour comme indiqué ci-dessous. En général, le milieu de la plage de fréquences a été utilisé. Réponses de fréquence par jour jamais 0,0 inférieure à une fois par mois 0,018 1-3 fois par mois 0,066 1-2 fois par semaine 0,214 3-4 fois par semaine 0,499 5-6 fois par semaine 0,784
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Fréquence de l'apport de sucre ajouté
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Une étude du NCI Brief à la consommation de sucre ajoutée a été utilisée pour mesurer l'apport alimentaire. Les participants ont signalé la fréquence de chaque aliment spécifique consommé au cours des 12 derniers mois. Les valeurs sont: 1 = jamais, 2 = moins d'une fois par mois, 3 = 1-3 fois par semaine, 4 = 3-4 fois par semaine, 5 = 5-6 fois par semaine, 6 = 1 temps par jour, 7 = 2 fois ou plus par jour. Des scores plus élevés indiquent une consommation de graisses plus fréquente. Il n'y a pas de minimum ou de maximum disponible pour cette mesure. La fréquence signalée catégoriquement sur le questionnaire a été convertie au nombre de fois consommé par jour comme indiqué ci-dessous. En général, le milieu de la plage de fréquences a été utilisé. Réponses de fréquence par jour jamais 0,0 inférieure à une fois par mois 0,018 1-3 fois par mois 0,066 1-2 fois par semaine 0,214 3-4 fois par semaine 0,499 5-6 fois par semaine 0,784
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Activité physique quotidienne (tâche équivalente métabolique se réunie)
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Le questionnaire sur l'activité physique internationale (7 éléments) a été utilisé pour mesurer l'activité physique. Les participants sont invités à signaler la fréquence (jours / semaine) et la durée (heures / jour ou minutes / jour) d'activités physiques vigoureuses et modérées effectuées au cours des 7 derniers jours. Les participants ont été interrogés sur 3 types d'activités spécifiques: marche, activité d'intensité modérée et activité d'intensité vigoureuse. Les participants ont également signalé la fréquence (jours par semaine) et la durée (temps par jour) pour chaque type d'activité spécifique. Pour créer l'équivalent métabolique des mesures de tâche (MET, dépense énergétique), nous avons multiplié la fréquence par durée (en heures). Nous avons ensuite utilisé les temps de résumé 3.3 Met (marche), 4.0 (activité physique modérée) et 8.0 (activité physique vigoureuse) pour générer des scores d'activité physique en unités Met. Des scores plus élevés ont indiqué plus de dépenses énergétiques. |
Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Changement de motivation autonome pour la gestion du stress
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Motivation autonome.
Pour mesurer la motivation autonome, nous avons utilisé le questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments pour la gestion du stress).
Les participants ont évalué à quel point chaque déclaration était vraie pour eux liés à la gestion du stress en utilisant une échelle de 7 points: 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai).
Nous avons résumé les réponses aux 6 éléments pour créer un score pour la gestion du stress.
Les scores peuvent aller de 6 à 42.
Des scores plus élevés ont indiqué une motivation autonome plus élevée.
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Changement de motivation autonome pour une alimentation saine
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Motivation autonome.
Pour mesurer la motivation autonome, nous avons utilisé le questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments pour une alimentation saine).
Les participants ont évalué à quel point chaque déclaration était vraie pour eux liés à une alimentation plus saine en utilisant une échelle de 7 points: 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vraie).
Nous avons résumé les réponses aux 6 éléments pour créer un score pour une alimentation saine.
Les scores peuvent aller de 6 à 42 scores plus élevés indiqués une motivation autonome plus élevée.
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Changement de motivation autonome pour l'activité physique
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Motivation autonome.
Pour mesurer la motivation autonome, nous avons utilisé le questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments pour l'activité physique).
Les participants ont évalué à quel point chaque déclaration était vraie pour eux liés à l'activité physique en utilisant une échelle de 7 points: 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai).
Nous avons résumé les réponses aux 6 éléments pour créer un score pour l'activité physique.
Les scores peuvent aller de 6 à 42.
Des scores plus élevés ont indiqué une motivation autonome plus élevée.
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Changement d'auto-efficacité générale
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Auto-efficacité.
Nous avons utilisé des enquêtes pour mesurer l'auto-efficacité.
Nous avons également utilisé l'échelle générale d'auto-efficacité (10 éléments) pour mesurer l'auto-efficacité.
Les participants ont évalué la véracité de chaque déclaration en utilisant une échelle de 4 points: 1 (pas du tout vrai) à 4 (exactement vrai).
Nous avons résumé les réponses aux 10 éléments pour créer un score pour l'auto-efficacité générale.
Les scores peuvent aller de 10 à 40.
Des scores plus élevés signifiaient une auto-efficacité plus élevée.
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Changement dans l'auto-efficacité de l'alimentation saine
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Auto-efficacité. Nous avons utilisé des enquêtes pour mesurer l'auto-efficacité pour une alimentation saine (8 articles). Les participants ont évalué les niveaux de confiance en utilisant une échelle de 4 points: 1 (pas du tout confiante) à 4 (très confiant). Nous avons résumé les réponses aux 8 éléments pour créer un score pour l'auto-efficacité pour une alimentation saine. Les scores plus phares signifiaient une auto-efficacité plus élevée. Les participants ont évalué la véracité de chaque déclaration en utilisant une échelle de 4 points: 1 (pas du tout vrai) à 4 (exactement vrai). Nous avons résumé les réponses aux 10 éléments pour créer un score pour l'auto-efficacité générale. Les scores peuvent aller de 8 à 32. Des scores plus élevés signifiaient une auto-efficacité plus élevée. |
Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Changement d'auto-efficacité de l'activité physique
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Auto-efficacité.
Nous avons utilisé des enquêtes pour mesurer l'activité physique (10 éléments).
Les participants ont évalué les niveaux de confiance en utilisant une échelle de 4 points: 1 (pas du tout confiante) à 4 (très confiant).
Nous avons résumé les réponses aux 10 éléments pour créer un score pour l'auto-efficacité pour l'activité physique.
Des scores plus élevés signifiaient une auto-efficacité plus élevée.
Les participants ont évalué la véracité de chaque déclaration en utilisant une échelle de 4 points: 1 (pas du tout vrai) à 4 (exactement vrai).
Nous avons résumé les réponses aux 10 éléments pour créer un score pour l'auto-efficacité générale.
Les scores peuvent aller de 10 à 40.
Des scores plus élevés signifiaient une auto-efficacité plus élevée.
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Changement de régulation des émotions
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Contrôle émotionnel.
Pour mesurer le contrôle émotionnel, nous avons utilisé le questionnaire de régulation des émotions pour évaluer le processus de régulation émotionnel en utilisant de la réévaluation (6 éléments) et une suppression (4 éléments).
Les participants ont évalué le degré d'accord en utilisant une échelle de 7 points: 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les éléments de suppression ont été codés inversés avant le calcul du score.
Nous avons résumé les réponses aux 10 éléments pour créer un score pour le contrôle émotionnel.
Les scores pourraient varier entre 10 et 70.
Des scores plus élevés signifiaient un meilleur contrôle émotionnel.
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Changement de stress perçu
Délai: Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Nous avons utilisé l'échelle de contrainte perçue (10 éléments) pour mesurer le stress.
Les participants ont évalué la fréquence des situations de vie stressantes au cours du dernier mois en utilisant une échelle de 4 points: 1 (jamais) à 4 (souvent).
Nous avons résumé les réponses aux 10 éléments pour créer un score pour le stress.
Les scores peuvent aller de 10 à 40 ans.
Des scores plus élevés signifiaient des niveaux de stress plus élevés perçus.
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Baseline (T1) et 3 semaines de suivi (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020B0322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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