Estilo de vida Comportamiento Intervención de pérdida de peso
Intervención de pérdida de peso para madres con niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal de 25,0-39,9 kg/m2 (calculado usando altura y peso)
- Inscripción actual en programas de asistencia del gobierno (por ejemplo, WIC, cupones para alimentos (SNAP) o Madicaid)
- 6 semanas - 3,5 años posparto
- 18-45 años
- Fluidez en hablar, leer y escribir en inglés
- Posesión de un teléfono inteligente con mensajes de texto ilimitados y acceso a Internet
- Comprometidos con un estudio de intervención de tres semanas
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia actual
- Planea quedar embarazada durante el ensayo
- Diabetes tipo 1 o 2
- Enfermedad tiroidea no tratada
- Abuso o dependencia de drogas o alcohol en los últimos seis meses
- Trastorno psiquiátrico mayor (por ejemplo, esquizofrenia, bipolar)
- Antecedentes de bulimia o anorexia
- Toma actual de medicamentos supresores del apetito o (antipsicóticos) que se sabe que afectan el peso corporal
- Participación actual en un control de peso o estudio de drogas
- Participación actual o planificada en un programa comercial de pérdida de peso
- Cirugía previa de pérdida de peso
- Contraindicaciones de la actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Todos los participantes serán asignados al grupo experimental y recibirán una intervención de 3 semanas vía web y coaching de salud individual.
Los temas educativos cubren el manejo del estrés, la alimentación saludable y la actividad física.
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Todos los participantes recibirán una intervención basada en la web de 3 semanas más entrenamiento de salud individual.
Los temas de intervención incluyen manejo del estrés, alimentación saludable y actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Peso corporal autoinformado
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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kg/m^2
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Ingesta diaria de grasas dietéticas
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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La encuesta de ingesta dietética de grasas dietéticas de NCI se utilizó para medir la ingesta de grasas en la dieta. Los participantes informaron la frecuencia de cada alimento específico que se come en los últimos 12 meses. Los valores son: 1 = nunca, 2 = menos de una vez por mes, 3 = 1-3 veces por semana, 4 = 3-4 veces por semana, 5 = 5-6 veces por semana, 6 = 1 tiempo por día, 7 = 2 o más veces al día. Los puntajes más altos indican una ingesta de grasa más frecuente. No hay mínimo o máximo disponible para esta medida. Los siguientes procedimientos se utilizaron para convertir las respuestas de un individuo a una estimación de la energía porcentual de ese individuo de la grasa: la frecuencia informada categóricamente en el cuestionario se convirtió a la cantidad de veces que la grasa se consumió por día como se muestra a continuación. En general, se utilizó el punto medio del rango de frecuencia. Nunca 0.0 menos de una vez al mes 0.018 1-3 veces por mes 0.066 1-2 veces por semana 0.214 3-4 veces por semana 0.499 5-6 veces por semana 0.784
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Ingesta diaria de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Se utilizó una breve encuesta de ingesta de frutas y verduras de NCI para medir la ingesta de la dieta. Los participantes informaron la frecuencia de cada alimento específico que se come en los últimos 12 meses. Los valores son: 1 = nunca, 2 = menos de una vez por mes, 3 = 1-3 veces por semana, 4 = 3-4 veces por semana, 5 = 5-6 veces por semana, 6 = 1 tiempo por día, 7 = 2 o más veces al día. Los puntajes más altos indican una ingesta de frutas y verduras más frecuentes. No hay mínimo o máximo disponible para esta medida. La frecuencia informada categóricamente en el cuestionario se convirtió a la cantidad de veces que las frutas/verduras se consumieron por día como se muestra a continuación. En general, se utilizó el punto medio del rango de frecuencia. La frecuencia es la respuesta a veces por día nunca 0.0 menos de una vez al mes 0.018 1-3 veces por mes 0.066 1-2 veces por semana 0.214 3-4 veces por semana 0.499 5-6 veces por semana 0.784
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Frecuencia de ingesta de azúcar agregada
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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La encuesta de ingesta de azúcar agregada breve de NCI se utilizó para medir la ingesta de la dieta. Los participantes informaron la frecuencia de cada alimento específico que se come en los últimos 12 meses. Los valores son: 1 = nunca, 2 = menos de una vez por mes, 3 = 1-3 veces por semana, 4 = 3-4 veces por semana, 5 = 5-6 veces por semana, 6 = 1 tiempo por día, 7 = 2 o más veces al día. Los puntajes más altos indican una ingesta de grasa más frecuente. No hay mínimo o máximo disponible para esta medida. La frecuencia reportada categóricamente en el cuestionario se convirtió al número de veces consumido por día como se muestra a continuación. En general, se utilizó el punto medio del rango de frecuencia. La frecuencia es la respuesta a veces por día nunca 0.0 menos de una vez al mes 0.018 1-3 veces por mes 0.066 1-2 veces por semana 0.214 3-4 veces por semana 0.499 5-6 veces por semana 0.784
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Actividad física diaria (tarea equivalente metabólica cumplida)
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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La forma corta del cuestionario de actividad física internacional (7 ítems) se usó para medir la actividad física. Se les pide a los participantes que informen la frecuencia (días/semana) y la duración (horas/día o minutos/día) de actividades físicas vigorosas y moderadas realizadas en los últimos 7 días. Se les preguntó a los participantes sobre 3 tipos específicos de actividad: caminar, actividad de intensidad moderada y actividad de intensidad vigorosa. Los participantes también informaron frecuencia (días por semana) y duración (tiempo por día) para cada tipo específico de actividad. Para crear el equivalente metabólico de las medidas de tareas (MET, gasto de energía), multiplicamos la frecuencia por duración (en horas). Luego utilizamos los tiempos de suma 3.3 MET (caminar), 4.0 (actividad física moderada) y 8.0 (actividad física vigorosa) para generar puntajes de actividad física en unidades MET. Los puntajes más altos indicaron más gastos de energía. |
Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Cambio en la motivación autónoma para el manejo del estrés
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Motivación autónoma.
Para medir la motivación autónoma, utilizamos el cuestionario de autorregulación del tratamiento (6 ítems para el manejo del estrés).
Los participantes calificaron cuán verdadero era cada declaración relacionada con el manejo del estrés utilizando una escala de 7 puntos: 1 (no es cierto) a 7 (muy cierto).
Resumimos respuestas a los 6 ítems para crear una puntuación para el manejo del estrés.
Los puntajes pueden variar de 6 a 42.
Los puntajes más altos indicaron una mayor motivación autónoma.
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Cambio en la motivación autónoma para una alimentación saludable
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Motivación autónoma.
Para medir la motivación autónoma, utilizamos el cuestionario de autorregulación del tratamiento (6 ítems para una alimentación saludable).
Los participantes calificaron cuán verdadero era cada declaración relacionada con la alimentación más saludable utilizando una escala de 7 puntos: 1 (no es cierto) a 7 (muy cierto).
Resumimos respuestas a los 6 ítems para crear una puntuación para una alimentación saludable.
Los puntajes pueden variar de 6 a 42 puntajes más altos indicaron una mayor motivación autónoma.
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Cambio en la motivación autónoma para la actividad física
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Motivación autónoma.
Para medir la motivación autónoma, utilizamos el cuestionario de autorregulación del tratamiento (6 ítems para la actividad física).
Los participantes calificaron cuán verdadero era cada declaración relacionada con la actividad física utilizando una escala de 7 puntos: 1 (no es cierto) a 7 (muy verdadero).
Resumimos respuestas a los 6 ítems para crear una puntuación para la actividad física.
Los puntajes pueden variar de 6 a 42.
Los puntajes más altos indicaron una mayor motivación autónoma.
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Cambio en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Autoeficacia.
Utilizamos encuestas para medir la autoeficacia.
También utilizamos la Escala de autoeficacia general (10 ítems) para medir la autoeficacia.
Los participantes calificaron la veracidad de cada declaración utilizando una escala de 4 puntos: 1 (no es cierto) a 4 (exactamente cierto).
Resumimos respuestas a los 10 ítems para crear una puntuación para la autoeficacia general.
Los puntajes pueden variar de 10 a 40.
Los puntajes más altos significaron una mayor autoeficacia.
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Cambio en la autoeficacia de la alimentación saludable
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Autoeficacia. Utilizamos encuestas para medir la autoeficacia para una alimentación saludable (8 ítems). Los participantes calificaron los niveles de confianza utilizando una escala de 4 puntos: 1 (no segura) a 4 (muy segura). Resumimos respuestas a los 8 ítems para crear una puntuación para la autoeficacia para una alimentación saludable. Los puntajes de los musculadores significaron una mayor autoeficacia. Los participantes calificaron la veracidad de cada declaración utilizando una escala de 4 puntos: 1 (no es cierto) a 4 (exactamente cierto). Resumimos respuestas a los 10 ítems para crear una puntuación para la autoeficacia general. Los puntajes pueden variar de 8 a 32. Los puntajes más altos significaron una mayor autoeficacia. |
Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Cambio en la autoeficacia de la actividad física
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Autoeficacia.
Utilizamos encuestas para medir la actividad física (10 ítems).
Los participantes calificaron los niveles de confianza utilizando una escala de 4 puntos: 1 (no segura) a 4 (muy segura).
Resumimos respuestas a los 10 ítems para crear una puntuación para la autoeficacia para la actividad física.
Los puntajes más altos significaron una mayor autoeficacia.
Los participantes calificaron la veracidad de cada declaración utilizando una escala de 4 puntos: 1 (no es cierto) a 4 (exactamente cierto).
Resumimos respuestas a los 10 ítems para crear una puntuación para la autoeficacia general.
Los puntajes pueden variar de 10 a 40.
Los puntajes más altos significaron una mayor autoeficacia.
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Cambio en la regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Control emocional.
Para medir el control emocional, utilizamos el cuestionario de regulación de emociones para evaluar el proceso regulatorio emocional utilizando reevaluación (6 ítems) y supresión (4 ítems).
Los participantes calificaron el grado de acuerdo utilizando una escala de 7 puntos: 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Los elementos de supresión se codificaron inversamente antes del cálculo de puntaje.
Resumimos respuestas a los 10 ítems para crear una puntuación para el control emocional.
Los puntajes podrían oscilar entre 10 y 70.
Los puntajes más altos significaron un mejor control emocional.
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Utilizamos la escala de estrés percibida (10 ítems) para medir el estrés.
Los participantes calificaron la frecuencia de situaciones de vida estresantes en el último mes utilizando una escala de 4 puntos: 1 (nunca) a 4 (a menudo).
Resumimos respuestas a los 10 ítems para crear una puntuación para el estrés.
Los puntajes pueden variar de 10-40.
Los puntajes más altos significaban niveles más altos de estrés percibidos.
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Basario (T1) y 3 semanas de seguimiento (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020B0322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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