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生活方式行为减肥干预

2025年1月8日 更新者:Mei-Wei Chang、Ohio State University

有年幼孩子的母亲的减肥干预

这种生活方式行为干预旨在通过促进压力管理、健康饮食和身体活动来减轻低收入超重或肥胖幼儿的母亲的体重。 所有符合条件的女性都将被分配到干预组。 干预将持续 3 周,并将通过每周一次的网络和个人健康辅导课程进行。

研究概览

详细说明

以往对生活方式行为减肥干预的研究存在3个局限性。 (1) 低收入超重或肥胖的幼儿母亲人数明显不足。 (2) 对超重或肥胖母亲的先前生活方式干预受到内部有效性的威胁,并且没有专门针对动机、情绪和认知(尤其是执行功能),所有这些对于促进和维持健康的生活方式行为和健康结果至关重要. (3) 几乎没有证据表明之前研究过的任何可能有效的策略在现实条件下都是可行的。 拟议的小型试点研究建立在实力的基础上,有效地解决了先前研究的局限性。 拟议研究的最终目标是创建一种更可行和可扩展的干预措施,可以在现实环境中轻松实施和维持。 这种自我导向的、基于网络的目标导向的情景未来思维干预将侧重于增加动机(自主动机和自我效能)以及改善情绪(情绪控制和压力)和认知(冲动)。这将导致体重减轻并降低与肥胖相关的慢性病的风险,例如高血压、2 型糖尿病和癌症。 所有符合条件的女性都将被分配到干预组。 干预将持续 3 周,并将通过每周一次的网络和个人健康辅导课程进行。 我们将招募 30 名不同种族和民族背景的低收入超重或肥胖幼儿母亲。 所有参与者都将在基线 (T1) 和三周干预后 (T2) 立即接受评估。 具体目标是 (1) 评估研究参与者的干预保真度(剂量、交付、接收)和可接受性,(2) 调查对主要(体重)和次要结果(腰围)的潜在干预影响,(3)探索对生活方式行为(饮食和身体活动)的潜在干预影响,(4)探索对动机(自主动机、自我效能、社会支持)、情绪(情绪控制、压力)和认知(冲动)的潜在干预影响,以及(5) 评估不同招聘方式的成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 25.0-39.9 kg/m2(根据身高和体重计算)
  • 当前参加政府援助计划(例如 WIC、食品券 (SNAP) 或 Madicaid)
  • 6 周 - 产后 3.5 年
  • 18-45岁
  • 流利的英语口语、阅读和写作能力
  • 拥有一部可以无限发送短信和上网的智能手机
  • 致力于为期三周的干预研究

排除标准:

  • 目前怀孕或哺乳
  • 计划在试验期间怀孕
  • 1 型或 2 型糖尿病
  • 未经治疗的甲状腺疾病
  • 最近六个月内药物或酒精滥用或依赖
  • 严重的精神疾病(例如,精神分裂症、躁郁症)
  • 贪食症或厌食症的历史
  • 目前正在服用已知会影响体重的食欲抑制剂或(抗精神病药)药物
  • 目前参与体重控制或药物研究
  • 当前或计划参加商业减肥计划
  • 以前的减肥手术
  • 身体活动的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
所有参与者都将被分配到实验组,并通过网络和个人健康指导接受为期 3 周的干预。 教育主题包括压力管理、健康饮食和身体活动
所有参与者都将接受为期 3 周的基于网络的干预以及个人健康指导。 干预主题包括压力管理、健康饮食和身体活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
自我报告的体重
基线(T1)和3周跟进(T2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
kg/m^2
基线(T1)和3周跟进(T2)
每日饮食脂肪摄入
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)

NCI简短的饮食脂肪摄入量调查用于测量饮食脂肪的摄入量。 参与者报告了过去12个月中食用的每种特定食物的频率。 值是:1 =永不,2 =少于每月一次,每周3 = 1-3次,4 = 3-4次,每周5 = 5-6次,每天6 = 1个时间,每天7 =每天2次或更多次。 较高的分数表明脂肪的摄入量更高。此措施没有最小值或最大可用性。

使用以下程序将个人的响应转换为从脂肪中对该人的能量百分比的估计值:在问卷上进行了绝对报告的频率转换为每天消耗脂肪的次数,如下所示。 通常,使用了频率范围的中点。

每月的每月不到0.0少于0.0次0.018 1-3次0.066 1-2次每周0.214每周3-4次0.499 5-6次每周0.784

  1. 每天1.0
  2. 或每天2.0次
基线(T1)和3周跟进(T2)
每日水果和蔬菜摄入
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)

NCI简短的水果和蔬菜摄入量调查用于测量饮食摄入量。 参与者报告了过去12个月中食用的每种特定食物的频率。 值是:1 =永不,2 =少于每月一次,每周3 = 1-3次,4 = 3-4次,每周5 = 5-6次,每天6 = 1个时间,每天7 =每天2次或更多次。 较高的分数表明水果和蔬菜摄入量更高。此措施没有最低或最大值。

如下所示,在问卷上报告的频率被转换为每天消耗水果/蔬菜的次数。 通常,使用了频率范围的中点。

每天的频率响应时间永远不会少于0.0少于每月0.018 1-3次0.066 1-2次每周0.214每周3-4次0.499 5-6每周0.784

  1. 每天1.0
  2. 或每天2.0次
基线(T1)和3周跟进(T2)
添加糖的频率
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)

NCI简介添加的糖摄入量调查用于测量饮食摄入量。 参与者报告了过去12个月中食用的每种特定食物的频率。 值是:1 =永不,2 =少于每月一次,每周3 = 1-3次,4 = 3-4次,每周5 = 5-6次,每天6 = 1个时间,每天7 =每天2次或更多次。 较高的分数表明脂肪的摄入量更高。此措施没有最小值或最大可用性。

如下所示,在问卷上报告的频率被分类地转换为每天消耗的次数。 通常,使用了频率范围的中点。

每天的频率响应时间永远不会少于0.0少于每月0.018 1-3次0.066 1-2次每周0.214每周3-4次0.499 5-6每周0.784

  1. 每天1.0
  2. 或每天2.0次
基线(T1)和3周跟进(T2)
每日体育锻炼(代谢等效任务满足)
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)

国际体育活动问卷的简短形式(7个项目)用于衡量体育锻炼。 要求参与者报告过去7天进行的剧烈运动和中等体育锻炼的频率(天数)以及持续时间(小时/天/天/天)。

询问参与者大约3种特定类型的活动:步行,中等强度的活动和剧烈的强度活动。 参与者还报告了每种特定类型的活动的频率(每天)和持续时间(每天)。 为了创建代谢等效的任务(MET,能量消耗)措施,我们将频率乘以持续时间(以小时为单位)。 然后,我们使用求和时间3.3 Met(步行),4.0(中等体育锻炼)和8.0(剧烈的体育锻炼)来产生MET单位的体育活动评分。 较高的分数表明更多的能量消耗。

基线(T1)和3周跟进(T2)
改变压力管理的自主动机
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
自主动机。 为了衡量自主动机,我们使用了治疗自我调节问卷(6个用于压力管理的项目)。 参与者使用7分制量表将每个语句与压力管理有关:1(完全不正确)到7(非常真实)。 我们将对6个项目的响应概括为为压力管理创造分数。 分数范围为6-42。 较高的分数表明自主动机更高。
基线(T1)和3周跟进(T2)
改变健康饮食的自主动机
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
自主动机。 为了衡量自主动机,我们使用了治疗自我调节问卷(6个健康饮食项目)。 参与者将每个陈述的真实态度与使用7点量表:1(完全不正确的)到7(非常真实)的更健康饮食有关。 我们将对6个项目的回答进行了总结,以创建健康饮食的分数。 分数的得分范围更高,表明自主动机较高。
基线(T1)和3周跟进(T2)
自主运动动机的改变
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
自主动机。 为了衡量自主动机,我们使用了治疗自我调节问卷(有6个用于体育锻炼的项目)。 参与者使用7点量表将每个语句与体育活动相关的每个语句的真实程度:1(完全不正确)至7(非常正确)。 我们对6个项目的回答进行了总结,以创建体育活动的分数。 分数范围为6 -42。 较高的分数表明自主动机更高。
基线(T1)和3周跟进(T2)
一般自我效能感
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
自我效能。 我们使用调查来衡量自我效能。 我们还使用一般的自我效能量表(10个项目)来衡量自我效能。 参与者使用4分量表将每个陈述的真实性评为真实性:1(完全不正确)至4(完全正确)。 我们将对10个项目的响应进行了求和,以创建一般自我效能感的分数。 分数范围为10-40。 更高的分数意味着更高的自我效能。
基线(T1)和3周跟进(T2)
改变健康饮食自我效能感
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)

自我效能。 我们使用调查来测量健康饮食的自我效能感(8个项目)。 参与者使用4分制评为信心水平:1(完全没有自信)为4(非常自信)。 我们将对8个项目的回应概括为为健康饮食创造自我效能的分数。 大腿得分意味着更高的自我效能。 参与者使用4分量表将每个陈述的真实性评为真实性:1(完全不正确)至4(完全正确)。 我们将对10个项目的响应进行了求和,以创建一般自我效能感的分数。

得分范围为8-32。 更高的分数意味着更高的自我效能。

基线(T1)和3周跟进(T2)
体育锻炼自我效能感的改变
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
自我效能。 我们使用调查来测量体育锻炼(10个项目)。 参与者使用4分制评为信心水平:1(完全没有自信)为4(非常自信)。 我们对10个项目的回答进行了求和,以创建自我效能的分数。 更高的分数意味着更高的自我效能。 参与者使用4分量表将每个陈述的真实性评为真实性:1(完全不正确)至4(完全正确)。 我们将对10个项目的响应进行了求和,以创建一般自我效能感的分数。 分数范围为10-40。 更高的分数意味着更高的自我效能。
基线(T1)和3周跟进(T2)
情绪调节
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
情绪控制。 为了衡量情绪控制,我们使用情绪调节问卷来使用重新评估(6个项目)和抑制(4个项目)来评估情绪调节过程。 参与者使用7分量表对一致性程度进行了评分:1(强烈不同意)为7(完全同意)。 抑制项目在得分计算之前进行了反向编码。 我们将对10个项目的回答进行了概括,以创建情感控制的分数。 分数可能在10-70之间。 更高的分数意味着更好的情绪控制。
基线(T1)和3周跟进(T2)
感知压力的变化
大体时间:基线(T1)和3周跟进(T2)
我们使用感知的压力量表(10个项目)来测量压力。 参与者使用4分量表在过去一个月中评估了压力大的生活状况的频率:1(从不)至4(通常)。 我们将对10个项目的回答概括,以创造压力分数。 分数范围为10-40。 更高的分数意味着感知到更高水平的压力。
基线(T1)和3周跟进(T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mei-Wei Chang, PhD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月8日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020B0322

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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