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생활 습관 체중 감량 중재

2025년 1월 8일 업데이트: Mei-Wei Chang, Ohio State University

어린 자녀를 둔 어머니를 위한 체중 감량 중재

이 라이프 스타일 행동 개입은 스트레스 관리, 건강한 식습관 및 신체 활동을 통해 어린 자녀를 둔 저소득 과체중 또는 비만 어머니의 체중 감량을 목표로 합니다. 적격한 모든 여성이 개입 그룹에 배정됩니다. 중재는 3주간 지속되며 주간 웹 및 개별 건강 코칭 세션을 통해 제공됩니다.

연구 개요

상세 설명

생활 습관 체중 감량 개입에 대한 이전 연구에는 3가지 한계가 있습니다. (1) 어린 자녀를 둔 저소득 과체중 또는 비만 어머니는 상당히 과소 대표되었습니다. (2) 과체중 또는 비만 산모에 대한 이전의 생활방식 개입은 내적 타당성에 대한 위협으로 고통받았고 건강한 생활방식 행동 및 건강 결과를 촉진하고 유지하는 데 중요한 동기, 감정 및 인지(특히 실행 기능)를 구체적으로 다루지 않았습니다. . (3) 이전에 연구된 잠재적으로 효과적인 전략이 실제 상황에서도 가능하다는 증거가 거의 없습니다. 제안된 소규모 파일럿 연구는 강점을 기반으로 하며 이전 연구의 한계를 효과적으로 해결합니다. 제안된 연구의 궁극적인 목표는 실제 환경에서 쉽게 구현하고 유지할 수 있는 보다 실현 가능하고 확장 가능한 개입을 만드는 것입니다. 이 자기 주도적이고 웹 기반의 목표 지향적인 삽화적 미래 사고 개입은 동기 부여(자율적 동기 및 자기 효능감) 증가와 감정(감정 제어 및 스트레스) 및 인지(충동성) 향상에 초점을 맞출 것입니다. 이는 체중 감소로 이어지고 비만과 관련된 만성 질환(예: 고혈압, 제2형 당뇨병 및 암)의 위험을 감소시킵니다. 적격한 모든 여성이 개입 그룹에 배정됩니다. 중재는 3주간 지속되며 주간 웹 및 개별 건강 코칭 세션을 통해 제공됩니다. 다양한 인종 및 민족적 배경을 가진 어린 자녀를 둔 30명의 저소득 과체중 또는 비만 어머니를 등록합니다. 모든 참가자는 기준선(T1)과 3주 개입 직후(T2)에 평가됩니다. 구체적인 목표는 (1) 개입 충실도(용량, 전달, 수령) 및 연구 참가자의 수용 가능성을 평가하고, (2) 1차(체중) 및 2차 결과(허리 둘레)에 대한 잠재적 개입 영향을 조사하고, (3) 라이프스타일 행동(식단 및 신체 활동)에 대한 잠재적 중재 영향 탐색, (4) 동기 부여(자율 동기, 자기효능감, 사회적 지원), 감정(감정 제어, 스트레스) 및 인지(충동성)에 대한 잠재적 중재 영향 탐색, (5) 다양한 채용 방식의 비용을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 25.0-39.9의 체질량 지수 kg/m2(키와 몸무게를 사용하여 계산)
  • 현재 정부 보조 프로그램 등록(예: WIC, 푸드 스탬프(SNAP) 또는 매디케이드)
  • 산후 6주 - 3.5년
  • 18-45세
  • 유창한 영어 말하기, 읽기 및 쓰기
  • 무제한 문자 메시지 및 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰 소유
  • 3주간의 개입 연구에 전념

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​또는 수유
  • 시험 기간 동안 임신 계획
  • 1형 또는 2형 당뇨병
  • 치료받지 않은 갑상선 질환
  • 지난 6개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 또는 의존
  • 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애)
  • 폭식증 또는 거식증의 병력
  • 현재 복용 중인 식욕 억제제 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 (항정신병) 약물
  • 현재 체중 조절 또는 약물 연구 참여
  • 상업적인 체중 감량 프로그램에 현재 또는 계획된 참여
  • 이전 체중 감량 수술
  • 신체 활동에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
모든 참가자는 실험 그룹에 배정되고 웹 및 개인 건강 코칭을 통해 3주간 개입을 받게 됩니다. 교육 주제는 스트레스 관리, 건강한 식습관 및 신체 활동을 다룹니다.
모든 참가자는 3주간의 웹 기반 개입과 개별 건강 코칭을 받게 됩니다. 개입 주제에는 스트레스 관리, 건강한 식습관 및 신체 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
자체보고 된 체중
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
kg/m^2
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
매일식이 지방 섭취
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)

NCI 간단한식이 지방 섭취량 조사를 사용하여식이 지방 섭취량을 측정했습니다. 참가자들은 지난 12 개월 동안 먹는 각 특정 음식의 빈도를보고했습니다. 값은 다음과 같습니다. 1 = 절대, 2 = 한 달에 한 번 미만, 주당 3 = 1-3 회, 주당 4 = 3-4 회, 주당 5 = 5-6 회, 하루에 6 = 1 시간, 7 = 하루에 2 번 이상. 점수가 높을수록 지방 섭취가 더 빈번하다는 것을 나타냅니다.이 측정에는 최소값이나 최대 값이 없습니다.

다음 절차를 사용하여 개인의 반응을 지방에서 개인의 에너지에 대한 추정치로 변환하는 데 사용되었습니다. 설문지에 범주 적으로보고 된 빈도는 아래에 표시된 것처럼 지방이 하루에 소비 된 횟수로 변환되었습니다. 일반적으로 주파수 범위의 중간 점이 사용되었습니다.

한 달에 한 번 0.0.0 0.018 1-3 회 월 0.066 1-2 회 주당 0.214 3-4 회 주당 0.499 5-6 회 0.784

  1. 하루 1.0 시간
  2. 또는 하루에 더 많은 시간 2.0
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
매일 과일과 야채 섭취
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)

NCI 간단한 과일 및 야채 섭취량 조사를 사용하여식이 섭취량을 측정했습니다. 참가자들은 지난 12 개월 동안 먹는 각 특정 음식의 빈도를보고했습니다. 값은 다음과 같습니다. 1 = 절대, 2 = 한 달에 한 번 미만, 주당 3 = 1-3 회, 주당 4 = 3-4 회, 주당 5 = 5-6 회, 하루에 6 = 1 시간, 7 = 하루에 2 번 이상. 점수가 높을수록 과일 및 야채 섭취가 더 빈번하다는 것을 나타냅니다.이 측정에는 최소값이나 최대 값이 없습니다.

설문지에서 범주 적으로보고 된 빈도는 과일/채소가 아래와 같이 하루에 소비 된 횟수로 전환되었습니다. 일반적으로 주파수 범위의 중간 점이 사용되었습니다.

주파수 응답 시간은 한 달에 한 번 0.0.0 0.018 월 0.018 1-3 회 0.066 주당 0.066 1-2 회 0.214 주당 0.214 3-4 회 주당 0.499 5-6 회 0.784

  1. 하루 1.0 시간
  2. 또는 하루에 더 많은 시간 2.0
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
설탕 섭취가 추가 된 빈도
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)

NCI 간단한 설탕 섭취량 조사를 사용하여식이 섭취량을 측정했습니다. 참가자들은 지난 12 개월 동안 먹는 각 특정 음식의 빈도를보고했습니다. 값은 다음과 같습니다. 1 = 절대, 2 = 한 달에 한 번 미만, 주당 3 = 1-3 회, 주당 4 = 3-4 회, 주당 5 = 5-6 회, 하루에 6 = 1 시간, 7 = 하루에 2 번 이상. 점수가 높을수록 지방 섭취가 더 빈번하다는 것을 나타냅니다.이 측정에는 최소값이나 최대 값이 없습니다.

설문지에서 범주 적으로보고 된 빈도는 아래와 같이 하루에 소비되는 횟수로 변환되었습니다. 일반적으로 주파수 범위의 중간 점이 사용되었습니다.

주파수 응답 시간은 한 달에 한 번 0.0.0 0.018 월 0.018 1-3 회 0.066 주당 0.066 1-2 회 0.214 주당 0.214 3-4 회 주당 0.499 5-6 회 0.784

  1. 하루 1.0 시간
  2. 또는 하루에 더 많은 시간 2.0
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
일일 신체 활동 (대사 동등한 과제 충족)
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)

국제 신체 활동 설문지 짧은 양식 (7 개 항목)은 신체 활동을 측정하는 데 사용되었습니다. 참가자는 지난 7 일 동안 수행 된 활발하고 적당한 신체 활동의 빈도 (일/주) 및 기간 (시간/일 또는 일)을보고해야합니다.

참가자들에게는 3 가지 특정 유형의 활동, 즉 걷기, 중등도 강도 활동 및 활발한 강도 활동에 대해 질문을 받았습니다. 참가자는 또한 각 특정 유형의 활동에 대해 빈도 (주당 일) 및 기간 (일 시간)을보고했습니다. 대사와 동등한 작업 (MET, 에너지 소비) 측정을 생성하기 위해 주파수에 지속 시간을 곱합니다 (시간). 그런 다음 Summation Times 3.3 Met (걷기), 4.0 (중간 신체 활동) 및 8.0 (활발한 신체 활동)을 사용하여 Met 단위로 신체 활동 점수를 생성했습니다. 점수가 높을수록 더 많은 에너지 소비가 나타났습니다.

기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
스트레스 관리를위한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
자율적 동기. 자율적 동기를 측정하기 위해 치료 자체 규제 설문지 (스트레스 관리를위한 6 개 항목)를 사용했습니다. 참가자들은 7 점 척도를 사용하여 스트레스 관리와 관련된 각 진술이 얼마나 진실한 지 평가했습니다. 1 (전혀 사실이 아님)에서 7 (매우 참). 스트레스 관리를위한 점수를 만들기 위해 6 개 항목에 대한 응답을 요약했습니다. 점수는 6-42입니다. 점수가 높을수록 자율 동기가 높았습니다.
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
건강한 식습관을위한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
자율적 동기. 자율적 동기를 측정하기 위해 치료 자체 규제 설문지 (건강한 식습관 6 개)를 사용했습니다. 참가자들은 각 진술이 7 점 척도를 사용하여 건강한 식사와 관련된 각 진술이 얼마나 진실한 지 평가했습니다. 1 (전혀 사실이 아님)에서 7 (매우 사실). 우리는 건강한 식습관에 대한 점수를 만들기 위해 6 가지 항목에 대한 반응을 요약했습니다. 점수는 6-42 점에서 더 높은 자율 동기 부여를 나타낼 수 있습니다.
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
신체 활동에 대한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
자율적 동기. 자율적 동기를 측정하기 위해 치료 자체 규제 설문지 (신체 활동을위한 6 개 항목)를 사용했습니다. 참가자들은 각 진술이 7 점 척도를 사용하여 신체 활동과 관련된 각 진술이 얼마나 진실한 지 평가했습니다. 1 (전혀 사실이 아님)에서 7 (매우 참). 신체 활동에 대한 점수를 만들기 위해 6 개의 항목에 대한 응답을 요약했습니다. 점수는 6-42입니다. 점수가 높을수록 자율 동기가 높았습니다.
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
일반적인 자기 효능의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
자기 효능. 우리는 자기 효능을 측정하기 위해 설문 조사를 사용했습니다. 우리는 또한 일반적인 자기 효능 척도 (10 개 항목)를 사용하여 자기 효능을 측정했습니다. 참가자는 4 점 척도를 사용하여 각 진술의 진실성을 평가했습니다. 1 (전혀 사실이 아님)에서 4 (정확히). 우리는 일반적인 자기 효능에 대한 점수를 만들기 위해 10 개의 항목에 대한 응답을 요약했습니다. 점수는 10-40입니다. 점수가 높을수록 자기 효능이 높았습니다.
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
건강한 식습관 자기 효능의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)

자기 효능. 우리는 설문 조사를 사용하여 건강한 식습관 (8 항목)을위한 자기 효능을 측정했습니다. 참가자는 4 점 척도를 사용하여 자신감 수준을 평가했습니다. 1 (전혀 자신감이 아님)에서 4 (매우 자신감이 있음). 우리는 건강한 식습관을위한 자기 효능을위한 점수를 만들기 위해 8 개 항목에 대한 반응을 요약했습니다. Thigher 점수는 더 높은 자기 효능을 의미했습니다. 참가자는 4 점 척도를 사용하여 각 진술의 진실성을 평가했습니다. 1 (전혀 사실이 아님)에서 4 (정확히). 우리는 일반적인 자기 효능에 대한 점수를 만들기 위해 10 개의 항목에 대한 응답을 요약했습니다.

점수는 8-32입니다. 점수가 높을수록 자기 효능이 높았습니다.

기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
신체 활동의 변화 자기 효능
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
자기 효능. 우리는 설문 조사를 사용하여 신체 활동 (10 개 항목)을 측정했습니다. 참가자는 4 점 척도를 사용하여 자신감 수준을 평가했습니다. 1 (전혀 자신감이 아님)에서 4 (매우 자신감이 있음). 우리는 10 개 항목에 대한 응답을 요약하여 신체 활동에 대한 자기 효능에 대한 점수를 만듭니다. 점수가 높을수록 자기 효능이 높았습니다. 참가자는 4 점 척도를 사용하여 각 진술의 진실성을 평가했습니다. 1 (전혀 사실이 아님)에서 4 (정확히). 우리는 일반적인 자기 효능에 대한 점수를 만들기 위해 10 개의 항목에 대한 응답을 요약했습니다. 점수는 10-40입니다. 점수가 높을수록 자기 효능이 높았습니다.
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
감정 조절의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
정서적 통제. 정서적 통제를 측정하기 위해 감정 조절 설문지를 사용하여 재평가 (6 개 항목) 및 억제 (4 개 항목)를 사용하여 정서적 조절 과정을 평가했습니다. 참가자는 7 점 척도를 사용하여 계약 정도를 평가했습니다. 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의). 억제 항목은 점수 계산 전에 역 코딩되었습니다. 우리는 정서적 통제를위한 점수를 만들기 위해 10 개의 항목에 대한 반응을 요약했습니다. 점수는 10-70 사이 일 수 있습니다. 높은 점수는 더 나은 정서적 통제를 의미했습니다.
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
인식 된 스트레스의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)
우리는 인식 된 응력 척도 (10 항목)를 사용하여 응력을 측정했습니다. 참가자들은 지난 달에 스트레스가 많은 생명 상황의 빈도를 4 점 척도를 사용하여 평가했습니다. 1 (never) ~ 4 (종종). 스트레스에 대한 점수를 만들기 위해 10 개 항목에 대한 응답을 요약했습니다. 점수는 10-40입니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높았다는 것을 의미했습니다.
기준선 (T1) 및 3 주 후속 조치 (T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020B0322

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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