重症COVID-19感染後のエキセントリックエクササイズによる筋肉リハビリテーション (CovExc)
2026年8月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
重度の COVID-19 感染後の偏心運動による筋肉のリハビリテーション: 無作為化対照試験 (CovExc) の研究プロトコル
COVID-19 のパンデミックにより、リハビリテーションで治療を受ける患者の数が増加しました。
重度の感染症による入院は、数ヶ月間続く筋萎縮および筋機能障害を誘発し、リハビリ能力を超える可能性があります。
エキセントリック モードでのエクササイズは、コンセントリック エクササイズよりも大きな筋肥大、筋力、パワー、スピードを誘発する可能性があります。
この研究の目的は、重度の COVID-19 後のエキセントリック モードとコンセントリック モードのトレーニング プログラムの 2 か月後の機能回復を比較することでした。
効果的なリハビリテーションは、費用とケアの期間を削減するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
これは、5 つのセンターで実施された前向き、オープン、無作為化比較試験 (2 x 60 人) です。
参加者は、シクロエルゴメーターで 24 の運動セッションを実行します (3 セッション/週、8 週間)。
実験グループ (エキセントリック) は、5 つの慣れセッションを実行します: 運動の初期パワーは 10 ワットに設定され、その後、筋肉の耐性に応じて、各セッションで 10% ずつ増加します。
同様の代謝刺激を得るには、トレーニング パワーがコントロール グループの 3 倍に相当する必要があります。
コントロール グループ (コンセントリック) は、最初の心肺テスト中に決定された予備心拍数の 60% の強度で運動トレーニングを実行します。
主要な結果は、最初の評価から 2 か月目までの 6 分間の歩行テスト中にカバーされた距離の変化です。副次的な結果には、サルコペニア、筋力、一般的および筋肉疲労、生活の質、血液メタボローム データなどの研究が含まれます。外側広筋の筋肉生検からのミトコンドリアおよび組織生化学的機能の生体外データ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon、フランス、21000
- CHU de Dijon
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Saint-Etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- -入院後少なくとも1か月のリハビリプログラムを必要とするSARS-CoV-2感染（COVID-19）と診断された
- 診断から1ヶ月後の日常生活活動の自律性
- 6分歩行可能（不連続歩行可能）
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与える
- 健康保険適用
除外基準:
- -リハビリテーションプログラムに対する心血管または呼吸器の禁忌
- 座ったエルゴメーターでエキセントリックな運動をするのが難しい
- 妊娠中または授乳中
- 後見、保佐、または自由の剥奪の下で
- 抗ビタミンK抗凝固薬の服用（筋生検）
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変人集団
実験グループ (偏心者) は 5 回の慣れセッションを実行します。エクササイズの最初のパワーは 10 ワットに設定され、その後は筋肉の耐性に応じてセッションごとに 10% ずつ増加します。
同様の代謝刺激を得るには、トレーニングパワーは対照グループの3倍に相当する必要があり、セッション終了時に感じる痛みに応じて調整されます。
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参加者は、エキセントリック モードでサイクロエルゴメーターを使用して 24 のエクササイズ セッション (30 分) を実行し (セルフペースのペダリングに抵抗しながら)、コンセントリック モードと比較してより大きな筋肉肥大を誘発し、機械的刺激は同じレベルの代謝で 3 ～ 4 倍大きくなります。刺激。
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アクティブコンパレータ：同心円グループ
対照群（同心円）は、最初の心肺検査中に決定された予備心拍数の 60% の強度で運動トレーニングを実行します。
出力は目標心拍数範囲内に収まるように毎週調整されます。
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コントロール グループ (コンセントリック) は、最初の心肺テスト中に決定された予備心拍数の 60% の強度で運動トレーニングを実行します。
パワーは、目標心拍数範囲内に収まるように毎週調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な歩行能力
時間枠：0日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目
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6 分間歩行テスト (6MWT) で測定されたベースライン歩行能力からの平均変化で、メートルで表されます。
すべての患者は、標準的な推奨事項に従って、停止の有無にかかわらず、標準化された口頭での励ましを受けて、6分間で30メートルの距離を超える最長距離をカバーするように求められます。学習効果を考慮して、テストは 2 回実行されますが、長い方の距離が維持され、メートルで表されます。
悪影響を防ぐために、パルス酸素飽和度 (pSO² の %) と心拍数 (1 分あたりの心拍数) は、デジタル酸素濃度計を使用してテスト全体で継続的に監視されます。
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0日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Physical Performance Battery (SPPB) スコアによる下肢機能の評価
時間枠：0日目、2ヶ月目、6ヶ月目
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このテストは、立位でのバランスの評価、椅子からの持ち上げ (立位から座位への反復を 5 回)、および 4 メートルの歩行速度の測定で構成されます (20)。
患者は通常の快適な速度で 4 m 歩きます。
「テスト ゾーン」（4 m）の前には「加速ゾーン」（1 m）が続き、「減速ゾーン」（1 m）が続きます。
評価者は、被験者の足が「テストエリア」に出入りするタイミングを開始および停止します。
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0日目、2ヶ月目、6ヶ月目
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Quadriceps Isometric Maximum Strength (QIMS) テストによる大腿四頭筋の最大筋力の評価
時間枠：0日目、2ヶ月目
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支配的な肢の大腿四頭筋の最大筋力は、ベンチで測定されます。代償運動を避けるための股関節と対側脚の維持 3 回の再現可能な測定値 (±10%) を 1 分間隔で取得し、最高値を保持します。
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0日目、2ヶ月目
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Quadriceps Intermittent Fatigue (QIF) テストによる大腿四頭筋の疲労性評価
時間枠：0日目、2ヶ月目
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このテストは、10% QIMS で 10 回の膝関節伸展を行い、その後、疲労するまで負荷を徐々に上げていきます (10% ずつ 10%) (2 回連続して運動を行うことはできません)。
保持される値は、最後に実行されたレベル (% QIMS) です。
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0日目、2ヶ月目
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Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) による全体的な疲労度の評価
時間枠：0日目、2ヶ月目、6ヶ月目
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この尺度は、認知的疲労 (10 項目)、身体的疲労 (9 項目)、心理社会的疲労 (2 項目) を調査します。
MFIS には合計スコアが 0 から 84 までの 21 項目が含まれており、スコアが高いほど生活の質への影響が大きいことを示しています。
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0日目、2ヶ月目、6ヶ月目
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EuroQol を使用した機能的能力の評価 - 5 次元 (EQ-5D) アンケート
時間枠：0日目、2ヶ月目、6ヶ月目
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このアンケートでは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面を調査します。
EQ-5D-5L には、1 から 5 まで個別に採点された 5 つの項目 (スコアが高いほど影響が大きいことを示す) と、一般的な健康状態を調査する 0 から 100 の視覚的類推スケール (0 は患者が想像できる最悪の健康状態を意味し、100 は最も健康な患者を意味する) が含まれていました。想像できる）。
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0日目、2ヶ月目、6ヶ月目
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標準握力試験による握力の評価
時間枠：0日目、2ヶ月目
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測定値は、肘を 90° 屈曲させ、手首を中立位置に置いた状態です。
3 つの再現可能な測定値 (± 10%) が 1 分間隔で取得され、最高値が保持されます。
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0日目、2ヶ月目
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メタボローム プロファイル
時間枠：0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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血中代謝物の数の変動によって評価される血漿メタボロームプロファイル。
血漿メタボロームプロファイルのベースラインからトレーニング後の介入までの変化は、偏心運動グループと集中運動グループの間で比較されます。
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0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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断面積測定
時間枠：0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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外側広筋からの生検が行われ、筋繊維の断面積測定値 (µm2) の変動が分析され、ベースラインからトレーニング後の介入まで、エキセントリックとコンセントリックのエクササイズ グループ間で比較されます。
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0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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キャピラリーとファイバーの比率。
時間枠：0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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外側広筋からの生検が行われ、毛細血管形成 (繊維に対する毛細血管の比率の変化) が分析されます。 ベースラインからトレーニング後の介入までの筋肉の適応は、偏心運動グループと集中運動グループの間で比較されます。 |
0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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衛星セル番号
時間枠：0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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外側広筋からの生検が実施され、筋線維あたりのサテライト細胞数の進化が分析され、ベースラインからトレーニング後の介入まで、エキセントリックとコンセントリックのエクササイズグループ間で比較されます。
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0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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神経筋活性化
時間枠：0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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QIF テストの前、最中、後の神経筋活性化を測定するための大腿四頭筋の電気生理学的刺激。
このテストでは、最大 M 波、収縮時間とトルク、および神経筋活性化のパーセンテージを測定します。
神経筋の活性化を分析し、ベースラインからトレーニング後の介入まで、偏心運動グループと集中運動グループの間で比較します。
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0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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大腿四頭筋の酸素組織飽和度
時間枠：0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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赤外線分光装置は、大腿四頭筋の前部に局在しています。
このデバイスは、配置領域の下のヘモグロビンおよびデオキシヘモグロビン濃度を測定します。
この測定は、QIF テストの前、最中、後に実行されます。
このテストでは、ヘモグロビンとデオキシヘモグロビン濃度、および組織飽和指数を測定します。大腿四頭筋の酸素組織飽和度を分析し、ベースラインからトレーニング後の介入まで、偏心運動グループと集中運動グループの間で比較します。
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0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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歩行試験時の酸素摂取効率
時間枠：0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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ガス交換装置は、6 分間の歩行テスト中に O2 の取り込みを記録します。 O2 取り込み効率は、参加者が使用した 1 メートルあたりの O2 量として定義されました。 赤外線分光装置は、大腿四頭筋の前部に局在しています。 歩行テスト中の酸素摂取効率を分析し、ベースラインからトレーニング後の介入まで、偏心運動グループと集中運動グループの間で比較します。 |
0 日目、2 か月目 (トレーニング後)
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クレアチンキナーゼ (CPK)
時間枠：0日目
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CPK 濃度を測定するための採血。
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0日目
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クレアチンキナーゼ (CPK)
時間枠：7日目（トレーニング後）
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CPK 濃度を測定するための採血。
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7日目（トレーニング後）
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クレアチンキナーゼ (CPK)
時間枠：2か月目（トレーニング後）
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CPK 濃度を測定するための採血。
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2か月目（トレーニング後）
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：0日目
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CRP濃度を測定するための採血。
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0日目
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：7日目（トレーニング後）
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CRP濃度を測定するための採血。
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7日目（トレーニング後）
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：2か月目（トレーニング後）
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CRP濃度を測定するための採血。
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2か月目（トレーニング後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxime GROLIER, MD, MSc、University Hospital, Clermont-Ferrand
- スタディディレクター：Emmanuel COUDEYRE, MD, PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Needham DM. Mobilizing patients in the intensive care unit: improving neuromuscular weakness and physical function. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1685-90. doi: 10.1001/jama.300.14.1685.
- Wu Y, Xu X, Chen Z, Duan J, Hashimoto K, Yang L, Liu C, Yang C. Nervous system involvement after infection with COVID-19 and other coronaviruses. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:18-22. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.031. Epub 2020 Mar 30.
- van Zanten ARH, De Waele E, Wischmeyer PE. Nutrition therapy and critical illness: practical guidance for the ICU, post-ICU, and long-term convalescence phases. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):368. doi: 10.1186/s13054-019-2657-5.
- Connolly B, Salisbury L, O'Neill B, Geneen L, Douiri A, Grocott MP, Hart N, Walsh TS, Blackwood B. Exercise rehabilitation following intensive care unit discharge for recovery from critical illness: executive summary of a Cochrane Collaboration systematic review. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Dec;7(5):520-526. doi: 10.1002/jcsm.12146. Epub 2016 Sep 16.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481.
- Zhang P, Li J, Liu H, Han N, Ju J, Kou Y, Chen L, Jiang M, Pan F, Zheng Y, Gao Z, Jiang B. Long-term bone and lung consequences associated with hospital-acquired severe acute respiratory syndrome: a 15-year follow-up from a prospective cohort study. Bone Res. 2020 Feb 14;8:8. doi: 10.1038/s41413-020-0084-5. eCollection 2020.
- Cormier C, Lanhers C, Rannou F, Grolier M, Pelletier Visa M, Feasson L, Ornetti P, Gouteron A, Richard R, Costes F, Pereira B, Coudeyre E. Impact of eccentric exercise on walking functional capacity after severe COVID-19: randomized, controlled open-label trial. Ann Phys Rehabil Med. 2026 Jun;69(5):102125. doi: 10.1016/j.rehab.2026.102125. Epub 2026 Apr 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2022年1月7日
研究の完了 (実際)
2022年1月7日
試験登録日
最初に提出
2020年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHRCI 2020 COSTE (CovExc)
- 2020-A01201-38 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。