Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelrehabilitering genom excentrisk träning efter allvarlig covid-19-infektion (CovExc)

3 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Muskelrehabilitering genom excentrisk träning efter allvarlig covid-19-infektion: Forskningsprotokoll för randomiserat kontrollerat försök (CovExc)

Med covid-19-pandemin ökade antalet patienter som ska behandlas i rehabilitering.

Sjukhusinläggning för allvarlig infektion kan inducera muskelatrofi och muskeldysfunktion som kvarstår i flera månader och rehabiliteringskapaciteten kan överskridas.

Övningar i excentriskt läge kan utföras, vilket inducerar större muskelhypertrofi, muskelstyrka, kraft och hastighet än koncentriska övningar.

Målet med denna studie var att jämföra funktionell återhämtning 2 månader efter ett träningsprogram i excentrisk och koncentrisk läge efter svår COVID-19.

En effektiv rehabilitering skulle kunna bidra till att minska kostnaderna och vårdtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, öppen, kontrollerad randomiserad studie (2 x 60 individer) utförd i 5 centra. Deltagarna kommer att utföra 24 träningspass på cycloergometer (3 pass/vecka, 8 veckor). Experimentgruppen (excentrisk) kommer att utföra 5 tillvänjningspass: träningens initiala effekt kommer att ställas in på 10 Watt och sedan ökas med 10 % varje pass, beroende på muskeltoleransen. Träningskraften måste motsvara 3 gånger den hos kontrollgruppen för att få en liknande metabolisk stimulering. Kontrollgruppen (koncentrisk) kommer att utföra träningsträning med en intensitet på 60 % av reservpulsen som bestäms under ett första kardiorespiratoriskt test. Det primära resultatet kommer att vara förändringen i tillryggalagd sträcka under 6-minuters gångtestet mellan den första bedömningen och månad 2. Sekundära resultat kommer att inkludera studier av sarkopeni, muskelstyrka, allmän och muskeltrötthet, livskvalitet, blodmetabolomiska data, ex. vitro-data för mitokondriell och histo-biokemisk funktionalitet från muskelbiopsier av Vastus Lateralis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU de Dijon
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 till 80 år
  • Diagnostiserats för SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) som kräver ett rehabiliteringsprogram minst 1 månad efter sjukhusvistelsen
  • Autonomi i dagliga aktiviteter 1 månad efter diagnos
  • Kan gå i 6 min (diskontinuerlig gång möjligt)
  • Ge informerat skriftligt samtycke till att delta i studien
  • Sjukförsäkringsskydd

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär eller respiratorisk kontraindikation till rehabiliteringsprogrammet
  • Svårt att utföra en excentrisk övning på en sittande ergometer
  • Gravid eller ammar
  • Under förmyndarskap, kuratur eller frihetsberövad
  • Tar antivitamin K-antikoagulation (muskelbiopsi)
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Excentrisk grupp
Experimentgruppen (excentrisk) kommer att utföra 5 tillvänjningspass: träningens initiala effekt kommer att ställas in på 10 Watt och sedan ökas med 10 % varje pass, beroende på muskeltoleransen. Träningskraften måste motsvara 3 gånger kontrollgruppens styrka för att få en liknande metabolisk stimulering och kommer att anpassas efter den smärta som känns i slutet av passet.
Övrig: Rehabilitering med excentriska övningar
Deltagarna kommer att utföra 24 övningssessioner (30 minuter) med cykloergometer i excentrisk läge (medan de gör motstånd mot trampning i egen takt), vilket inducerar en större muskelhypertrofi jämfört med koncentriskt läge, den mekaniska stimuleringen är 3 till 4 gånger större på samma metaboliska nivå stimulering.
Aktiv komparator: Koncentrisk grupp
Kontrollgruppen (koncentrisk) kommer att utföra träningsträning med en intensitet på 60 % av reservpulsen som bestäms under ett första kardiorespiratoriskt test. Effekten kommer att justeras varje vecka för att hålla sig inom målpulsintervallet.
Övrig: Rehabilitering genom koncentriska övningar
Kontrollgruppen (koncentrisk) kommer att utföra träningsträning med en intensitet på 60 % av reservpulsen som bestäms under ett första kardiorespiratoriskt test. Effekten kommer att justeras varje vecka för att hålla sig inom målpulsintervallet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell gångkapacitet
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 2 och månad 6
Genomsnittlig förändring från baslinjens gångkapacitet mätt med 6-minuters gångtestet (6MWT), uttryckt i meter. Alla patienter kommer att uppmanas att täcka den längsta sträckan över en 30-meters sträcka på 6 minuter med eller utan stopp och med standardiserade muntliga uppmuntran enligt standardrekommendationer; för att ta hänsyn till en inlärningseffekt kommer testet att utföras två gånger, med det längre avståndet bibehållet, uttryckt i meter. För att förhindra negativ effekt kommer pulsad syremättnad (% av pSO²) och hjärtfrekvens (hjärtslag per minut) att övervakas kontinuerligt under hela testet med hjälp av en digital oximeter.
Dag 0, månad 1, månad 2 och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av funktion i nedre extremiteter med hjälp av SPPB-poäng (Short Physical Performance Battery).
Tidsram: Dag 0, månad 2 och månad 6
detta test består av att bedöma balansen i stående position, lyfta från en stol (5 repetitioner stå till sitta) och mäta 4 m gånghastighet (20). Patienten går 4 m med normal och bekväm hastighet. "Testzonen" (4 m) föregås av en "accelerationszon" (1 m) och följs av en "retardationszon" (1 m). Bedömaren startar och stoppar tidtagningen när försökspersonens fot möter marken vid inträde respektive lämnar "testområdet".
Dag 0, månad 2 och månad 6
Utvärdera den maximala muskelstyrkan hos quadriceps med Quadriceps Isometric Maximum Strength (QIMS) test
Tidsram: Dag 0, månad 2
maximal muskelstyrka i quadriceps, på den dominerande extremiteten, kommer att mätas på en bänk: - Styrka under isometrisk kontraktion (vid 90° knäflexion) - Standardiserad position med armarna i kors på bröstet, frånvaron av ryggstöd under mätningen och underhåll av höfterna och det kontralaterala benet för att undvika kompenserande rörelser. Tre reproducerbara mätningar (±10%) kommer att göras med 1 minuters intervall, med det högsta värdet bibehållet.
Dag 0, månad 2
Utvärdera utmattningen av quadriceps med Quadriceps Intermittent Fatigue (QIF) test
Tidsram: Dag 0, månad 2
detta test består av att utföra 10 knäförlängningar vid 10 % QIMS, och sedan gradvis öka belastningen (10 % med 10 %) tills utmattning (kan inte utföra rörelsen 2 gånger i följd). Det behållna värdet är den senaste nivån (% QIMS) som utfördes.
Dag 0, månad 2
Utvärdering av den globala utmattningsförmågan med Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Dag 0, månad 2 och månad 6
denna skala utforskar kognitiv (10 poster), fysisk (9 poster) och psykosocial (2 poster) trötthet. MFIS inkluderade 21 objekt med en total poäng som sträckte sig från 0 till 84 med högre poäng som indikerar en större påverkan av livskvalitet.
Dag 0, månad 2 och månad 6
Utvärdera funktionella kapaciteter med EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D) frågeformulär
Tidsram: Dag 0, månad 2 och månad 6
Detta frågeformulär utforskar 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. EQ-5D-5L inkluderade 5 objekt oberoende poängsatta från 1 till 5 (högre poäng indikerar en större effekt) och en visuell analog skala från 0-100 som utforskar allmän hälsa (0 betyder den värsta hälsopatienten kan föreställa sig, 100 betyder den bästa hälsopatienten kan föreställa).
Dag 0, månad 2 och månad 6
Utvärdering av handtagsstyrkan genom standardhandtagsstyrkatest
Tidsram: Dag 0, månad 2
mätningen är i 90° armbågsböjning, handleden i neutralt läge. Tre reproducerbara mätningar (± 10%) kommer att göras med 1 minuters intervall, med det högsta värdet kvar.
Dag 0, månad 2
Metabolomisk profil
Tidsram: Dag 0, månad 2 (efter träning)
Plasmametabolomprofil utvärderad genom variation av antalet blodmetaboliter. Förändringar från baslinje till intervention efter träning i plasmametabolomprofilen kommer att jämföras mellan excentriska och koncentriska träningsgrupper.
Dag 0, månad 2 (efter träning)
Tvärsnittsarea mätning
Tidsram: Dag 0, månad 2 (efter träning)
Biopsi från Vastus lateralis kommer att utföras och variationen av tvärsnittsarea mätning av muskelfibrer (µm2) kommer att analyseras och jämföras mellan excentriska och koncentriska träningsgrupper från baslinje till intervention efter träning.
Dag 0, månad 2 (efter träning)
Kapillär till fiberförhållande.
Tidsram: Dag 0, månad 2 (efter träning)

Biopsi från Vastus lateralis kommer att utföras och kapilläriseringen (variation av kapillär till fiberförhållande) kommer att analyseras.

Muskelanpassningar från baslinje till intervention efter träning kommer att jämföras mellan excentriska och koncentriska träningsgrupper.
Dag 0, månad 2 (efter träning)
Satellitcellnummer
Tidsram: Dag 0, månad 2 (efter träning)
Biopsi från Vastus lateralis kommer att utföras och utvecklingen av antalet satellitceller per muskelfiber kommer att analyseras och jämföras mellan excentriska och koncentriska träningsgrupper från baslinje till intervention efter träning.
Dag 0, månad 2 (efter träning)
Neuromuskulär aktivering
Tidsram: Dag 0, månad 2 (efter träning)
Elektrofysiologisk stimulering av quadriceps för mätning av den neuromuskulära aktiveringen före, under och efter QIF-testet. Under detta test mäter vi maximal M-våg, kontraktionstid och vridmoment och procentandelen neuromuskulär aktivering. Neuromuskulär aktivering kommer att analyseras och jämföras mellan excentriska och koncentriska träningsgrupper från baslinje till intervention efter träning.
Dag 0, månad 2 (efter träning)
Quadriceps muskulär syrgasmättnad
Tidsram: Dag 0, månad 2 (efter träning)
En infraröd spektroskopi är lokaliserad på den främre delen av quadriceps. Enheten mäter hemoglobin- och desoxihemoglobinkoncentrationen under placeringsområdet. Denna åtgärd utförs före, under och efter QIF-testet. Under detta test mäter vi hemoglobin- och desoxihemoglobinkoncentrationen samt vävnadsmättnadsindex. Quadriceps muskulär syrevävnadsmättnad kommer att analyseras och jämföras mellan excentriska och koncentriska träningsgrupper från baseline till efterträningsintervention.
Dag 0, månad 2 (efter träning)
O2-upptag Effektivitet under gångtest
Tidsram: Dag 0, månad 2 (efter träning)

En gasväxlingsenhet registrerar O2-upptaget under 6 minuters gångtestet. O2-upptagningseffektiviteten definierades som volymen O2 per meter som användes av deltagaren.

En infraröd spektroskopi är lokaliserad på den främre delen av quadriceps. O2-upptag Effektivitet under gångtest kommer att analyseras och jämföras mellan excentriska och koncentriska träningsgrupper från baslinje till intervention efter träning.
Dag 0, månad 2 (efter träning)
Kreatinkinas (CPK)
Tidsram: Dag 0
En blodprovtagning för att mäta CPK-koncentrationen.
Dag 0
Kreatinkinas (CPK)
Tidsram: Dag 7 (efter träning)
En blodprovtagning för att mäta CPK-koncentrationen.
Dag 7 (efter träning)
Kreatinkinas (CPK)
Tidsram: Månad 2 (efter träning)
En blodprovtagning för att mäta CPK-koncentrationen.
Månad 2 (efter träning)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Dag 0
En blodprovssamling för att mäta CRP-koncentration.
Dag 0
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Dag 7 (efter träning)
En blodprovssamling för att mäta CRP-koncentration.
Dag 7 (efter träning)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Månad 2 (efter träning)
En blodprovssamling för att mäta CRP-koncentration.
Månad 2 (efter träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Ministry of Health, France
GIRCI Auvergne Rhone-Alpes

Utredare

  • Huvudutredare: Maxime GROLIER, MD, MSc, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studierektor: Emmanuel COUDEYRE, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRCI 2020 COSTE (CovExc)
  • 2020-A01201-38 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera