Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten kuntoutus eksentrinen harjoittelun avulla vakavan COVID-19-infektion jälkeen (CovExc)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Lihasten kuntoutus eksentrinen harjoittelun avulla vakavan COVID-19-infektion jälkeen: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimusprotokolla (CovExc)

COVID-19-pandemian myötä kuntoutuksessa hoidettavien potilaiden määrä kasvoi.

Vakavan infektion vuoksi sairaalahoito voi aiheuttaa useita kuukausia jatkuvan lihasatrofian ja lihasten toimintahäiriön ja kuntoutuskapasiteetit voivat ylittyä.

Harjoituksia voitiin suorittaa epäkeskisessä tilassa, mikä saa aikaan suurempaa lihasten liikakasvua, lihasvoimaa, voimaa ja nopeutta kuin samankeskiset harjoitukset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata funktionaalista palautumista 2 kuukauden kuluttua harjoittelusta epäkeskisessä ja samankeskisessä tilassa vakavan COVID-19:n jälkeen.

Tehokas kuntoutus voi auttaa vähentämään hoidon kustannuksia ja kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, avoin, kontrolloitu satunnaistettu tutkimus (2 x 60 henkilöä), joka suoritetaan 5 keskuksessa. Osallistujat suorittavat 24 harjoitusta sykloergometrillä (3 harjoitusta viikossa, 8 viikkoa). Koeryhmä (epäkesko) suorittaa 5 totutusistuntoa: harjoituksen alkutehoksi asetetaan 10 wattia ja sitä lisätään sitten 10 % jokaisella harjoituksella lihastoleranssista riippuen. Harjoitustehon on vastattava 3 kertaa vertailuryhmän tehoa samanlaisen metabolisen stimulaation saavuttamiseksi. Kontrolliryhmä (samankeskinen) suorittaa harjoituksen intensiteetillä, joka on 60 % alkuperäisen kardiorespiratorisen testin aikana määritetystä varasykkeestä. Ensisijainen tulos on 6 minuutin kävelytestin aikana kuljetun matkan muutos alkuperäisen arvioinnin ja kuukauden 2 välillä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat sarkopenia, lihasvoima, yleinen ja lihasväsymys, elämänlaatu, veren metabolomitiedot, esim. Mitokondrioiden ja histo-biokemiallisten toimintojen vitro -tiedot Vastus Lateralis -lihasbiopsioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU de Dijon
      • Saint-Etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-80 vuotta vanha
  • Diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio (COVID-19), joka vaatii kuntoutusohjelman vähintään 1 kuukauden kuluttua sairaalahoidosta
  • Autonomia jokapäiväisessä elämässä 1 kuukausi diagnoosin jälkeen
  • Pystyy kävelemään 6 minuuttia (epäjatkuva kävely mahdollista)
  • Tietoisen kirjallisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle
  • Sairausvakuutusturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuntoutusohjelman sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten vasta-aihe
  • Vaikeus suorittaa eksentrinen harjoitus istuvalla ergometrillä
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Huoltajana, huoltajana tai vapausriistetty
  • K-vitamiinin antikoagulaatiolääkkeen (lihasbiopsian) ottaminen
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksentrinen ryhmä
Koeryhmä (epäkesko) suorittaa 5 totutusistuntoa: harjoituksen alkutehoksi asetetaan 10 wattia ja sitä lisätään sitten 10 % jokaisella harjoituksella lihastoleranssista riippuen. Harjoitusvoiman on vastattava 3 kertaa vertailuryhmän tehoa samanlaisen metabolisen stimulaation saamiseksi, ja se mukautetaan harjoituksen lopussa tunnetun kivun mukaan.
Osallistujat suorittavat 24 harjoituskertaa (30 minuuttia) sykloergometrillä epäkeskisessä tilassa (vastustaen samalla polkemista omatoimisesti), mikä saa aikaan suuremman lihashypertrofian kuin samankeskisessä tilassa, jolloin mekaaninen stimulaatio on 3-4 kertaa suurempi samalla metabolisella tasolla. stimulaatiota.
Active Comparator: Samankeskinen ryhmä
Kontrolliryhmä (samankeskinen) suorittaa harjoituksen intensiteetillä, joka on 60 % alkuperäisen kardiorespiratorisen testin aikana määritetystä varasykkeestä. Tehoa säädetään viikoittain niin, että se pysyy tavoitesykealueella.
Kontrolliryhmä (samankeskinen) suorittaa harjoituksen intensiteetillä, joka on 60 % alkuperäisen kardiorespiratorisen testin aikana määritetystä varasykkeestä. Tehoa säädetään viikoittain niin, että se pysyy tavoitesykealueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kävelykyky
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Keskimääräinen muutos lähtötason kävelykapasiteetista mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), ilmaistuna metreinä. Kaikkia potilaita pyydetään kävelemään pisin matka 30 metrin matkalta 6 minuutissa pysähdyksillä tai ilman ja standardoiduilla suullisilla rohkaisuilla standardisuositusten mukaisesti; oppimisvaikutuksen huomioon ottamiseksi testi suoritetaan kahdesti, ja pidempi etäisyys säilytetään metreinä ilmaistuna. Haitallisten vaikutusten estämiseksi pulssihappisaturaatiota (% pSO²:sta) ja sykettä (syke minuutissa) seurataan jatkuvasti koko testin ajan digitaalisella oksimetrillä.
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen toiminnan arviointi Short Physical Performance Battery (SPPB) -pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Tässä kokeessa arvioidaan tasapainoa seisoma-asennossa, nostetaan tuolista (5 toistoa seisomaan istumaan) ja mitataan 4 metrin kävelynopeus (20). Potilas kävelee 4 m normaalilla ja mukavalla nopeudella. "Testivyöhykettä" (4 m) edeltää "kiihtyvyysalue" (1 m) ja sitä seuraa "hidastusvyöhyke" (1 m). Arvioija aloittaa ja lopettaa ajoituksen, kun koehenkilön jalka kohtaa maan tullessaan "testialueelle" ja poistuessaan sieltä.
Päivä 0, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Nelipäisen reisilihaksen maksimaalisen lihasvoiman arviointi Quadriceps Isometric Maximum Strength (QIMS) -testillä
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2
dominoivan raajan nelipäisen lihasvoiman maksimivoimakkuus mitataan penkillä: - Voima isometrisen supistuksen aikana (90° polven taivutuksessa) - Standardiasento kädet ristissä rinnassa, selkätuen puuttuminen mittauksen aikana sekä lantion ja vastakkaisreunan huolto kompensoivan liikkeen välttämiseksi. Kolme toistettavaa mittausta (±10 %) tehdään 1 minuutin välein, korkein arvo säilytetään.
Päivä 0, kuukausi 2
Nelipäisen reisilihaksen väsyttävyyden arviointi Quadriceps Intermittent Fatigue (QIF) -testillä
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2
tämä testi koostuu 10 polven ojennuskerran suorittamisesta 10 % QIMS:llä, sitten kuormituksen vähitellen lisäämisestä (10 % 10 %:lla) uupumukseen asti (liikettä ei voi suorittaa 2 kertaa peräkkäin). Säilytetty arvo on viimeinen suoritettu taso (% QIMS).
Päivä 0, kuukausi 2
Globaalin väsyttävyyden arviointi modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla (MFIS)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Tämä asteikko tutkii kognitiivista (10 kohtaa), fyysistä (9 kohtaa) ja psykososiaalista (2 kohtaa) väsymystä. MFIS sisälsi 21 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihteli 0–84 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Päivä 0, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Toiminnallisten valmiuksien arviointi EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Tämä kysely käsittelee viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ-5D-5L sisälsi 5 kohdetta itsenäisesti pisteytettyinä 1-5 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta) ja 0-100 visuaalisen analogisen asteikon, joka tutkii yleistä terveyttä (0 tarkoittaa huonointa terveyspotilasta, jonka voi kuvitella, 100 tarkoittaa parasta terveyttä potilasta voi kuvitella).
Päivä 0, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Kädensijan vahvuuden arviointi tavallisella kädensijan lujuustestillä
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2
mittaus on 90° kyynärpään taivutuksessa, ranne neutraalissa asennossa. Kolme toistettavaa mittausta (± 10 %) tehdään 1 minuutin välein, ja korkein arvo säilyy.
Päivä 0, kuukausi 2
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Plasman metabolomiprofiili arvioituna veren metaboliittien lukumäärän vaihtelun perusteella. Muutoksia lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon plasman metabolomiprofiilissa verrataan eksentristen ja samankeskisten harjoitusryhmien välillä.
Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Poikkileikkausalan mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Vastus lateralisista otetaan koepala ja analysoidaan lihassyiden poikkileikkauspinta-alan mittauksen vaihtelua (µm2) ja verrataan niitä eksentristen ja samankeskisten harjoitusryhmien välillä lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon.
Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Kapillaari-kuitusuhde.
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)

Suoritetaan biopsia Vastus lateralisista ja analysoidaan kapillaarisaatiota (kapillaari-kuitusuhteen vaihtelu).

Lihassopeutuksia lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon verrataan eksentristen ja samankeskisten harjoitusryhmien välillä.

Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Satelliittisolun numero
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Biopsia Vastus lateralisista tehdään ja satelliittisolujen määrän kehitys lihaskuitua kohti analysoidaan ja verrataan eksentristen ja samankeskisten harjoitusryhmien välillä lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon.
Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Neuromuskulaarinen aktivaatio
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Nelipäisen reisilihaksen elektrofysiologinen stimulaatio neuromuskulaarisen aktivaation mittaamiseksi ennen QIF-testiä, sen aikana ja sen jälkeen. Tämän testin aikana mittaamme maksimaalisen M-aallon, supistumisajan ja vääntömomentin sekä hermo-lihasaktivaation prosenttiosuuden. Neuromuskulaarista aktivaatiota analysoidaan ja verrataan eksentristen ja samankeskisten harjoitusryhmien välillä lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon.
Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Nelipään lihaksikas Happikudoksen kylläisyys
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Infrapunaspektroskopialaite on sijoitettu nelipäisen reisilihaksen etuosaan. Laite mittaa hemoglobiinin ja desoksihemoglobiinin pitoisuutta sijoitusalueen alta. Tämä toimenpide suoritetaan ennen QIF-testiä, sen aikana ja sen jälkeen. Tämän testin aikana mittaamme hemoglobiinin ja desoksihemoglobiinin pitoisuuden sekä kudosten saturaatioindeksin. Nelipäisen lihaksen happikudoksen kylläisyyttä analysoidaan ja verrataan eksentristen ja samankeskisten harjoitusryhmien välillä lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon.
Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
O2-oton tehokkuus kävelytestin aikana
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)

Kaasunvaihtolaite tallentaa O2:n oton 6 minuutin kävelytestin aikana. O2:n oton tehokkuus määriteltiin osallistujan käyttämänä O2:n tilavuutena metriä kohti.

Infrapunaspektroskopialaite on sijoitettu nelipäisen reisilihaksen etuosaan. O2:n otto Tehokkuus kävelytestin aikana analysoidaan ja verrataan eksentristen ja samankeskisten harjoitusryhmien välillä lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon.

Päivä 0, kuukausi 2 (harjoituksen jälkeen)
Kreatiinikinaasi (CPK)
Aikaikkuna: Päivä 0
Verinäyte CPK-pitoisuuden mittaamiseksi.
Päivä 0
Kreatiinikinaasi (CPK)
Aikaikkuna: Päivä 7 (koulutuksen jälkeen)
Verinäyte CPK-pitoisuuden mittaamiseksi.
Päivä 7 (koulutuksen jälkeen)
Kreatiinikinaasi (CPK)
Aikaikkuna: 2. kuukausi (koulutuksen jälkeen)
Verinäyte CPK-pitoisuuden mittaamiseksi.
2. kuukausi (koulutuksen jälkeen)
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Päivä 0
Verinäyte CRP-pitoisuuden mittaamiseksi.
Päivä 0
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Päivä 7 (koulutuksen jälkeen)
Verinäyte CRP-pitoisuuden mittaamiseksi.
Päivä 7 (koulutuksen jälkeen)
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 2. kuukausi (koulutuksen jälkeen)
Verinäyte CRP-pitoisuuden mittaamiseksi.
2. kuukausi (koulutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxime GROLIER, MD, MSc, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Opintojohtaja: Emmanuel COUDEYRE, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa