Reabilitação muscular por exercício excêntrico após infecção grave por COVID-19 (CovExc)
3 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Reabilitação Muscular por Exercício Excêntrico Após Infecção Grave por COVID-19: Protocolo de Pesquisa para Ensaio Controlado Randomizado (CovExc)
Com a pandemia de COVID-19, aumentou o número de pacientes a serem tratados em reabilitação.
A hospitalização por infecção grave pode induzir atrofia muscular e disfunção muscular que persiste por vários meses e as capacidades de reabilitação podem ser excedidas.
Exercícios no modo excêntrico poderiam ser realizados, induzindo maior hipertrofia muscular, força muscular, potência e velocidade do que exercícios concêntricos.
O objetivo deste estudo foi comparar a recuperação funcional em 2 meses após um programa de treinamento em modo excêntrico e concêntrico após COVID-19 grave.
Uma reabilitação eficaz pode ajudar a reduzir os custos e a duração dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, aberto, randomizado controlado (2 x 60 indivíduos) realizado em 5 centros.
Os participantes realizarão 24 sessões de exercício em cicloergômetro (3 sessões/semana, 8 semanas).
O grupo experimental (excêntrico) realizará 5 sessões de habituação: a potência inicial do exercício será fixada em 10 Watts e posteriormente aumentada em 10% a cada sessão, dependendo da tolerância muscular.
A potência de treinamento deve corresponder a 3 vezes a do grupo controle para obter uma estimulação metabólica semelhante.
O grupo controle (concêntrico) realizará treinamento físico com intensidade de 60% da freqüência cardíaca de reserva determinada durante um teste cardiorrespiratório inicial.
O desfecho primário será a mudança na distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos entre a avaliação inicial e o mês 2. Os desfechos secundários incluirão estudo de sarcopenia, força muscular, fadiga geral e muscular, qualidade de vida, dados metabolômicos sanguíneos, ex dados in vitro para funcionalidade mitocondrial e histo-bioquímica de biópsias musculares do vasto lateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon, França, 21000
- CHU de Dijon
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Saint-Etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino, de 18 a 80 anos
- Diagnosticado para infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) exigindo um programa de reabilitação pelo menos 1 mês após a hospitalização
- Autonomia nas atividades de vida diária 1 mês após o diagnóstico
- Capaz de caminhar por 6 min (possível caminhada descontínua)
- Dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Cobertura de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Contraindicação cardiovascular ou respiratória ao programa de reabilitação
- Dificuldade para realizar um exercício excêntrico em um ergômetro sentado
- Grávida ou amamentando
- Sob tutela, curatela ou privado de liberdade
- Tomando anticoagulação antivitamina K (biópsia muscular)
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo excêntrico
O grupo experimental (excêntrico) realizará 5 sessões de habituação: a potência inicial do exercício será fixada em 10 Watts e posteriormente aumentada em 10% a cada sessão, dependendo da tolerância muscular.
A potência de treinamento deve corresponder a 3 vezes a do grupo controle para obter uma estimulação metabólica semelhante e será adaptada de acordo com a dor sentida no final da sessão.
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Os participantes realizarão 24 sessões de exercícios (30 minutos) com o cicloergômetro no modo excêntrico (enquanto resiste contra a pedalada auto-ritmada), induzindo uma maior hipertrofia muscular em comparação com o modo concêntrico, sendo a estimulação mecânica 3 a 4 vezes maior no mesmo nível metabólico estimulação.
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Comparador Ativo: Grupo concêntrico
O grupo controle (concêntrico) realizará treinamento físico na intensidade de 60% da frequência cardíaca de reserva determinada durante teste cardiorrespiratório inicial.
A potência será ajustada semanalmente para permanecer dentro da faixa alvo de frequência cardíaca.
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O grupo controle (concêntrico) realizará treinamento físico com intensidade de 60% da freqüência cardíaca de reserva determinada durante um teste cardiorrespiratório inicial.
A potência será ajustada semanalmente para permanecer dentro da faixa alvo de frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional de caminhada
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 2 e Mês 6
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Alteração média da capacidade de caminhada basal medida pelo teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), expressa em metros.
Todos os pacientes serão solicitados a cobrir a maior distância de 30 metros em 6 minutos com ou sem parar e com incentivos verbais padronizados de acordo com as recomendações padrão; para ter em conta um efeito de aprendizagem, o teste será realizado duas vezes, com a maior distância retida, expressa em metros.
Para evitar efeitos adversos, a saturação de oxigênio pulsado (% do pSO²) e a frequência cardíaca (batimentos cardíacos por minuto) serão monitorados continuamente durante todo o teste por meio de um oxímetro digital.
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Dia 0, Mês 1, Mês 2 e Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do funcionamento dos membros inferiores pela pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Dia 0, Mês 2 e Mês 6
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este teste consiste em avaliar o equilíbrio na posição em pé, levantar de uma cadeira (5 repetições de levantar para sentar) e medir a velocidade de caminhada de 4 m (20).
O paciente caminha 4 m em velocidade normal e confortável.
A "zona de teste" (4 m) é precedida por uma "zona de aceleração" (1 m) e é seguida por uma "zona de desaceleração" (1 m).
O avaliador inicia e para a cronometragem quando o pé do avaliado encontra o solo ao entrar e sair da “área de teste”, respectivamente.
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Dia 0, Mês 2 e Mês 6
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Avaliação da força muscular máxima do quadríceps pelo teste Quadriceps Isometric Maximum Strength (QIMS)
Prazo: Dia 0, Mês 2
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a força muscular máxima do quadríceps, no membro dominante, será medida em um banco: - Força durante a contração isométrica (a 90° de flexão do joelho) - Posição padronizada com os braços cruzados no peito, ausência de apoio nas costas durante a medição e a manutenção dos quadris e da perna contralateral para evitar qualquer movimento compensatório Três medições reprodutíveis (±10%) serão feitas em intervalos de 1 min, com o maior valor retido.
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Dia 0, Mês 2
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Avaliação da fatigabilidade do quadríceps pelo teste Quadriceps Intermittent Fatigue (QIF)
Prazo: Dia 0, Mês 2
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este teste consiste em realizar 10 extensões de joelho a 10% QIMS, depois aumentar gradativamente a carga (10% em 10%) até a exaustão (não consegue realizar o movimento 2 vezes consecutivas).
O valor retido é o último nível (% QIMS) executado.
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Dia 0, Mês 2
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Avaliando a fatigabilidade global pela Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Dia 0, Mês 2 e Mês 6
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esta escala explora a fadiga cognitiva (10 itens), física (9 itens) e psicossocial (2 itens).
O MFIS incluiu 21 itens com pontuação total variando de 0 a 84, com pontuações mais altas indicando maior impacto na qualidade de vida.
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Dia 0, Mês 2 e Mês 6
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Avaliação das capacidades funcionais com o questionário EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D)
Prazo: Dia 0, Mês 2 e Mês 6
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Este questionário explora 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O EQ-5D-5L incluiu 5 itens pontuados independentemente de 1 a 5 (pontuações mais altas indicam maior impacto) e uma escala analógica visual de 0 a 100 explorando a saúde geral (0 significa a pior saúde que o paciente pode imaginar, 100 significa a melhor saúde do paciente pode imaginar).
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Dia 0, Mês 2 e Mês 6
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Avaliando a força de preensão manual pelo teste padrão de força de preensão manual
Prazo: Dia 0, Mês 2
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a medida é em flexão de cotovelo de 90°, punho em posição neutra.
Três medições reprodutíveis (± 10%) serão feitas em intervalos de 1 minuto, com o valor mais alto retido.
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Dia 0, Mês 2
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Perfil Metabolômico
Prazo: Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Perfil do metaboloma plasmático avaliado pela variação do número de metabólitos sanguíneos.
As mudanças da linha de base para a intervenção pós-treinamento no perfil do metaboloma plasmático serão comparadas entre os grupos de exercícios excêntricos e concêntricos.
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Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Medição da área da seção transversal
Prazo: Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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A biópsia do vasto lateral será realizada e a variação da medida da área de seção transversa das fibras musculares (µm2) será analisada e comparada entre os grupos de exercícios excêntricos e concêntricos desde a linha de base até a intervenção pós-treinamento.
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Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Relação capilar/fibra.
Prazo: Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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A biópsia do vasto lateral será realizada e a capilarização (variação da relação capilar/fibra) será analisada. As adaptações musculares da linha de base para a intervenção pós-treinamento serão comparadas entre os grupos de exercícios excêntricos e concêntricos. |
Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Número da célula satélite
Prazo: Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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A biópsia do vasto lateral será realizada e a evolução do número de células satélites por fibra muscular será analisada e comparada entre os grupos de exercícios excêntricos e concêntricos desde a linha de base até a intervenção pós-treinamento.
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Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Ativação neuromuscular
Prazo: Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Estimulação eletrofisiológica do quadríceps para mensuração da ativação neuromuscular antes, durante e após o teste QIF.
Durante este teste, medimos a onda M máxima, o tempo e o torque de contração e a porcentagem de ativação neuromuscular.
A ativação neuromuscular será analisada e comparada entre grupos de exercícios excêntricos e concêntricos desde o início até a intervenção pós-treinamento.
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Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Saturação do Tecido de Oxigênio Muscular do Quadríceps
Prazo: Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Um dispositivo de espectroscopia de infravermelho é localizado na parte anterior do quadríceps.
O dispositivo mede a concentração de hemoglobina e desoxihemoglobina sob a área de colocação.
Esta medida é realizada, antes, durante e após o teste QIF.
Durante este teste, medimos a concentração de hemoglobina e desoxihemoglobina, bem como o índice de saturação tecidual. A saturação tecidual de oxigênio muscular do quadríceps será analisada e comparada entre grupos de exercícios excêntricos e concêntricos desde a linha de base até a intervenção pós-treinamento.
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Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Eficiência de captação de O2 durante o teste de caminhada
Prazo: Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Um dispositivo de troca de gás registra a captação de O2 durante o teste de caminhada de 6 minutos. A eficiência de captação de O2 foi definida como o volume de O2 por metro utilizado pelo participante. Um dispositivo de espectroscopia de infravermelho é localizado na parte anterior do quadríceps. A eficiência da captação de O2 durante o teste de caminhada será analisada e comparada entre grupos de exercícios excêntricos e concêntricos desde o início até a intervenção pós-treinamento. |
Dia 0, Mês 2 (pós-treino)
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Creatina Quinase (CPK)
Prazo: Dia 0
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Uma coleta de amostra de sangue para medir a concentração de CPK.
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Dia 0
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Creatina Quinase (CPK)
Prazo: Dia 7 (pós-treino)
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Uma coleta de amostra de sangue para medir a concentração de CPK.
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Dia 7 (pós-treino)
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Creatina Quinase (CPK)
Prazo: Mês 2 (pós-treino)
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Uma coleta de amostra de sangue para medir a concentração de CPK.
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Mês 2 (pós-treino)
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Dia 0
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Uma coleta de amostra de sangue para medir a concentração de PCR.
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Dia 0
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Dia 7 (pós-treino)
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Uma coleta de amostra de sangue para medir a concentração de PCR.
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Dia 7 (pós-treino)
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Mês 2 (pós-treino)
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Uma coleta de amostra de sangue para medir a concentração de PCR.
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Mês 2 (pós-treino)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maxime GROLIER, MD, MSc, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Diretor de estudo: Emmanuel COUDEYRE, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- Needham DM. Mobilizing patients in the intensive care unit: improving neuromuscular weakness and physical function. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1685-90. doi: 10.1001/jama.300.14.1685.
- Wu Y, Xu X, Chen Z, Duan J, Hashimoto K, Yang L, Liu C, Yang C. Nervous system involvement after infection with COVID-19 and other coronaviruses. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:18-22. doi: 10.1016/j.bbi.2020.03.031. Epub 2020 Mar 30.
- van Zanten ARH, De Waele E, Wischmeyer PE. Nutrition therapy and critical illness: practical guidance for the ICU, post-ICU, and long-term convalescence phases. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):368. doi: 10.1186/s13054-019-2657-5.
- Connolly B, Salisbury L, O'Neill B, Geneen L, Douiri A, Grocott MP, Hart N, Walsh TS, Blackwood B. Exercise rehabilitation following intensive care unit discharge for recovery from critical illness: executive summary of a Cochrane Collaboration systematic review. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Dec;7(5):520-526. doi: 10.1002/jcsm.12146. Epub 2016 Sep 16.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481.
- Zhang P, Li J, Liu H, Han N, Ju J, Kou Y, Chen L, Jiang M, Pan F, Zheng Y, Gao Z, Jiang B. Long-term bone and lung consequences associated with hospital-acquired severe acute respiratory syndrome: a 15-year follow-up from a prospective cohort study. Bone Res. 2020 Feb 14;8:8. doi: 10.1038/s41413-020-0084-5. eCollection 2020.
- Cormier C, Lanhers C, Rannou F, Grolier M, Pelletier Visa M, Feasson L, Ornetti P, Gouteron A, Richard R, Costes F, Pereira B, Coudeyre E. Impact of eccentric exercise on walking functional capacity after severe COVID-19: randomized, controlled open-label trial. Ann Phys Rehabil Med. 2026 Jun;69(5):102125. doi: 10.1016/j.rehab.2026.102125. Epub 2026 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Fraqueza muscular
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- PHRCI 2020 COSTE (CovExc)
- 2020-A01201-38 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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