Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierrevalidatie door excentrische oefening na ernstige COVID-19-infectie (CovExc)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Spierrevalidatie door excentrische inspanning na ernstige COVID-19-infectie: onderzoeksprotocol voor gerandomiseerde gecontroleerde studie (CovExc)

Met de COVID-19-pandemie is het aantal te behandelen patiënten in revalidatie toegenomen.

Ziekenhuisopname voor een ernstige infectie kan spieratrofie en spierdisfunctie veroorzaken die enkele maanden aanhoudt en de revalidatiecapaciteit kan worden overschreden.

Oefeningen in excentrische modus zouden kunnen worden uitgevoerd, waardoor grotere spierhypertrofie, spierkracht, kracht en snelheid worden veroorzaakt dan concentrische oefeningen.

Het doel van deze studie was om functioneel herstel na 2 maanden na een trainingsprogramma in excentrische en concentrische modus na ernstige COVID-19 te vergelijken.

Een effectieve revalidatie kan helpen de kosten en de duur van de zorg te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, open, gecontroleerde gerandomiseerde studie (2 x 60 personen) uitgevoerd in 5 centra. De deelnemers voeren 24 oefensessies uit op de fietsergometer (3 sessies/week, 8 weken). De experimentele groep (excentriek) voert 5 gewenningssessies uit: het initiële vermogen van de oefening wordt ingesteld op 10 Watt en vervolgens verhoogd met 10% per sessie, afhankelijk van de spiertolerantie. Het trainingsvermogen moet overeenkomen met 3 keer dat van de controlegroep om een ​​vergelijkbare metabole stimulatie te verkrijgen. De controlegroep (concentrisch) voert een inspanningstraining uit met een intensiteit van 60% van de reservehartslag bepaald tijdens een initiële cardiorespiratoire test. Het primaire resultaat is de verandering in de afgelegde afstand tijdens de 6 minuten durende looptest tussen de eerste beoordeling en maand 2. Secundaire resultaten zijn onderzoek naar sarcopenie, spierkracht, algemene en spiervermoeidheid, kwaliteit van leven, bloedmetabolomische gegevens, bijv. vitro gegevens voor mitochondriale en histo-biochemische functionaliteit van spierbiopten van de Vastus Lateralis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU de Dijon
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 18 tot 80 jaar oud
  • Gediagnosticeerd voor SARS-CoV-2-infectie (COVID-19) waarvoor een revalidatieprogramma vereist is ten minste 1 maand na de ziekenhuisopname
  • Autonomie in dagelijkse activiteiten 1 maand na diagnose
  • In staat om 6 min te lopen (onderbroken lopen mogelijk)
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • Dekking van de ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire of respiratoire contra-indicatie voor het revalidatieprogramma
  • Moeite met het uitvoeren van een excentrische oefening op een zittende ergometer
  • Zwanger of borstvoeding
  • Onder curatele, curatele of vrijheidsbeneming
  • Inname van antivitamine K antistolling (spierbiopsie)
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrieke groep
De experimentele groep (excentrisch) zal 5 gewenningssessies uitvoeren: het initiële vermogen van de oefening wordt ingesteld op 10 Watt en vervolgens elke sessie met 10% verhoogd, afhankelijk van de spiertolerantie. Het trainingsvermogen moet overeenkomen met drie keer dat van de controlegroep om een ​​vergelijkbare metabolische stimulatie te verkrijgen en zal worden aangepast aan de pijn die aan het einde van de sessie wordt gevoeld.
Ander: Revalidatie door excentrische oefeningen
Deelnemers zullen 24 oefensessies (30 minuten) uitvoeren met cycloergometer in excentrische modus (terwijl ze weerstand bieden tegen trappen in hun eigen tempo), waardoor een grotere spierhypertrofie wordt veroorzaakt in vergelijking met concentrische modus, waarbij de mechanische stimulatie 3 tot 4 keer groter is op hetzelfde metabole niveau. stimulatie.
Actieve vergelijker: Concentrische groep
De controlegroep (concentrisch) zal een inspanningstraining uitvoeren met een intensiteit van 60% van de reservehartslag die is bepaald tijdens een initiële cardiorespiratoire test. Het vermogen wordt wekelijks aangepast om binnen het doelhartslagbereik te blijven.
Ander: Revalidatie door concentrische oefeningen
De controlegroep (concentrisch) voert een inspanningstraining uit met een intensiteit van 60% van de reservehartslag bepaald tijdens een initiële cardiorespiratoire test. Het vermogen wordt wekelijks aangepast om binnen het doelhartslagbereik te blijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel loopvermogen
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 1, Maand 2 en Maand 6
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basisloopcapaciteit gemeten door de 6-minuten looptest (6MWT), uitgedrukt in meters. Alle patiënten wordt gevraagd om de langste afstand over een afstand van 30 meter af te leggen in 6 minuten met of zonder te stoppen en met gestandaardiseerde verbale aanmoedigingen volgens standaardaanbevelingen; om rekening te houden met een leereffect wordt de test twee keer uitgevoerd, waarbij de langere afstand wordt aangehouden, uitgedrukt in meters. Om nadelige effecten te voorkomen, worden de gepulseerde zuurstofverzadiging (% van pSO²) en de hartslag (hartslag per minuut) tijdens de test continu gecontroleerd met behulp van een digitale oximeter.
Dag 0, Maand 1, Maand 2 en Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van het functioneren van de onderste extremiteit door middel van de Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 en maand 6
deze test bestaat uit het beoordelen van het evenwicht in staande positie, optillen uit een stoel (5 herhalingen van staan ​​naar zitten) en het meten van de loopsnelheid van 4 m (20). De patiënt loopt 4 m met een normale en comfortabele snelheid. De "testzone" (4 m) wordt voorafgegaan door een "versnellingszone" (1 m) en wordt gevolgd door een "deceleratiezone" (1 m). De beoordelaar start en stopt de timing wanneer de voet van de proefpersoon de grond raakt bij respectievelijk het betreden en verlaten van het "testgebied".
Dag 0, maand 2 en maand 6
Evalueren van de maximale spierkracht van de quadriceps door de Quadriceps Isometrische Maximale Kracht (QIMS)-test
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2
maximale spierkracht van de quadriceps, op het dominante ledemaat, wordt gemeten op een bank: - Kracht tijdens isometrische contractie (bij 90° knieflexie) - Gestandaardiseerde houding met de armen gekruist op de borst, de afwezigheid van steun in de rug tijdens de meting en het onderhoud van de heupen en het contralaterale been om elke compenserende beweging te vermijden. Er worden drie reproduceerbare metingen (±10%) uitgevoerd met tussenpozen van 1 minuut, waarbij de hoogste waarde behouden blijft.
Dag 0, maand 2
Evaluatie van de vermoeibaarheid van de quadriceps door middel van de Quadriceps Intermittent Fatigue (QIF)-test
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2
deze test bestaat uit het uitvoeren van 10 knie-extensies met 10% QIMS, en vervolgens geleidelijk de belasting verhogen (10% met 10%) tot uitputting (kan de beweging niet 2 keer achter elkaar uitvoeren). De behouden waarde is het laatst uitgevoerde niveau (% QIMS).
Dag 0, maand 2
Evaluatie van de wereldwijde vermoeidheid door Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 en maand 6
deze schaal onderzoekt cognitieve (10 items), fysieke (9 items) en psychosociale (2 items) vermoeidheid. De MFIS omvatte 21 items met een totaalscore variërend van 0 tot 84, waarbij hogere scores een grotere impact op de kwaliteit van leven aangeven.
Dag 0, maand 2 en maand 6
Functionele capaciteiten evalueren met EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D) vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 en maand 6
Deze vragenlijst onderzoekt 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De EQ-5D-5L omvatte 5 items die onafhankelijk van elkaar werden gescoord van 1 tot 5 (hogere scores duiden op een grotere impact) en een visuele analoge schaal van 0-100 die de algemene gezondheid onderzoekt (0 betekent de slechtste gezondheidspatiënt die zich kan voorstellen, 100 betekent de beste gezondheidspatiënt kan voorstellen).
Dag 0, maand 2 en maand 6
Evalueren van de handgreepsterkte door middel van een standaard handgreepsterktetest
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2
meting is in 90° elleboogflexie, pols in neutrale positie. Er worden drie reproduceerbare metingen (± 10%) uitgevoerd met intervallen van 1 minuut, waarbij de hoogste waarde behouden blijft.
Dag 0, maand 2
Metabolomisch profiel
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 (na de training)
Plasmametaboloomprofiel beoordeeld door variatie van het aantal bloedmetabolieten. Veranderingen van baseline tot interventie na de training in het plasmametaboloomprofiel zullen worden vergeleken tussen excentrische en concentrische oefengroepen.
Dag 0, maand 2 (na de training)
Meting van het dwarsdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 (na de training)
Er zal een biopsie van de Vastus lateralis worden uitgevoerd en de variatie van de meting van het dwarsdoorsnedegebied van spiervezels (µm2) zal worden geanalyseerd en vergeleken tussen excentrische en concentrische oefengroepen vanaf de basislijn tot de interventie na de training.
Dag 0, maand 2 (na de training)
Capillair tot vezelverhouding.
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 (na de training)

Er zal een biopsie van de Vastus lateralis worden uitgevoerd en de capillarisatie (variatie van capillair-vezelratio) zal worden geanalyseerd.

Spieraanpassingen vanaf baseline tot interventie na de training zullen worden vergeleken tussen excentrische en concentrische oefengroepen.
Dag 0, maand 2 (na de training)
Satelliet mobiel nummer
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 (na de training)
Er zal een biopsie van de Vastus lateralis worden uitgevoerd en de evolutie van het aantal satellietcellen per spiervezel zal worden geanalyseerd en vergeleken tussen excentrische en concentrische oefengroepen vanaf de basislijn tot de interventie na de training.
Dag 0, maand 2 (na de training)
Neuromusculaire activatie
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 (na de training)
Elektrofysiologische stimulatie van de quadriceps voor het meten van de neuromusculaire activatie voor, tijdens en na de QIF-test. Tijdens deze test meten we de maximale M-golf, contractietijd en koppel en het percentage neuromusculaire activatie. Neuromusculaire activatie zal worden geanalyseerd en vergeleken tussen excentrische en concentrische oefengroepen vanaf baseline tot interventie na de training.
Dag 0, maand 2 (na de training)
Quadriceps spierzuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 (na de training)
Een apparaat voor infraroodspectroscopie is gelokaliseerd op het voorste deel van de quadriceps. Het apparaat meet de hemoglobine- en desoxyhemoglobineconcentratie onder het plaatsingsgebied. Deze maatregel wordt uitgevoerd, voor, tijdens en na de QIF-test. Tijdens deze test meten we de hemoglobine- en desoxyhemoglobineconcentratie, evenals de weefselverzadigingsindex. Quadriceps spierzuurstof Weefselverzadiging zal worden geanalyseerd en vergeleken tussen excentrische en concentrische trainingsgroepen vanaf de basislijn tot de interventie na de training.
Dag 0, maand 2 (na de training)
O2-opname Efficiëntie tijdens looptest
Tijdsspanne: Dag 0, maand 2 (na de training)

Een gasuitwisselingsapparaat registreert de O2-opname tijdens de looptest van 6 minuten. De O2-opname-efficiëntie werd gedefinieerd als het volume O2 per gebruikte meter van de deelnemer.

Een apparaat voor infraroodspectroscopie is gelokaliseerd op het voorste deel van de quadriceps. O2-opname Efficiëntie tijdens de looptest zal worden geanalyseerd en vergeleken tussen excentrische en concentrische oefengroepen vanaf de basislijn tot de interventie na de training.
Dag 0, maand 2 (na de training)
Creatinekinase (CPK)
Tijdsspanne: Dag 0
Een bloedafname om de CPK-concentratie te meten.
Dag 0
Creatinekinase (CPK)
Tijdsspanne: Dag 7 (na de training)
Een bloedafname om de CPK-concentratie te meten.
Dag 7 (na de training)
Creatinekinase (CPK)
Tijdsspanne: Maand 2 (na de training)
Een bloedafname om de CPK-concentratie te meten.
Maand 2 (na de training)
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Dag 0
Een bloedafname om de CRP-concentratie te meten.
Dag 0
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Dag 7 (na de training)
Een bloedafname om de CRP-concentratie te meten.
Dag 7 (na de training)
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Maand 2 (na de training)
Een bloedafname om de CRP-concentratie te meten.
Maand 2 (na de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Ministry of Health, France
GIRCI Auvergne Rhone-Alpes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maxime GROLIER, MD, MSc, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studie directeur: Emmanuel COUDEYRE, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRCI 2020 COSTE (CovExc)
  • 2020-A01201-38 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren