高用量のグルココルチコイドステロイドの心筋機能への影響
2020年11月30日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
クッシング病の場合と同様、長期にわたるステロイド曝露は、肥満、高血圧、耐糖能異常を引き起こすだけでなく、心筋機能不全、肥大、線維症を引き起こします。
私たちの研究の目的は、短期間の高用量の外因性ステロイド療法が心臓に悪影響を与えるかどうかを検証することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
炎症性疾患のため高用量ステロイド療法の対象となる患者に、この研究への参加が提案されました。
最小総静脈内用量は 375 mg のプレドニゾンで、毎日のステロイドは 2 ～ 3 回の用量に分割されました。
心筋機能に対するステロイドの影響を決定するために、心エコー検査の研究には全体的および部分的な縦方向の歪みの推定が含まれていました。
各患者は、高用量ステロイド療法の開始前とその直後にベースライン心エコー検査を実施されました。
3か月の低用量ステロイド療法期間の終了後に、追跡エコー検査が行われました。
対応のある両側 t 検定を使用してグループ平均を比較しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル
- Hillel Yaffe Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性疾患を患っており、入院中にステロイドが心筋機能に及ぼす影響を調べる観察研究に参加するために、疾患の重症度や腫れに応じて高用量のステロイドを必要とする患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- リウマチ性疾患の増悪により高用量のステロイドが必要な患者
- 心エコー検査が良好な品質で実施できる患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋機能に対するステロイドの影響を決定する 心エコー検査の研究には、全体的および部分的な縦方向の歪みの推定が含まれる
時間枠：2年
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この研究の目的は、報告されている長期間の内因性コルチゾール過剰による左室収縮機能および拡張機能に対する悪影響が、短期高用量の外因性ステロイド療法後にも起こるかどうかを検証することでした。内科の炎症性疾患患者高用量ステロイドによる治療が必要な患者は、高用量ステロイド療法が開始される前に実施された研究のベースライン心エコー検査に参加しました。
2 回目の研究は高用量プロトコールの完了後に実施され、3 か月の低用量ステロイド治療期間の完了後、または 3 か月の期間内であればステロイド治療の終了直後に 3 回目の心エコー検査が予定されていました。
標準的なエコー測定に加えて、エコーによって測定される全体的および部分的な縦ひずみ。
クッシング病で見られるような、高用量のステロイドの使用が心エコー検査上の変化を伴うかどうかを確認することを目的としています。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月30日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0052-17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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