Effekten av høydose glukokortikoidsteroider på myokardfunksjonen
30. november 2020 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Langvarig steroideksponering, som ved Cushings sykdom, forårsaker myokarddysfunksjon, hypertrofi og fibrose i tillegg til å forårsake fedme, hypertensjon og glukoseintoleranse.
Målet med vår studie var å verifisere om kortvarig høydose eksogen steroidbehandling har en negativ effekt på hjertet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som var kvalifisert for høydose steroidbehandling på grunn av inflammatoriske sykdommer ble tilbudt å delta i denne studien.
Den minimale totale intravenøse dosen var 375 mg prednison, og de daglige steroidene ble delt inn i 2-3 doser.
For å bestemme steroidenes effekt på myokardfunksjonen inkluderte de ekkokardiografiske studiene estimering av global og segmentell longitudinell belastning.
Hver pasient fikk utført en baseline-ekkokardiografisk studie før høydose-steroidbehandling ble startet og igjen umiddelbart etter den.
En oppfølgende ekkostudie ble utført etter fullføring av en 3-måneders lavdose-steroidbehandlingsperiode.
Den parede 2-halede t-testen ble brukt til å sammenligne gruppegjennomsnitt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med inflammatorisk sykdom som trenger høydose steroider i henhold til sykdommens alvorlighetsgrad og velvære for å delta i observasjonsstudie for å se effekten av steroider tatt på myokardiefunksjonene under sykehusopphold
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
- Pasient med revmatisk sykdom som trenger høydose steroider på grunn av forverring
- Pasient som ekkokardiografisk studie kan utføres med god kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme steroidenes effekt på myokardfunksjonen de ekkokardiografiske studiene inkluderte estimering av global og segmentell longitudinell belastning
Tidsramme: to år
|
Målet med studien var å verifisere om den rapporterte uønskede effekten av langvarig endogent kortisoloverskudd på LV systolisk og diastolisk funksjon også oppstår etter kortvarig, høydose, eksogen steroidbehandling. Pasienter med inflammatoriske sykdommer i indremedisinsk avdeling som trengte behandling med høydosesteroider rekruttert til studiens baseline ekkokardiografiske studie utført før høydosesteroidbehandling ble startet.
En andre studie ble utført etter fullføring av høydoseprotokollen og planlagt for en tredje ekkokardiografisk studie etter fullføring av en 3-måneders lavdose-steroidbehandlingsperiode eller umiddelbart etter avsluttet steroidbehandling hvis det var i løpet av 3-månedersperioden.
global og segmentell langsgående tøyning målt ved ekko i tillegg til standard ekkomål
tar sikte på å se om høydose steroider brukes ledsaget av ekkokardiografiske endringer som sett i Cushings sykdom
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0052-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .