El efecto de las altas dosis de esteroides glucocorticoides sobre la función miocárdica
30 de noviembre de 2020 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
La exposición a esteroides a largo plazo, como en la enfermedad de Cushing, provoca disfunción miocárdica, hipertrofia y fibrosis además de causar obesidad, hipertensión e intolerancia a la glucosa.
El objetivo de nuestro estudio fue verificar si la terapia con esteroides exógenos a dosis altas a corto plazo afecta negativamente al corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ofreció participar en este estudio a los pacientes elegibles para la terapia con esteroides en dosis altas debido a enfermedades inflamatorias.
La dosis intravenosa total mínima fue de 375 mg de prednisona, y los esteroides diarios se dividieron en 2-3 dosis.
Para determinar el efecto de los esteroides sobre la función miocárdica, los estudios ecocardiográficos incluyeron la estimación del strain longitudinal global y segmentario.
A cada paciente se le realizó un estudio ecocardiográfico de referencia antes de iniciar la terapia con esteroides en dosis altas y de nuevo inmediatamente después.
Se realizó un estudio ecográfico de seguimiento después de completar un período de terapia con esteroides en dosis bajas de 3 meses.
Se usó la prueba t de dos colas pareadas para comparar las medias de los grupos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente con enfermedad inflamatoria que necesita altas dosis de esteroides de acuerdo con la gravedad y el bienestar de la enfermedad para participar en un estudio de observación para ver el efecto de los esteroides tomados en las funciones miocárdicas durante la estadía en el hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Paciente con enfermedad reumática que necesita altas dosis de esteroides por exacerbación
- Paciente a quien se le puede realizar un estudio ecocardiográfico con buena calidad
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar el efecto de los esteroides sobre la función miocárdica los estudios ecocardiográficos incluyeron estimación del strain longitudinal global y segmentario
Periodo de tiempo: dos años
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el objetivo del estudio fue verificar si el efecto adverso informado del exceso de cortisol endógeno a largo plazo sobre la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo ocurre también después de la terapia con esteroides exógenos a dosis altas y a corto plazo. Pacientes con enfermedades inflamatorias en el departamento de medicina interna que necesitaban tratamiento con esteroides en dosis altas reclutados en el estudio ecocardiográfico inicial del estudio realizado antes de iniciar la terapia con esteroides en dosis altas.
Se realizó un segundo estudio después de completar el protocolo de dosis altas y se programó un tercer estudio ecocardiográfico después de completar un período de terapia con esteroides en dosis bajas de 3 meses o inmediatamente después de finalizar la terapia con esteroides si fue durante el período de 3 meses.
Deformación longitudinal global y segmentaria medida por eco además de las medidas de eco estándar.
el objetivo es ver si el uso de esteroides en dosis altas se acompaña de cambios ecocardiográficos como se ve en la enfermedad de Cushing
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0052-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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