L'effet des stéroïdes glucocorticoïdes à forte dose sur la fonction myocardique
30 novembre 2020 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'exposition à long terme aux stéroïdes, comme dans la maladie de Cushing, provoque un dysfonctionnement du myocarde, une hypertrophie et une fibrose en plus de provoquer l'obésité, l'hypertension et l'intolérance au glucose.
Le but de notre étude était de vérifier si une corticothérapie exogène à haute dose et à court terme avait des effets néfastes sur le cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients éligibles à une corticothérapie à haute dose en raison de maladies inflammatoires se sont vu proposer de participer à cette étude.
La dose intraveineuse totale minimale était de 375 mg de prednisone et les stéroïdes quotidiens ont été divisés en 2-3 doses.
Pour déterminer l'effet des stéroïdes sur la fonction myocardique, les études échocardiographiques comprenaient une estimation de la contrainte longitudinale globale et segmentaire.
Chaque patient a eu une étude échocardiographique de base effectuée avant le début de la corticothérapie à forte dose et de nouveau immédiatement après.
Une étude d'écho de suivi a été réalisée après la fin d'une période de 3 mois de corticothérapie à faible dose.
Le test t bilatéral apparié a été utilisé pour comparer les moyennes des groupes
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël
- Hillel Yaffe Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient atteint d'une maladie inflammatoire qui a besoin de doses élevées de stéroïdes en fonction de la gravité de la maladie et de son état de santé pour participer à une étude d'observation afin de voir l'effet des stéroïdes pris sur les fonctions myocaridales pendant le séjour à l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patient atteint d'une maladie rhumatismale nécessitant des stéroïdes à forte dose en raison d'une exacerbation
- Patient dont l'étude échocardiographique peut être réalisée avec une bonne qualité
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer l'effet des stéroïdes sur la fonction myocardique les études échocardiographiques comprenaient l'estimation de la contrainte longitudinale globale et segmentaire
Délai: deux ans
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le but de l'étude était de vérifier si l'effet indésirable rapporté de l'excès de cortisol endogène à long terme sur la fonction systolique et diastolique du VG se produit également après une thérapie stéroïdienne exogène à court terme et à forte dose.Patients atteints de maladies inflammatoires dans le service de médecine interne qui avaient besoin d'un traitement avec des stéroïdes à forte dose recrutés pour l'étude échocardiographique de base de l'étude réalisée avant le début de la corticothérapie à forte dose.
Une deuxième étude a été réalisée après la fin du protocole à haute dose et prévue pour une troisième étude échocardiographique après la fin d'une période de 3 mois de corticothérapie à faible dose ou immédiatement après la fin de la corticothérapie si c'était pendant la période de 3 mois.
déformation longitudinale globale et segmentaire mesurée par écho en plus des mesures d'écho standard.
viser à voir si l'utilisation de stéroïdes à forte dose s'accompagne de changements échocardiographiques comme on le voit dans la maladie de Cushing
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0052-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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