Wpływ dużych dawek sterydów glukokortykoidowych na czynność mięśnia sercowego
30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Długotrwała ekspozycja na steroidy, jak w chorobie Cushinga, powoduje dysfunkcję mięśnia sercowego, przerost i zwłóknienie, a także powoduje otyłość, nadciśnienie i nietolerancję glukozy.
Celem naszego badania było sprawdzenie, czy krótkotrwała, wysokodawkowa egzogenna steroidoterapia niekorzystnie wpływa na serce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do udziału w tym badaniu zaproszono pacjentów kwalifikujących się do leczenia sterydami w dużych dawkach z powodu chorób zapalnych.
Minimalna całkowita dawka dożylna wynosiła 375 mg prednizonu, a dobowe steroidy podzielono na 2-3 dawki.
W celu określenia wpływu sterydów na czynność mięśnia sercowego badania echokardiograficzne obejmowały ocenę globalnego i odcinkowego odkształcenia podłużnego.
U każdego pacjenta wykonano podstawowe badanie echokardiograficzne przed rozpoczęciem leczenia sterydami w dużych dawkach i ponownie bezpośrednio po nim.
Po zakończeniu 3-miesięcznego okresu terapii sterydami w małej dawce wykonano kontrolne badanie echokardiograficzne.
Do porównania średnich grup zastosowano dwustronny test t dla par
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z chorobą zapalną, który wymaga sterydów w dużych dawkach w zależności od ciężkości choroby i stanu zdrowia do udziału w badaniu obserwacyjnym, aby zobaczyć wpływ przyjmowanych sterydów na funkcje mięśnia sercowego podczas pobytu w szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent z chorobą reumatyczną, który wymaga dużych dawek sterydów z powodu zaostrzenia
- Pacjent, u którego badanie echokardiograficzne może być wykonane z dobrą jakością
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie wpływu sterydów na czynność mięśnia sercowego badania echokardiograficzne obejmowały ocenę globalnego i segmentalnego odkształcenia podłużnego
Ramy czasowe: dwa lata
|
Celem pracy było sprawdzenie, czy zgłaszany niekorzystny wpływ długotrwałego nadmiaru endogennego kortyzolu na czynność skurczową i rozkurczową LV występuje również po krótkotrwałej, wysokodawkowej steroidoterapii egzogennej. Pacjenci z chorobami zapalnymi w oddziale chorób wewnętrznych którzy wymagali leczenia dużymi dawkami steroidów rekrutowani byli do podstawowego badania echokardiograficznego przeprowadzonego przed rozpoczęciem leczenia dużymi dawkami steroidów.
Drugie badanie przeprowadzono po zakończeniu protokołu z dużą dawką i zaplanowano trzecie badanie echokardiograficzne po zakończeniu 3-miesięcznego okresu steroidoterapii małymi dawkami lub bezpośrednio po zakończeniu steroidoterapii, jeśli miało to miejsce w okresie 3 miesięcy.
globalne i segmentowe odkształcenie podłużne mierzone za pomocą echa oprócz standardowych pomiarów echa
mają na celu sprawdzenie, czy stosowanie dużych dawek steroidów towarzyszy zmianom echokardiograficznym, jak w chorobie Cushinga
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0052-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .