Effekten av högdos glukokortikoidsteroider på myokardfunktionen
30 november 2020 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Långtidsexponering för steroider, som vid Cushings sjukdom, orsakar myokarddysfunktion, hypertrofi och fibros förutom att det orsakar fetma, högt blodtryck och glukosintolerans.
Syftet med vår studie var att verifiera om kortvarig högdos exogen steroidbehandling påverkar hjärtat negativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter som var berättigade till högdos steroidbehandling på grund av inflammatoriska sjukdomar erbjöds att delta i denna studie.
Den minimala totala intravenösa dosen var 375 mg prednison, och de dagliga steroiderna delades upp i 2-3 doser.
För att bestämma steroidernas effekt på myokardfunktionen inkluderade de ekokardiografiska studierna uppskattning av global och segmentell longitudinell belastning.
Varje patient hade en baslinjeekokardiografisk studie utförd innan högdos steroidbehandling påbörjades och igen omedelbart efter den.
En uppföljande ekostudie utfördes efter avslutad 3-månaders lågdos steroidbehandlingsperiod.
Det parade 2-tailed t-testet användes för att jämföra gruppmedelvärden
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med inflammatorisk sjukdom som behöver höga doser steroider beroende på sjukdomens svårighetsgrad och välmående för att delta i observationsstudie för att se effekten av steroider som tas på myokardfunktionerna under sjukhusvistelse
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Patient med reumatisk sjukdom som behöver höga doser steroider på grund av exacerbation
- Patient som ekokardiografisk studie kan utföras med god kvalitet
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämma steroidernas effekt på myokardfunktionen de ekokardiografiska studierna inkluderade uppskattning av global och segmentell longitudinell belastning
Tidsram: två år
|
syftet med studien var att verifiera om den rapporterade negativa effekten av långvarigt endogent kortisolöverskott på LV systolisk och diastolisk funktion uppstår efter kortvarig, högdos, exogen steroidbehandling också. Patienter med inflammatoriska sjukdomar på internmedicinska avdelningen som behövde behandling med högdossteroider rekryterade till studiens baslinjeekokardiografistudie utförd innan högdossteroidbehandling påbörjades.
En andra studie utfördes efter det att högdosprotokollet hade slutförts och schemalagts för en tredje ekokardiografisk studie efter avslutad 3-månaders lågdos steroidterapiperiod eller omedelbart efter avslutad steroidterapi om det var under 3-månadersperioden.
global och segmentell longitudinell töjning mätt med eko utöver standardekomått .the
syfta till att se om höga doser steroider används tillsammans med ekokardiografiska förändringar som ses vid Cushings sjukdom
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0052-17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .