Влияние высоких доз глюкокортикоидных стероидов на функцию миокарда
30 ноября 2020 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Длительное воздействие стероидов, как и при болезни Кушинга, вызывает дисфункцию миокарда, гипертрофию и фиброз в дополнение к ожирению, гипертонии и непереносимости глюкозы.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы проверить, оказывает ли краткосрочное лечение высокими дозами экзогенных стероидов неблагоприятное воздействие на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациентам, имеющим право на терапию высокими дозами стероидов из-за воспалительных заболеваний, было предложено принять участие в этом исследовании.
Минимальная общая внутривенная доза составляла 375 мг преднизолона, а суточная доза стероидов была разделена на 2-3 приема.
Для определения влияния стероидов на функцию миокарда эхокардиографические исследования включали оценку глобальной и сегментарной продольной деформации.
Каждому пациенту проводилось базовое эхокардиографическое исследование до начала терапии высокими дозами стероидов и повторно сразу после нее.
Последующее эхо-исследование было выполнено после завершения 3-месячного периода терапии низкими дозами стероидов.
Парный двусторонний t-критерий использовался для сравнения групповых средних значений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль
- Hillel Yaffe Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с воспалительным заболеванием, которому необходимы высокие дозы стероидов в зависимости от тяжести заболевания и самочувствия, для участия в обсервационном исследовании, чтобы увидеть влияние стероидов, принимаемых на миокаридные функции во время пребывания в больнице.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты с ревматическим заболеванием, нуждающиеся в высоких дозах стероидов из-за обострения
- Пациент, которому эхокардиографическое исследование может быть выполнено с хорошим качеством
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить влияние стероидов на функцию миокарда; эхокардиографические исследования включали оценку глобальной и сегментарной продольной деформации.
Временное ограничение: два года
|
цель исследования состояла в том, чтобы проверить, возникает ли отмеченное неблагоприятное влияние длительного избытка эндогенного кортизола на систолическую и диастолическую функцию ЛЖ после краткосрочной высокодозной экзогенной стероидной терапии. Пациенты с воспалительными заболеваниями в отделении внутренних болезней. которым требовалось лечение высокими дозами стероидов, включенных в базовое эхокардиографическое исследование, проведенное до начала терапии высокими дозами стероидов.
Второе исследование было проведено после завершения протокола высоких доз и запланировано третье эхокардиографическое исследование после завершения 3-месячного периода терапии низкими дозами стероидов или сразу после прекращения стероидной терапии, если это было в течение 3-месячного периода.
общая и сегментарная продольная деформация, измеренная с помощью эхо-сигнала в дополнение к стандартным эхо-измерениям.
постарайтесь выяснить, не сопровождается ли прием высоких доз стероидов эхокардиографическими изменениями, как при болезни Кушинга.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0052-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .