고용량 글루코코르티코이드 스테로이드가 심근 기능에 미치는 영향
2020년 11월 30일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
쿠싱병에서와 같이 장기간 스테로이드에 노출되면 심근 기능 장애, 비대 및 섬유증을 유발하고 비만, 고혈압 및 포도당 불내성을 유발합니다.
우리 연구의 목적은 단기간 고용량의 외인성 스테로이드 요법이 심장에 악영향을 미치는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
염증성 질환으로 인해 고용량 스테로이드 요법에 적합한 환자가 본 연구에 참여하도록 제안되었습니다.
최소 총 정맥 주사 용량은 프레드니손 375mg이었고, 일일 스테로이드 용량은 2-3회 용량으로 나누었습니다.
심근 기능에 대한 스테로이드의 효과를 결정하기 위해 심초음파 연구에는 전체 및 분절 세로 변형의 추정이 포함되었습니다.
각 환자는 고용량 스테로이드 요법을 시작하기 전과 그 직후 다시 심초음파 검사를 기본으로 받았습니다.
3개월의 저용량 스테로이드 치료 기간이 완료된 후 후속 에코 연구를 수행했습니다.
그룹 평균을 비교하기 위해 대응 양측 t-테스트를 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hadera, 이스라엘
- Hillel Yaffe Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
염증성 질환이 있는 환자 중 질병의 중증도 및 웰링에 따라 고용량 스테로이드가 필요한 환자가 입원 중 심근 기능에 대한 스테로이드 복용의 효과를 보기 위한 관찰 연구에 참여
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 악화로 인해 고용량의 스테로이드가 필요한 류마티스 질환 환자
- 심초음파 검사를 양질로 시행할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 기능에 대한 스테로이드의 효과를 결정합니다.
기간: 이년
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이 연구의 목적은 좌심실 수축기 및 확장기 기능에 대한 장기 내인성 코르티솔 과잉의 보고된 부작용이 단기간, 고용량, 외인성 스테로이드 요법 후에도 발생하는지 확인하는 것이었습니다.내과의 염증성 질환 환자 고용량 스테로이드 치료가 시작되기 전에 수행된 연구 기준 심초음파 연구에 모집된 고용량 스테로이드 치료가 필요한 사람.
두 번째 연구는 고용량 프로토콜 완료 후 수행되었으며 3개월의 저용량 스테로이드 치료 기간 완료 후 또는 3개월 기간인 경우 스테로이드 치료 종료 직후 세 번째 심초음파 연구로 예정되었습니다.
표준 에코 측정에 추가하여 에코로 측정한 전체 및 부분 세로 변형.
쿠싱병에서 볼 수 있는 심초음파 변화를 수반하는 고용량 스테로이드 사용 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0052-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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