O efeito de esteroides glicocorticóides em altas doses na função miocárdica
30 de novembro de 2020 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
A exposição prolongada a esteróides, como na doença de Cushing, causa disfunção miocárdica, hipertrofia e fibrose, além de causar obesidade, hipertensão e intolerância à glicose.
O objetivo do nosso estudo foi verificar se a terapia com esteroides exógenos em altas doses em curto prazo afeta adversamente o coração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes elegíveis para terapia com esteróides em altas doses devido a doenças inflamatórias foram convidados a participar deste estudo.
A dose intravenosa total mínima foi de 375 mg de prednisona, e os esteróides diários foram divididos em 2-3 doses.
Para determinar o efeito dos esteroides na função miocárdica, os estudos ecocardiográficos incluíram a estimativa do strain longitudinal global e segmentar.
Cada paciente teve um estudo ecocardiográfico basal realizado antes do início da terapia com esteróides em altas doses e novamente imediatamente após.
Um estudo de eco de acompanhamento foi realizado após a conclusão de um período de terapia com esteroides de baixa dose de 3 meses.
O teste t bicaudal pareado foi usado para comparar as médias dos grupos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com doença inflamatória que precisa de esteróides em altas doses de acordo com a gravidade da doença e bem-estar para participar do estudo de observação para ver o efeito dos esteróides administrados nas funções miocárdicas durante a internação
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18
- Paciente com doença reumática que necessita de corticoterapia em altas doses devido à exacerbação
- Paciente cujo estudo ecocardiográfico pode ser realizado com boa qualidade
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar o efeito dos esteroides na função miocárdica os estudos ecocardiográficos incluíram a estimativa do strain longitudinal global e segmentar
Prazo: dois anos
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o objetivo do estudo foi verificar se o efeito adverso relatado do excesso de cortisol endógeno de longo prazo na função sistólica e diastólica do VE ocorre também após terapia de esteroides exógenos de alta dose e curto prazo.Pacientes com doenças inflamatórias no departamento de medicina interna que precisavam de tratamento com altas doses de esteroides recrutados para o estudo ecocardiográfico inicial do estudo realizado antes do início da terapia com altas doses de esteroides.
Um segundo estudo foi realizado após a conclusão do protocolo de alta dose e agendado para um terceiro estudo ecocardiográfico após a conclusão de um período de 3 meses de terapia com baixa dose de esteroides ou imediatamente após o término da terapia com esteroides, se foi durante o período de 3 meses.
tensão longitudinal global e segmentar medida por eco, além de medidas de eco padrão.
visam ver se o uso de esteroides em altas doses é acompanhado por alterações ecocardiográficas como visto na doença de Cushing
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0052-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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