L'effetto degli steroidi glucocorticoidi ad alte dosi sulla funzione miocardica
30 novembre 2020 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
L'esposizione a lungo termine agli steroidi, come nella malattia di Cushing, provoca disfunzione miocardica, ipertrofia e fibrosi oltre a causare obesità, ipertensione e intolleranza al glucosio.
Lo scopo del nostro studio era verificare se la terapia steroidea esogena ad alte dosi a breve termine avesse effetti negativi sul cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti idonei per la terapia con steroidi ad alte dosi a causa di malattie infiammatorie sono stati invitati a partecipare a questo studio.
La dose endovenosa totale minima era di 375 mg di prednisone e gli steroidi giornalieri erano suddivisi in 2-3 dosi.
Per determinare l'effetto degli steroidi sulla funzione miocardica, gli studi ecocardiografici includevano la stima della deformazione longitudinale globale e segmentale.
Ogni paziente è stato sottoposto a uno studio ecocardiografico di base eseguito prima dell'inizio della terapia con steroidi ad alte dosi e di nuovo immediatamente dopo.
Dopo il completamento di un periodo di terapia steroidea a basso dosaggio di 3 mesi è stato eseguito uno studio ecografico di follow-up.
Il test t accoppiato a 2 code è stato utilizzato per confrontare le medie di gruppo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele
- Hillel Yaffe Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paziente con malattia infiammatoria che necessita di alte dosi di steroidi in base alla gravità e al benessere della malattia per partecipare a uno studio di osservazione per vedere l'effetto degli steroidi assunti sulle funzioni del miocardio durante la degenza ospedaliera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Paziente con malattia reumatica che necessita di alte dosi di steroidi a causa di esacerbazione
- Paziente per il quale lo studio ecocardiografico può essere eseguito con una buona qualità
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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determinare l'effetto degli steroidi sulla funzione miocardica gli studi ecocardiografici includevano la stima della deformazione longitudinale globale e segmentale
Lasso di tempo: due anni
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lo scopo dello studio era verificare se l'effetto avverso riportato dell'eccesso di cortisolo endogeno a lungo termine sulla funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro si verifica anche dopo terapia steroidea esogena a breve termine, ad alte dosi. Pazienti con malattie infiammatorie nel reparto di medicina interna che necessitavano di trattamento con steroidi ad alte dosi reclutati per lo studio ecocardiografico basale dello studio eseguito prima dell'inizio della terapia con steroidi ad alte dosi.
Un secondo studio è stato eseguito dopo il completamento del protocollo ad alte dosi e programmato per un terzo studio ecocardiografico dopo il completamento di un periodo di terapia steroidea a basse dosi di 3 mesi o immediatamente dopo la cessazione della terapia steroidea se era durante il periodo di 3 mesi.
deformazione longitudinale globale e segmentale misurata dall'eco in aggiunta alle misure eco standard
mirare a vedere se l'uso di steroidi ad alte dosi è accompagnato da cambiamenti ecocardiografici come si osserva nella malattia di Cushing
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0052-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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