Suuriannoksisten glukokortikoidisteroidien vaikutus sydänlihaksen toimintaan
maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Pitkäaikainen altistuminen steroideille, kuten Cushingin taudissa, aiheuttaa sydänlihaksen toimintahäiriöitä, hypertrofiaa ja fibroosia sekä aiheuttaa liikalihavuutta, kohonnutta verenpainetta ja glukoosi-intoleranssia.
Tutkimuksemme tavoitteena oli varmistaa, vaikuttaako lyhytaikainen suuriannoksinen eksogeeninen steroidihoito haitallisesti sydämeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka olivat kelvollisia suuriannoksiseen steroidihoitoon tulehdussairauksien vuoksi, tarjottiin osallistua tähän tutkimukseen.
Pienin suonensisäinen kokonaisannos oli 375 mg prednisonia, ja päivittäiset steroidit jaettiin 2-3 annokseen.
Steroidien vaikutuksen myokardiaaliseen toimintaan määrittämiseksi kaikukardiografiset tutkimukset sisälsivät globaalin ja segmentaalisen pitkittäisjännityksen arvioinnin.
Jokaiselle potilaalle tehtiin lähtötilanteen kaikukardiografinen tutkimus ennen suuriannoksisen steroidihoidon aloittamista ja uudelleen välittömästi sen jälkeen.
Seurantakaikututkimus suoritettiin 3 kuukauden pieniannoksisen steroidihoitojakson päätyttyä.
Paritettua 2-häntäistä t-testiä käytettiin ryhmän keskiarvojen vertailuun
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tulehdussairautta sairastava potilas, joka tarvitsee suuria annoksia steroideja sairauden vaikeusasteen ja hyvinvoinnin mukaan osallistuakseen havainnointitutkimukseen nähdäkseen otettujen steroidien vaikutus sydänlihaksen toimintaan sairaalahoidon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Potilas, jolla on reumatauti ja joka tarvitsee suuria annoksia steroideja pahenemisen vuoksi
- Potilas, jolle sydämen kaikututkimus voidaan suorittaa laadukkaasti
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää steroidien vaikutus sydänlihaksen toimintaan kaikukardiografiset tutkimukset sisälsivät globaalin ja segmentaalisen pitkittäisjännityksen arvioinnin
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa, esiintyykö pitkäaikaisen endogeenisen kortisolin ylimäärän haitallista vaikutusta LV:n systoliseen ja diastoliseen toimintaan myös lyhytaikaisen, suuriannoksisen, eksogeenisen steroidihoidon jälkeen. Tulehdussairauksista kärsivät potilaat sisätautiosastolla jotka tarvitsivat hoitoa suuriannoksisilla steroideilla, jotka otettiin mukaan tutkimuksen lähtötilanteen kaikukardiografiseen tutkimukseen, joka suoritettiin ennen suuriannoksisen steroidihoidon aloittamista.
Toinen tutkimus suoritettiin suuren annoksen protokollan päätyttyä, ja se suunniteltiin kolmannelle kaikukardiografiselle tutkimukselle 3 kuukauden pieniannoksisen steroidihoitojakson jälkeen tai välittömästi steroidihoidon lopettamisen jälkeen, jos se oli kolmen kuukauden aikana.
globaali ja segmentaalinen pituussuuntainen venymä mitattuna kaikulla standardikaikumittausten lisäksi.
Tavoitteena on selvittää, liittyykö suuriannoksisten steroidien käyttöön kaikukardiografisia muutoksia, kuten Cushingin taudissa havaitaan
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0052-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .