大剂量糖皮质激素对心肌功能的影响
2020年11月30日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
长期类固醇暴露，如库欣氏病，除了导致肥胖、高血压和葡萄糖耐受不良外，还会导致心肌功能障碍、肥大和纤维化。
我们研究的目的是验证短期大剂量外源性类固醇治疗是否会对心脏产生不利影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
由于炎症性疾病而有资格接受高剂量类固醇治疗的患者被邀请参加这项研究。
最小总静脉剂量为 375 mg 泼尼松，每日类固醇分为 2-3 剂。
为了确定类固醇对心肌功能的影响，超声心动图研究包括对整体和节段纵向应变的估计。
每位患者在开始大剂量类固醇治疗之前和之后立即进行一次基线超声心动图研究。
在完成 3 个月的低剂量类固醇治疗期后，进行了随访回声研究。
配对双尾 t 检验用于比较组均值
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hadera、以色列
- Hillel Yaffe Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据疾病严重程度和健康状况需要大剂量类固醇的炎症性疾病患者参加观察研究，以了解在住院期间服用类固醇对心肌功能的影响
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 因病情恶化需要大剂量类固醇的风湿病患者
- 可以进行高质量超声心动图检查的患者
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定类固醇对心肌功能的影响 超声心动图研究包括对整体和节段纵向应变的估计
大体时间：两年
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该研究的目的是验证报告的长期内源性皮质醇过多对 LV 收缩和舒张功能的不良影响是否也会在短期、大剂量、外源性类固醇治疗后发生。内科炎症性疾病患者谁需要用高剂量类固醇治疗招募到研究基线超声心动图研究开始之前进行高剂量类固醇治疗。
第二项研究在高剂量方案完成后进行，并计划在完成 3 个月的低剂量类固醇治疗期后或在类固醇治疗终止后立即进行第三次超声心动图研究（如果是在 3 个月期间）。
除标准回波测量外，还通过回波测量的整体和分段纵向应变。
旨在了解高剂量类固醇的使用是否伴有库欣病中所见的超声心动图变化
|
两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月30日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0052-17
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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