実世界の医療保険データベースからの脳卒中後痙縮患者におけるボツリヌス毒素-Aの用量と再注射までの時間との関係。 (Relax)
2020年11月25日 更新者：Ipsen
オランダの医療保険データベースからのボツリヌス毒素投与量に関連して、脳卒中後の痙縮患者の治療におけるボツリヌス毒素A注射間の平均/中央値の決定。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
451
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hoofddorp、オランダ、2132LS
- Ipsen Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コード 313 内で要求されたデータベースから選択されたすべての患者は、記述的分析に含まれます。
説明
包含基準:
- リハビリ施設内で脳卒中と診断され、少なくとも 2 回のボツリヌス毒素 A の注射 (ディスポートまたはボトックス) を受けた患者が含まれます。
除外基準:
- Xeominのみで治療を受けた患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブランドごとの次の注射までの平均時間
時間枠：ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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ブランドごとの次の注射までの時間の中央値
時間枠：ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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次の注射までの時間に関連した日常診療におけるボツリヌス毒素-Aの投与
時間枠：ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者ごとのブランドごとの年間平均費用
時間枠：ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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年齢、性別、投薬に影響を与える脳卒中診断後の時間、ボツリヌス毒素 A 治療の間隔などの要因の調査
時間枠：ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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同じブランドの 2 回の注射の時間間隔
時間枠：ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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ベースラインからデータ収集終了まで（2012 年 1 月から 2016 年 12 月まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月29日
一次修了 (実際)
2020年9月18日
研究の完了 (実際)
2020年9月18日
試験登録日
最初に提出
2020年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月25日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。