Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen dosis en tijd tot herinjectie van botulinumtoxine-A bij patiënt met spasticiteit na een beroerte Uit een real-world zorgverzekeringsdatabase. (Relax)

25 november 2020 bijgewerkt door: Ipsen

Bepaling van de gemiddelde/mediane tijd tussen botulinetoxine-A-injecties binnen de behandeling van patiënten met spasticiteit na een beroerte in relatie tot de dosis botulinetoxine uit een database van zorgverzekeraars in Nederland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Spasticiteit na een beroerte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

451

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- - Hoofddorp, Nederland, 2132LS
    - Ipsen Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn geselecteerd uit de database die is geclaimd onder de code 313, worden opgenomen in de beschrijvende analyses.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een patiënt wordt opgenomen als hij een diagnose beroerte heeft binnen de revalidatiesetting en minimaal twee injecties met botulinetoxine-A heeft gekregen: Dysport of Botox

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt wordt uitgesloten als hij alleen met Xeomin is behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gemiddelde tijd tot volgende injectie per merk Tijdsspanne: Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)	Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)
Mediane tijd tot volgende injectie per merk Tijdsspanne: Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)	Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)
Dosering van botulinetoxine-A in de dagelijkse praktijk in relatie tot tijd tot volgende injectie Tijdsspanne: Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)	Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gemiddelde kosten per jaar per merk per patiënt Tijdsspanne: Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)	Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)
Onderzoek naar factoren zoals leeftijd, geslacht, tijd sinds diagnose beroerte die van invloed zijn op dosering en tijd tussen botulinumtoxine-A-behandelingen Tijdsspanne: Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)	Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)
Tijdsinterval tussen 2 injecties van hetzelfde merk Tijdsspanne: Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)	Van baseline tot einde dataverzameling (januari 2012 tot december 2016)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ipsen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)