실제 의료 보험 데이터베이스에서 뇌졸중 후 경련 환자에서 보툴리눔 독소 A의 재주입 용량과 시간의 관계. (Relax)
2020년 11월 25일 업데이트: Ipsen
네덜란드의 의료 보험 데이터베이스에서 보툴리눔 독소 투여량과 관련하여 뇌졸중 후 경련이 있는 환자의 치료에서 보툴리눔 독소 A 주사 사이의 평균/중간 시간을 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
451
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hoofddorp, 네덜란드, 2132LS
- Ipsen Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코드 313 내에서 청구된 데이터베이스에서 선택된 모든 환자는 기술 분석에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 재활 환경 내에서 뇌졸중 진단을 받고 보툴리눔 독소 A(디스포트 또는 보톡스)를 2회 이상 주사한 경우 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- Xeomin으로만 치료를 받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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브랜드별 다음 주입까지의 평균 시간
기간: 기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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브랜드별 다음 주입까지의 평균 시간
기간: 기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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다음 주사까지의 시간과 관련하여 일상 진료에서 보툴리눔 독소-A의 투여량
기간: 기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자당 브랜드당 연간 평균 비용
기간: 기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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연령, 성별, 뇌졸중 진단 이후 시간과 같이 보툴리눔 독소 A 치료 사이의 시간과 용량에 영향을 미치는 요인 탐색
기간: 기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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동일한 브랜드의 2회 주입 사이의 시간 간격
기간: 기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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기준선부터 데이터 수집 종료까지(2012년 1월부터 2016년 12월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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