Förhållandet mellan dos och tid till återinjektion av botulinumtoxin-A hos patienter med spasticitet efter stroke från en verklig sjukvårdsförsäkringsdatabas. (Relax)
25 november 2020 uppdaterad av: Ipsen
Fastställande av medel-/mediantiden mellan botulinumtoxin-A-injektion inom behandling av patienter med spasticitet efter stroke i förhållande till botulinumtoxindosen från en sjukvårdsförsäkringsdatabas i Nederländerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
451
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hoofddorp, Nederländerna, 2132LS
- Ipsen Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som valts ut från databasen enligt koden 313 kommer att inkluderas i de beskrivande analyserna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En patient kommer att inkluderas om han har diagnosen stroke inom rehabiliteringsmiljön och har fått minst två injektioner av botulinumtoxin-A: Dysport eller Botox
Exklusions kriterier:
- En patient kommer att uteslutas om han endast har behandlats med Xeomin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medeltid till nästa injektion per märke
Tidsram: Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
|
Mediantid till nästa injektion per märke
Tidsram: Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
|
Dosering av botulinumtoxin-A i daglig praktik i förhållande till tid till nästa injektion
Tidsram: Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig kostnad per år per varumärke och patient
Tidsram: Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
|
Utforska faktorer som ålder, kön, tid sedan diagnosen stroke som påverkar doseringen och tiden mellan botulinumtoxin-A-behandlingar
Tidsram: Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
|
Tidsintervall mellan 2 injektioner av samma märke
Tidsram: Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
Från baslinjen till slutet av datainsamlingen (januari 2012 till december 2016)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLIN-52120-450
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .