Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność między dawką a czasem do ponownego wstrzyknięcia toksyny botulinowej-A u pacjenta ze spastycznością poudarową z rzeczywistej bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych. (Relax)

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ipsen
Określenie średniego/mediany czasu pomiędzy iniekcjami toksyny botulinowej-A w leczeniu pacjentów ze spastycznością po udarze mózgu w stosunku do dawki toksyny botulinowej z bazy ubezpieczeń zdrowotnych w Holandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Hoofddorp, Holandia, 2132LS
        • Ipsen Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wybrani z bazy danych objętej kodem 313 zostaną włączeni do analiz opisowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zostanie włączony, jeśli ma zdiagnozowany udar mózgu w ramach rehabilitacji i otrzymał co najmniej dwa wstrzyknięcia toksyny botulinowej-A: Dysport lub Botox

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zostanie wykluczony, jeśli był leczony wyłącznie preparatem Xeomin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas do następnego wstrzyknięcia według marki
Ramy czasowe: Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Mediana czasu do następnego wstrzyknięcia według marki
Ramy czasowe: Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Dawkowanie toksyny botulinowej typu A w codziennej praktyce w zależności od czasu do kolejnego wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni koszt roczny na markę na pacjenta
Ramy czasowe: Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Badanie czynników, takich jak wiek, płeć, czas od rozpoznania udaru mózgu, które wpływają na dawkowanie i czas między zabiegami toksyny botulinowej typu A
Ramy czasowe: Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Odstęp czasu między 2 wstrzyknięciami tej samej marki
Ramy czasowe: Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)
Od początku do końca zbierania danych (styczeń 2012 do grudnia 2016)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIN-52120-450

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność poudarowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj