Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem dosis og tid til reinjektion af botulinumtoksin-A hos patient med spasticitet efter slagtilfælde fra en virkelig sundhedsforsikringsdatabase. (Relax)

25. november 2020 opdateret af: Ipsen
Bestemmelse af middel-/mediantid mellem botulinumtoksin-A-injektion inden for behandling af patienter med spasticitet efter slagtilfælde i forhold til botulinumtoksin-dosis fra en sundhedsforsikringsdatabase i Holland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

451

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Hoofddorp, Holland, 2132LS
        • Ipsen Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er udvalgt fra databasen, der er angivet i koden 313, vil blive inkluderet i de beskrivende analyser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient vil blive inkluderet, hvis han har en diagnose apopleksi inden for rehabiliteringsindstillingen og har modtaget mindst to injektioner af botulinumtoksin-A: Dysport eller Botox

Ekskluderingskriterier:

  • En patient vil blive udelukket, hvis han kun er blevet behandlet med Xeomin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til næste injektion pr. mærke
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Mediantid til næste injektion pr. mærke
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Dosering af botulinumtoksin-A i daglig praksis i forhold til tid til næste injektion
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig pris pr. år pr. mærke pr. patient
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Udforske faktorer som alder, køn, tid siden diagnosen slagtilfælde, der påvirker doseringen og tid mellem botulinumtoksin-A-behandlinger
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Tidsinterval mellem 2 injektioner af samme mærke
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)
Fra baseline til slutningen af ​​dataindsamlingen (januar 2012 til december 2016)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLIN-52120-450

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasticitet efter slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner