Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между дозой и временем до повторной инъекции ботулинического токсина-А у пациента с постинсультной спастичностью из реальной базы данных медицинского страхования. (Relax)

25 ноября 2020 г. обновлено: Ipsen

Определение среднего/медианного времени между инъекциями ботулотоксина-А при лечении пациентов со спастичностью после инсульта в зависимости от дозы ботулотоксина из базы данных медицинского страхования в Нидерландах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Постинсультная спастичность

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

451

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нидерланды
- - Hoofddorp, Нидерланды, 2132LS
    - Ipsen Facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, выбранные из базы данных с кодом 313, будут включены в описательный анализ.

Описание

Критерии включения:

Пациент будет включен, если у него диагностирован инсульт в условиях реабилитации и он получил не менее двух инъекций ботулинического токсина-А: Диспорт или Ботокс.

Критерий исключения:

Пациент будет исключен, если он лечился только Ксеомином.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Среднее время до следующей инъекции по бренду Временное ограничение: От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)	От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)
Среднее время до следующей инъекции по бренду Временное ограничение: От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)	От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)
Дозировка ботулинического токсина-А в повседневной практике в зависимости от времени до следующей инъекции Временное ограничение: От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)	От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Средняя стоимость в год на бренд на одного пациента Временное ограничение: От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)	От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)
Изучение таких факторов, как возраст, пол, время с момента постановки диагноза инсульта, которые влияют на дозировку и время между приемами ботулинического токсина-А. Временное ограничение: От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)	От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)
Интервал времени между 2 инъекциями одного и того же бренда Временное ограничение: От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)	От исходного уровня до конца сбора данных (с января 2012 г. по декабрь 2016 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ipsen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)