Botuliinitoksiini-A:n annoksen ja uudelleeninjektioon kuluvan ajan välinen suhde aivohalvauksen jälkeistä spastisuutta sairastavalle potilaalle todellisesta terveydenhuoltovakuutustietokannasta. (Relax)
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ipsen
Keskimääräisen/mediaaniajan määrittäminen botuliinitoksiini-A-injektion välillä hoidettaessa potilaita, joilla on spastisuus aivohalvauksen jälkeen suhteessa botuliinitoksiiniannokseen Alankomaiden sairausvakuutustietokannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
451
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2132LS
- Ipsen Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koodilla 313 mainitusta tietokannasta valitut potilaat otetaan mukaan kuvaileviin analyyseihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otetaan mukaan, jos hänellä on diagnosoitu aivohalvaus kuntoutuksen yhteydessä ja hän on saanut vähintään kaksi botuliinitoksiini-A-injektiota: Dysport tai Botox
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suljetaan pois, jos häntä on hoidettu vain Xeominilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen aika seuraavaan injektioon merkkiä kohden
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
|
Mediaaniaika seuraavaan ruiskeeseen brändiä kohden
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
|
Botuliinitoksiini-A:n annostelu päivittäisessä käytännössä suhteessa seuraavaan injektioon kuluvaan aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset vuosikustannukset tuotemerkkiä ja potilasta kohti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
|
Selvitetään tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, diagnoosin aivohalvauksen jälkeen kulunut aika, jotka vaikuttavat annostukseen ja botuliinitoksiini A -hoitojen välinen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
|
Aikaväli kahden saman merkin injektion välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
Lähtötilanteesta tiedonkeruun loppuun (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2016)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIN-52120-450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .