A botulinum toxin-A adagja és az újrainjekciózásig eltelt idő közötti összefüggés a stroke utáni görcsösségben szenvedő betegeknél a valós egészségügyi biztosítási adatbázisból. (Relax)
2020. november 25. frissítette: Ipsen
A botulinum toxin-A injekció közötti átlagos/medián idő meghatározása a stroke utáni görcsös betegek kezelésében a botulinum toxin dózisához viszonyítva egy holland egészségbiztosítási adatbázisból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
451
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hoofddorp, Hollandia, 2132LS
- Ipsen Facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 313-as kóddal jelölt adatbázisból kiválasztott összes beteg bekerül a leíró elemzésekbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg akkor kerül bevonásra, ha a rehabilitációs kereten belül stroke-ot kapott, és legalább két botulinum toxin-A injekciót kapott: Dysport vagy Botox
Kizárási kritériumok:
- Egy beteg kizárásra kerül, ha csak Xeomin-nal kezelték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A következő injekcióig eltelt átlagos idő márkánként
Időkeret: Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
|
A következő injekcióig eltelt idő mediánja márkánként
Időkeret: Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
|
A botulinum toxin-A adagolása a napi gyakorlatban a következő injekcióig eltelt idő függvényében
Időkeret: Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos éves költség márkánként és páciensenként
Időkeret: Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
|
Olyan tényezők feltárása, mint az életkor, a nem, a stroke diagnosztizálása óta eltelt idő, amelyek befolyásolják az adagolást és a botulinum toxin-A kezelések között eltelt időt
Időkeret: Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
|
Időintervallum az azonos márkájú 2 injekció beadása között
Időkeret: Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
Az alaphelyzettől az adatgyűjtés végéig (2012. januártól 2016. decemberig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLIN-52120-450
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .