Relação entre dose e tempo para reinjeção de toxina botulínica-A em paciente com espasticidade pós-AVC de um banco de dados de seguro de saúde do mundo real. (Relax)
25 de novembro de 2020 atualizado por: Ipsen
Determinar o tempo médio/mediano entre a injeção de toxina botulínica A no tratamento de pacientes com espasticidade após AVC em relação à dose de toxina botulínica de um banco de dados de planos de saúde na Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
451
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hoofddorp, Holanda, 2132LS
- Ipsen Facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes selecionados do banco de dados reivindicados dentro do código 313 serão incluídos nas análises descritivas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente será incluído se tiver um AVC diagnosticado no ambiente de reabilitação e tiver recebido pelo menos duas injeções de toxina botulínica-A: Dysport ou Botox
Critério de exclusão:
- Um paciente será excluído se tiver sido tratado apenas com Xeomin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo médio para a próxima injeção por marca
Prazo: Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
|
Tempo médio para a próxima injeção por marca
Prazo: Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
|
Dosagem de toxina botulínica-A na prática diária em relação ao tempo até a próxima injeção
Prazo: Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Custo médio por ano por marca por paciente
Prazo: Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
|
Explorando fatores como idade, sexo, tempo desde o diagnóstico de AVC que influenciam a dosagem e o tempo entre os tratamentos com toxina botulínica-A
Prazo: Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
|
Intervalo de tempo entre 2 injeções da mesma marca
Prazo: Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
Da linha de base até o final da coleta de dados (janeiro de 2012 até dezembro de 2016)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLIN-52120-450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .