Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi dávkou a dobou do reinjekce botulotoxinu-A u pacienta se spasticitou po mrtvici Z databáze zdravotního pojištění v reálném světě. (Relax)

25. listopadu 2020 aktualizováno: Ipsen
Stanovení střední/střední doby mezi injekcí botulotoxinu-A v rámci léčby pacientů se spasticitou po cévní mozkové příhodě ve vztahu k dávce botulotoxinu z databáze zdravotních pojišťoven v Nizozemsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

451

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Hoofddorp, Holandsko, 2132LS
        • Ipsen Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti vybraní z databáze nárokovaných v rámci kódu 313 budou zahrnuti do deskriptivních analýz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient bude zařazen, pokud má v rámci rehabilitace diagnostikovanou cévní mozkovou příhodu a dostal alespoň dvě injekce botulotoxinu-A: Dysport nebo Botox

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bude vyloučen, pokud byl léčen pouze Xeominem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný čas do další injekce podle značky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Střední doba do další injekce podle značky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Dávkování botulotoxinu-A v denní praxi ve vztahu k času do další injekce
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné náklady za rok na značku a pacienta
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Zkoumání faktorů, jako je věk, pohlaví, doba od diagnózy mrtvice, které ovlivňují dávkování a doba mezi ošetřeními botulotoxinem-A
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Časový interval mezi 2 injekcemi stejné značky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)
Od výchozího stavu do konce sběru dat (leden 2012 až prosinec 2016)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ipsen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLIN-52120-450

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spasticita po mrtvici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit