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継続的なケアによる創傷ケアと圧迫損傷

2020年11月24日 更新者:Charleen Singh、Regional Medical Center of San Jose
私たちの主な目的は、褥瘡や創傷治療の結果に対する品質改善目標の影響を理解することです。 私たちの施設に入院し、標準治療を受けている患者さんを最長1年間追跡します。 追跡対象の患者は、急性創傷、慢性創傷、入院時に圧迫傷害があり、圧迫傷害のリスクがあるという4つのグループのいずれかに分類されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

全体的な目的 主な目的は、一連の治療を通じて患者を追跡する、創傷および褥瘡に対する証拠に基づくベストプラクティスモデルの影響を理解することです。

具体的な目的 具体的な目的は、組織分析を使用して治癒率と圧迫損傷率を測定することです。

測定される第 2 の目的は、患者が自分の健康状態と創傷治癒への影響、創傷の再発防止および褥瘡の防止について理解することです。

料金を特定したら、料金の影響を医療費に換算し、証拠に基づいた実践が財政に与える影響を理解し始めることができます。

背景と意義

過去 10 年間にわたり、研究者らは高度な創傷ケアの利点と褥瘡予防の実施の必要性を発表しました。 現在まで、患者を追跡することによって急性期医療と急性期後ケアを連続体として結びつけた文献はほとんどありません。 患者が治療の軌跡をたどった場合、創傷治療と褥瘡の結果がどうなるかについてはほとんど知られていない。 医療現場モデルは、患者をケアの中心に置くことが最良の結果をもたらすベストプラクティスであることを示唆しています。 しかし、医療システムの混乱の中で患者が道に迷ってしまうこともあります。 一連のケアを通じて患者をフォローする、証拠に基づいたベストプラクティスを導入することは、患者をケアの中心に据え続けるための 1 つのアプローチです。 現在、創傷治療および褥瘡の治療または予防は、急性期治療と急性期後治療の間に縦割りで行われています。 継続的なケアが継続的な全体にわたって与える影響を関連づけた文献はほとんどありません。

研究デザインと方法の概要 この定量的研究では、一次データと二次データの両方が利用されます。 二次データ ソースはチャート レビューから取得され、結果の比較グループになります。 患者は、血管チームがフォローしていない慢性創傷、または急性創傷または褥瘡のいずれかを含む基準を満たすと識別されるため、入院時に登録される。 この研究に登録される4番目の患者グループは、動けず、退院時にも動かないままであると予想される患者です。 患者は、入院を許可する臨床スタッフによって特定され、その後、研究コーディネーターまたは主任研究者によって登録および同意されます。 研究に登録されると、患者は急性期治療の現場にいる間のニーズに基づいて、証拠に基づいたベストプラクティス介入を受けることになります。 創傷のある患者の場合、これには、包帯の交換を最小限に抑える抗菌フォームの縁付き包帯をカバードレッシングとして使用することが含まれます。 動けない患者には、証拠に基づいたベストプラクティスの褥瘡予防バンドルを導入してもらいます。 急性期治療入院中、患者は創傷のケアや褥瘡の予防に関する教育を受けます。 入院後の対象施設が特定されたら、受け入れ施設の介護者に対する教育が提供されます。 患者は、創傷が治癒するまで、または 6 か月が経過するまで、毎週、最大 1 年の期間、急性期後の状況で追跡され続けます。 傷は組織分析を使用して毎週測定されます。 急性期後のケア施設には再教育とコーチングが提供されます。 患者は研究から退院する際、ケアに対する満足度や生活への影響についての評価調査に回答するよう求められる。 ポスト急性期ケアの介護者は、提供される教育とサポートを評価するためのアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

352

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Jose、California、アメリカ、95116
        • Regional Medical Center San Jose

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究の対象となるサンプルは、急性創傷、慢性創傷、褥瘡を患っているか、褥瘡の危険性がある急性期治療機関に入院している成人です。 主要な施設は地域ベースの急性期医療組織です。 患者は入院時に特定されます。

説明

包含基準:

包含基準には次のものが含まれます。

  • 18歳以上
  • 急性の創傷で急性期治療に入院した
  • 慢性的な傷を負って入院した
  • 褥瘡で入院
  • 褥瘡の危険性がある

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 18歳未満の患者
  • 既知の血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性の傷
外傷または外科的創傷のある患者
慢性の傷
末梢血管疾患関連または外科的/外傷性のいずれかの慢性創傷を持つ患者
入院時に褥瘡が存在する
入院時にあらゆる段階の褥瘡を1つ以上患った患者
すべての患者は標準化された証拠に基づいた看護ケアを受けることになります
褥瘡の危険性がある
患者は褥瘡のリスクを抱えて入院したが、入院時には褥瘡はなかった。 モビリティに基づいてリスクがあると特定されました。
すべての患者は標準化された証拠に基づいた看護ケアを受けることになります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性期治療における創傷治療の科学的根拠に基づいたベストプラクティスを急性期治療後の治療にも適用することで、結果が改善されます。
時間枠:1年
創傷治癒率
1年
急性期治療における科学的根拠に基づいた褥瘡予防バンドルを急性期治療後に導入することで、高リスク患者の褥瘡を予防することができます。
時間枠:1年
褥瘡を発症するリスクのある人の数が実際に褥瘡を発症する
1年
既存の褥瘡患者に対する証拠に基づいた褥瘡予防バンドルの導入により、新たな褥瘡の発生が防止されます。
時間枠:1年
すでに褥瘡のある人に対する新たな褥瘡発生の測定
1年
急性期医療で実施されているベストプラクティス予防バンドルを拡張し、急性期以降の医療にも拡張することで、財政支出が削減されます。
時間枠:1年
褥瘡後の急性期から教育を受けた後の急性期までの入院者数と財政への影響の比較。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Lee Thorpe, MSN、Regional Medical Center San Jose

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月24日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1267389

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは暗号化され、パスワードで保護された病院のサーバーに保存されます。 現時点ではデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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