- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04649853
Haavanhoito ja painevammat hoidon jatkuvuuden kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistavoite Päätavoitteena on ymmärtää haavoja ja painevammoja koskevan näyttöön perustuvan parhaan käytännön mallin vaikutus, joka seuraa potilasta hoidon jatkuvuuden läpi.
Erityistavoitteet Erityistavoitteena on mitata paranemisnopeutta kudosanalyysin avulla ja painevammojen määrää.
Toissijaisena mitattavana tavoitteena on potilaan ymmärtäminen terveydestään ja vaikutuksistaan haavan paranemiseen, haavan uudelleenaukeutumisen ja painevamman ehkäisy.
Kun olemme tunnistaneet korot, voimme muuntaa hintojen vaikutuksen terveydenhuollon dollareiksi ja alkaa ymmärtää näyttöön perustuvan käytännön verovaikutusta.
TAUSTA JA MERKITYS
Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkijat ovat julkaisseet edistyneen haavahoidon edut ja tarpeen toteuttaa painevammojen ehkäisyä. Toistaiseksi on hyvin vähän kirjallisuutta, joka yhdistää akuutin hoidon ja akuutin jälkeisen hoidon jatkumona potilasta seuraamalla. Vähän tiedetään, mitkä seuraukset haavanhoidosta ja painevammoista olisivat, jos potilasta seurattaisiin hoidon radalla. Lääketieteellinen kotimalli viittaa siihen, että potilaan asettaminen hoidon keskipisteeseen on paras käytäntö parhaiden tulosten saavuttamiseksi. Toisinaan terveydenhuoltojärjestelmän hälinässä potilas on kuitenkin hukassa. Näyttöön perustuvien parhaiden käytäntöjen toteuttaminen, joka seuraa potilasta hoidon jatkuvuuden läpi, on yksi tapa pitää potilas hoidon keskipisteessä. Tällä hetkellä haava- ja painevammojen hoitoa tai ennaltaehkäisyä harjoitetaan siiloissa akuutin ja jälkihoidon välissä. On vain vähän kirjallisuutta, joka yhdistää jatkuvan hoidon vaikutuksen koko jatkumoon.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT Yleiskatsaus Tässä kvantitatiivisessa tutkimuksessa hyödynnetään sekä primaari- että toissijaista tietoa. Toissijainen tietolähde tulee kaavion tarkastelusta ja se on tulosten vertailuryhmä. Potilaat otetaan mukaan vastaanottoon, koska heidän on todettu täyttävän kriteerit, joihin kuuluu joko krooninen haava, jota ei seuraa verisuoniryhmä, tai akuutti haava tai painevamma. Neljäs ryhmä henkilöitä, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, ovat potilaat, jotka ovat liikkumattomia ja joiden odotetaan pysyvän liikkumattomina kotiutuksen aikana. Potilaat tunnistetaan ottamalla sisään kliininen henkilökunta, minkä jälkeen tutkimuskoordinaattori tai päätutkija ottaa heidät mukaan ja hyväksyy ne. Kun potilaat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, he saavat näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä koskevia interventioita heidän tarpeidensa perusteella akuuttihoidon aikana. Potilaille, joilla on haavoja, tämä sisältää sen, että heidän suojasidoksensa on antimikrobinen vaahtoreunustettu sidos, joka minimoi sidoksen vaihdot. Liikkumattomille potilaille heillä on näyttöön perustuva parhaiden käytäntöjen painevammojen ehkäisypaketti. Akuuttihoidon aikana potilas saa koulutusta haavanhoidosta ja/tai painevammojen ehkäisystä. Kun vastaanottopaikan kohde on tunnistettu, hoitajalle järjestetään koulutusta vastaanottavassa paikassa. Potilaan seurantaa jatketaan postakuuttitilassa, kunnes haava on parantunut tai kuusi kuukautta on kulunut viikoittain enintään vuoden ajan. Haavat mitataan viikoittain kudosanalytiikan avulla. Uudelleenkoulutusta ja valmennusta tarjotaan jälki-akuuttihoitoon. Kun potilaat kotiutetaan tutkimuksesta, heitä pyydetään täyttämään arviointikysely heidän tyytyväisyydestään hoitoon ja vaikutuksistaan heidän elämäänsä. Akuutin jälkeisen hoidon omaishoitajia pyydetään täyttämään kysely koulutuksen ja tuen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit sisältävät:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- otettu akuuttihoitoon akuutilla haavalla
- otettu kroonisella haavalla
- myönnetty painevamman vuoksi
- painevamman vaarassa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- alle 18-vuotiaat potilaat
- tunnettu verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutit haavat
Potilas, jolla on joko traumaattisia tai kirurgisia haavoja
|
|
|
Krooniset haavat
Potilas, jolla on kroonisia haavoja joko perifeeriseen verisuonisairauksiin tai kirurgiseen/traumaattiseen haavaan
|
|
|
Painevammat läsnä sisäänpääsyn yhteydessä
Potilas, jolla on yksi tai useampi painevamma missä tahansa vaiheessa vastaanottovaiheessa
|
Kaikki potilaat saavat standardoitua näyttöön perustuvaa hoitotyötä
|
|
Painevamman vaarassa
Potilaalla on painevamman riski, eikä hänellä ole painevammoja vastaanottohetkellä.
Liikkuvuuden perusteella tunnistettu vaaralliseksi.
|
Kaikki potilaat saavat standardoitua näyttöön perustuvaa hoitotyötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksia parantaa näyttöön perustuvien parhaiden käytäntöjen käyttöönotto akuuttihoidossa haavanhoidossa, joka ulotetaan akuutin jälkeiseen hoitoon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haavan paranemisnopeus
|
1 vuosi
|
|
Näyttöön perustuvan painevammojen ehkäisypaketin käyttöönotto akuuttihoidossa, joka laajenee myös jälkihoitoon, ehkäisee painevammat korkean riskin potilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden henkilöiden lukumäärä, joilla on riski saada painevamma, todella kehittää painevammoja
|
1 vuosi
|
|
Näyttöön perustuvan painevammojen ehkäisypaketin käyttöönotto potilaille, joilla on olemassa painevammoja, estää uusien painevammojen syntymisen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uusien painevammojen esiintymisen mittaaminen henkilöille, joilla on olemassa painevammoja
|
1 vuosi
|
|
Akuuttihoidossa toteutetun parhaiden käytäntöjen ehkäisypaketin laajentaminen ja laajentaminen jälkihoitoon vähentää veromenoja.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akuutin jälkeisistä painevammoista akuuttiin akuuttiin koulutuksen jälkeen otettujen henkilöiden lukumäärän vertailu ja verovaikutus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Swietek KE, Domino ME, Beadles C, Ellis AR, Farley JF, Grove LR, Jackson C, DuBard CA. Do Medical Homes Improve Quality of Care for Persons with Multiple Chronic Conditions? Health Serv Res. 2018 Dec;53(6):4667-4681. doi: 10.1111/1475-6773.13024. Epub 2018 Aug 7.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Van Eenoo L, van der Roest H, Onder G, Finne-Soveri H, Garms-Homolova V, Jonsson PV, Draisma S, van Hout H, Declercq A. Organizational home care models across Europe: A cross sectional study. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:39-45. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.09.013. Epub 2017 Sep 21.
- Campbell Britton M, Petersen-Pickett J, Hodshon B, Chaudhry SI. Mapping the care transition from hospital to skilled nursing facility. J Eval Clin Pract. 2020 Jun;26(3):786-790. doi: 10.1111/jep.13238. Epub 2019 Jul 16.
- Meehan R. Transitions From Acute Care to Long-Term Care: Evaluation of the Continued Access Model. J Appl Gerontol. 2019 Apr;38(4):510-529. doi: 10.1177/0733464817723565. Epub 2017 Aug 8.
- Molloy MA, Cary MP Jr, Brennan-Cook J, Cantey DS, Tocchi C, Bailey DE Jr, Oermann MH. Preparing Clinicians for Transitioning Patients Across Care Settings and Into the Home Through Simulation. Home Healthc Now. 2018 Jul/Aug;36(4):225-231. doi: 10.1097/NHH.0000000000000667.
- Nussbaum SR, Carter MJ, Fife CE, DaVanzo J, Haught R, Nusgart M, Cartwright D. An Economic Evaluation of the Impact, Cost, and Medicare Policy Implications of Chronic Nonhealing Wounds. Value Health. 2018 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1016/j.jval.2017.07.007. Epub 2017 Sep 19.
- Pal A, Goswami D, Cuellar HE, Castro B, Kuang S, Martinez RV. Early detection and monitoring of chronic wounds using low-cost, omniphobic paper-based smart bandages. Biosens Bioelectron. 2018 Oct 15;117:696-705. doi: 10.1016/j.bios.2018.06.060. Epub 2018 Jul 5.
- Brain D, Tulleners R, Lee X, Cheng Q, Graves N, Pacella R. Cost-effectiveness analysis of an innovative model of care for chronic wounds patients. PLoS One. 2019 Mar 6;14(3):e0212366. doi: 10.1371/journal.pone.0212366. eCollection 2019.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
- Padula WV, Pronovost PJ, Makic MBF, Wald HL, Moran D, Mishra MK, Meltzer DO. Value of hospital resources for effective pressure injury prevention: a cost-effectiveness analysis. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):132-141. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007505. Epub 2018 Aug 10.
- Cheng Q, Graves N, Pacella RE. Economic Evaluations of Guideline-Based Care for Chronic Wounds: a Systematic Review. Appl Health Econ Health Policy. 2018 Oct;16(5):633-651. doi: 10.1007/s40258-018-0403-9.
- Kapp S, Miller C, Santamaria N. The quality of life of people who have chronic wounds and who self-treat. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):182-192. doi: 10.1111/jocn.13870. Epub 2017 Aug 9.
- Holscher CM, Hicks CW, Canner JK, Sherman RL, Malas MB, Black JH 3rd, Mathioudakis N, Abularrage CJ. Unplanned 30-day readmission in patients with diabetic foot wounds treated in a multidisciplinary setting. J Vasc Surg. 2018 Mar;67(3):876-886. doi: 10.1016/j.jvs.2017.07.131. Epub 2017 Oct 7.
- Martinengo L, Olsson M, Bajpai R, Soljak M, Upton Z, Schmidtchen A, Car J, Jarbrink K. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol. 2019 Jan;29:8-15. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.10.005. Epub 2018 Nov 12.
- Padula WV, Pronovost PJ. Addressing the multisectoral impact of pressure injuries in the USA, UK and abroad. BMJ Qual Saf. 2018 Mar;27(3):171-173. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007021. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Courvoisier DS, Righi L, Bene N, Rae AC, Chopard P. Variation in pressure ulcer prevalence and prevention in nursing homes: A multicenter study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:45-50. doi: 10.1016/j.apnr.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5.
- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1267389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .