- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04649853
Wundversorgung und Dekubitus im gesamten Versorgungskontinuum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesamtziel Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen eines evidenzbasierten Best-Practice-Modells für Wunden und Druckverletzungen zu verstehen, das einen Patienten durch die gesamte Versorgungsdauer begleitet.
Spezifische Ziele Das spezifische Ziel besteht darin, die Heilungsraten mithilfe von Gewebeanalysen und die Raten von Druckverletzungen zu messen.
Das sekundäre gemessene Ziel ist das Verständnis der Patienten über ihre Gesundheit und die Auswirkungen auf ihre Wundheilung sowie die Verhinderung einer erneuten Wundöffnung und Druckverletzungen.
Sobald wir die Tarife identifiziert haben, können wir die Auswirkungen der Tarife in Gesundheitsausgaben umrechnen und beginnen, die steuerlichen Auswirkungen einer evidenzbasierten Praxis zu verstehen.
HINTERGRUND UND BEDEUTUNG
Im letzten Jahrzehnt veröffentlichten Forscher den Nutzen einer fortschrittlichen Wundversorgung und die Notwendigkeit, Druckverletzungen vorzubeugen. Bisher gibt es nur sehr wenig Literatur, die die Akutversorgung und die Postakutversorgung als Kontinuum bei der Betreuung eines Patienten miteinander verbindet. Es ist wenig darüber bekannt, welche Folgen die Wundversorgung und die Dekubitusversorgung haben würden, wenn ein Patient während der gesamten Behandlungsdauer begleitet würde. Das Medical-Home-Modell legt nahe, dass es die beste Vorgehensweise ist, den Patienten in den Mittelpunkt der Pflege zu stellen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Doch manchmal geht der Patient in der Hektik des Gesundheitssystems verloren. Die Umsetzung evidenzbasierter Best Practices, die den Patienten durch die gesamte Pflege hindurch begleiten, ist ein Ansatz, um den Patienten im Mittelpunkt der Pflege zu halten. Derzeit wird die Wundversorgung und die Pflege bzw. Vorbeugung von Dekubitusverletzungen isoliert zwischen der Akutversorgung und der Nachsorge praktiziert. Es gibt wenig Literatur, die die Auswirkungen der kontinuierlichen Pflege im gesamten Kontinuum miteinander in Verbindung bringt.
FORSCHUNGSDESIGN UND -METHODEN Überblick Diese quantitative Studie wird sowohl Primär- als auch Sekundärdaten verwenden. Die sekundäre Datenquelle stammt aus der Diagrammüberprüfung und dient als Vergleichsgruppe für die Ergebnisse. Patienten werden bei der Aufnahme aufgenommen, wenn festgestellt wird, dass sie die Kriterien erfüllen, zu denen entweder das Vorliegen einer chronischen Wunde, die nicht von einem Gefäßteam versorgt wird, oder einer akuten Wunde oder einer Druckverletzung gehört. Die vierte Gruppe von Personen, die in die Studie aufgenommen werden, sind Patienten, die immobil sind und zum Zeitpunkt der Entlassung voraussichtlich immobil bleiben werden. Die Patienten werden durch Aufnahme des klinischen Personals identifiziert und dann vom Studienkoordinator oder Hauptprüfer aufgenommen und genehmigt. Sobald die Patienten in die Studie aufgenommen werden, werden evidenzbasierte Best-Practice-Interventionen basierend auf ihren Bedürfnissen in der Akutversorgung umgesetzt. Für Patienten mit Wunden bedeutet dies, dass ihr Abdeckverband ein Verband mit antimikrobiellem Schaumstoffrand ist, der den Verbandswechsel minimiert. Für immobile Patienten wird das evidenzbasierte Best-Practice-Paket zur Dekubitusprävention implementiert. Während der Aufnahme in die Akutversorgung wird der Patient über die Wundversorgung und/oder die Prävention von Dekubitus aufgeklärt. Sobald der Zielstandort nach der Aufnahme identifiziert ist, erfolgt eine Schulung der Pflegekraft am Aufnahmestandort. Der Patient wird in der postakuten Situation weiterhin beobachtet, bis die Wunde geheilt ist oder sechs Monate vergangen sind, und zwar wöchentlich für einen Zeitraum von maximal einem Jahr. Die Wunden werden wöchentlich mittels Gewebeanalytik vermessen. Für die Postakutpflegeeinrichtung werden Umschulungen und Coaching angeboten. Wenn Patienten aus der Studie entlassen werden, werden sie gebeten, eine Bewertungsumfrage zu ihrer Zufriedenheit mit der Pflege und den Auswirkungen auf ihr Leben auszufüllen. Die Pflegekräfte in der Post-Akut-Pflege werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, um die bereitgestellte Aufklärung und Unterstützung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Einschlusskriterien gehören:
- 18 Jahre und älter
- mit akuter Wunde in die Akutversorgung eingeliefert
- mit chronischer Wunde eingeliefert
- mit Dekubitus eingeliefert
- Es besteht die Gefahr einer Druckverletzung
Ausschlusskriterien:
- schwangere Patientinnen
- Patienten unter 18 Jahren
- bekannte Gefäßerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akute Wunden
Patient mit traumatischen oder chirurgischen Wunden
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Chronische Wunden
Patient mit chronischen Wunden, entweder im Zusammenhang mit peripheren Gefäßerkrankungen oder chirurgischen/traumatischen Wunden
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Bei der Aufnahme liegen Dekubitusverletzungen vor
Der Patient wurde bei der Aufnahme mit einer oder mehreren Dekubitusverletzungen jeglichen Stadiums aufgenommen
|
Alle Patienten erhalten eine standardisierte, evidenzbasierte Pflege
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Es besteht die Gefahr einer Druckverletzung
Der Patient wurde mit dem Risiko einer Dekubitusverletzung aufgenommen und hatte zum Zeitpunkt der Aufnahme keine Dekubitusverletzungen.
Aufgrund der Mobilität als gefährdet eingestuft.
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Alle Patienten erhalten eine standardisierte, evidenzbasierte Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Umsetzung evidenzbasierter Best Practices für die Wundversorgung in der Akutversorgung, die auf die Postakutversorgung ausgeweitet wird, wird die Ergebnisse verbessern.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wundheilungsrate
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1 Jahr
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|
Die Implementierung eines evidenzbasierten Bündels zur Prävention von Druckverletzungen in der Akutversorgung, das auf die Postakutversorgung ausgeweitet wird, wird Druckverletzungen bei Hochrisikopatienten verhindern.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl der Personen, bei denen das Risiko einer Druckverletzung besteht, erkrankt tatsächlich an Druckverletzungen
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1 Jahr
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Die Implementierung eines evidenzbasierten Pakets zur Prävention von Dekubitus bei Patienten mit bestehenden Dekubitusverletzungen verhindert das Auftreten neuer Dekubitusverletzungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung des Auftretens neuer Druckverletzungen bei Personen mit bestehenden Druckverletzungen
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1 Jahr
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Die Ausweitung eines Best-Practice-Präventionspakets, das in der Akutversorgung umgesetzt wird und auf die Postakutversorgung ausgeweitet wird, wird die Haushaltsausgaben reduzieren.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich der Anzahl der Personen, die von der postakuten Phase mit Druckverletzungen bis zur akuten akuten Phase nach Erhalt der Schulung aufgenommen wurden, sowie die steuerlichen Auswirkungen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
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- Padula WV, Pronovost PJ. Addressing the multisectoral impact of pressure injuries in the USA, UK and abroad. BMJ Qual Saf. 2018 Mar;27(3):171-173. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007021. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Courvoisier DS, Righi L, Bene N, Rae AC, Chopard P. Variation in pressure ulcer prevalence and prevention in nursing homes: A multicenter study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:45-50. doi: 10.1016/j.apnr.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5.
- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
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