- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04649853
Wondzorg en decubitus via het continuüm van zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene doelstelling Het belangrijkste doel is inzicht te krijgen in de impact van een evidence-based best practice-model voor wonden en decubitus dat een patiënt door het continuüm van zorg volgt.
Specifieke doelstellingen Het specifieke doel is het meten van de genezingssnelheid met behulp van weefselanalyse en de snelheid van decubitus.
Het secundaire doel dat wordt gemeten, is het inzicht van patiënten in hun gezondheid en de impact op hun wondgenezing, het voorkomen van heropening van wonden en decubitus.
Zodra we de tarieven hebben geïdentificeerd, kunnen we de impact van tarieven vertalen in gezondheidszorgdollars en beginnen we de fiscale impact van evidence-based praktijk te begrijpen.
ACHTERGROND EN BETEKENIS
In de afgelopen tien jaar hebben onderzoekers het voordeel van geavanceerde wondzorg en de noodzaak om decubitus te voorkomen gepubliceerd. Tot op heden is er zeer weinig literatuur die de acute zorg en postacute zorg als een continuüm verbindt door een patiënt te volgen. Er is weinig bekend over wat de uitkomsten voor wondzorg en decubitus zouden zijn als een patiënt door het zorgtraject zou worden gevolgd. Het medische thuismodel suggereert dat het plaatsen van de patiënt in het middelpunt van de zorg de beste praktijk is voor de beste resultaten. Soms is de patiënt echter verloren in de drukte van het gezondheidszorgsysteem. Het implementeren van evidence-based best practice die de patiënt door het zorgcontinuüm volgt, is een manier om de patiënt centraal te houden in de zorg. Momenteel wordt wondzorg en decubituszorg of -preventie beoefend in silo's tussen acute zorg en postacute zorg. Er is weinig literatuur die de impact van continue zorg over het gehele continuüm koppelt.
ONDERZOEKSOPZET EN METHODEN Overzicht Dit kwantitatieve onderzoek zal zowel primaire als secundaire gegevens gebruiken. De secundaire gegevensbron is afkomstig van de beoordeling van de grafiek en vormt de vergelijkingsgroep voor resultaten. Patiënten worden bij opname ingeschreven omdat ze voldoen aan de criteria, waaronder het hebben van een chronische wond die niet wordt gevolgd door een vasculair team of een acute wond of decubitus. De vierde groep personen die in het onderzoek worden opgenomen, zijn de patiënten die immobiel zijn en naar verwachting immobiel zullen blijven op het moment van ontslag. Patiënten worden geïdentificeerd door het opnemen van klinisch personeel en vervolgens ingeschreven en goedgekeurd door de studiecoördinator of hoofdonderzoeker. Eenmaal ingeschreven in de studie, zullen patiënten op bewijs gebaseerde best practice-interventies hebben geïmplementeerd op basis van hun behoeften in de acute zorgomgeving. Voor patiënten met wonden houdt dit in dat hun dekverband een antimicrobieel schuimverband zal zijn dat verbandwisselingen tot een minimum beperkt. Voor immobiele patiënten zullen ze de evidence-based best practice decubituspreventiebundel laten implementeren. Tijdens de acute zorgopname krijgt de patiënt voorlichting over wondzorg en/of decubituspreventie. Zodra de doellocatie na opname is geïdentificeerd, wordt er voorlichting gegeven aan de verzorger op de ontvangende locatie. De patiënt zal in de postacute setting worden gevolgd totdat de wond is genezen of zes maanden op wekelijkse basis zijn verstreken gedurende een periode van maximaal een jaar. De wonden worden wekelijks gemeten met behulp van weefselanalyse. Er zal heropvoeding en coaching worden gegeven aan de postacute zorginstelling. Wanneer patiënten uit het onderzoek worden ontslagen, wordt hen gevraagd een evaluatie-enquête in te vullen over hun tevredenheid met de zorg en de impact op hun leven. De zorgverleners in de postacute zorg wordt gevraagd een enquête in te vullen om de geboden opleiding en ondersteuning te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De opnamecriteria omvatten:
- 18 jaar en ouder
- opgenomen in acute zorg met acute wond
- opgenomen met chronische wond
- opgenomen met decubitus
- risico lopen op decubitus
Uitsluitingscriteria:
- zwangere patiënten
- patiënten jonger dan 18 jaar
- bekende vaatziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute wonden
Patiënt met traumatische of chirurgische wonden
|
|
|
Chronische wonden
Patiënt met chronische wonden die verband houden met een perifere vasculaire aandoening of een chirurgische/traumatische wond
|
|
|
Decubitus aanwezig bij opname
Patiënt opgenomen met één of meer decubitus in elk stadium bij opname
|
Alle patiënten krijgen gestandaardiseerde evidence-based verpleegkundige zorg
|
|
Risico op decubitus
Patiënt opgenomen met risico op decubitus en geen decubitus op het moment van opname.
Geïdentificeerd als risico voor op basis van mobiliteit.
|
Alle patiënten krijgen gestandaardiseerde evidence-based verpleegkundige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De implementatie van evidence-based beste praktijken voor wondzorg in de acute zorgomgeving die wordt uitgebreid naar postacute zorg zal de resultaten verbeteren.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Snelheid van wondgenezing
|
1 jaar
|
|
De implementatie van een evidence-based decubituspreventiebundel in de acute zorg die wordt uitgebreid naar de postacute zorg zal decubitus bij hoogrisicopatiënten voorkomen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal personen dat risico loopt om een decubitus te krijgen, ontwikkelt daadwerkelijk decubitus
|
1 jaar
|
|
De implementatie van een evidence-based decubituspreventiebundel voor patiënten met bestaande decubitus voorkomt dat nieuwe decubitus ontstaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van het optreden van nieuwe decubitus bij personen met bestaande decubitus
|
1 jaar
|
|
De uitbreiding van een best practice-preventiebundel die in de acute zorg is geïmplementeerd en wordt uitgebreid naar de postacute zorg, zal de fiscale uitgaven verminderen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van het aantal opgenomen personen van postacuut met decubitus tot acuut acuut na het volgen van onderwijs en de fiscale impact.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Swietek KE, Domino ME, Beadles C, Ellis AR, Farley JF, Grove LR, Jackson C, DuBard CA. Do Medical Homes Improve Quality of Care for Persons with Multiple Chronic Conditions? Health Serv Res. 2018 Dec;53(6):4667-4681. doi: 10.1111/1475-6773.13024. Epub 2018 Aug 7.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Van Eenoo L, van der Roest H, Onder G, Finne-Soveri H, Garms-Homolova V, Jonsson PV, Draisma S, van Hout H, Declercq A. Organizational home care models across Europe: A cross sectional study. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:39-45. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.09.013. Epub 2017 Sep 21.
- Campbell Britton M, Petersen-Pickett J, Hodshon B, Chaudhry SI. Mapping the care transition from hospital to skilled nursing facility. J Eval Clin Pract. 2020 Jun;26(3):786-790. doi: 10.1111/jep.13238. Epub 2019 Jul 16.
- Meehan R. Transitions From Acute Care to Long-Term Care: Evaluation of the Continued Access Model. J Appl Gerontol. 2019 Apr;38(4):510-529. doi: 10.1177/0733464817723565. Epub 2017 Aug 8.
- Molloy MA, Cary MP Jr, Brennan-Cook J, Cantey DS, Tocchi C, Bailey DE Jr, Oermann MH. Preparing Clinicians for Transitioning Patients Across Care Settings and Into the Home Through Simulation. Home Healthc Now. 2018 Jul/Aug;36(4):225-231. doi: 10.1097/NHH.0000000000000667.
- Nussbaum SR, Carter MJ, Fife CE, DaVanzo J, Haught R, Nusgart M, Cartwright D. An Economic Evaluation of the Impact, Cost, and Medicare Policy Implications of Chronic Nonhealing Wounds. Value Health. 2018 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1016/j.jval.2017.07.007. Epub 2017 Sep 19.
- Pal A, Goswami D, Cuellar HE, Castro B, Kuang S, Martinez RV. Early detection and monitoring of chronic wounds using low-cost, omniphobic paper-based smart bandages. Biosens Bioelectron. 2018 Oct 15;117:696-705. doi: 10.1016/j.bios.2018.06.060. Epub 2018 Jul 5.
- Brain D, Tulleners R, Lee X, Cheng Q, Graves N, Pacella R. Cost-effectiveness analysis of an innovative model of care for chronic wounds patients. PLoS One. 2019 Mar 6;14(3):e0212366. doi: 10.1371/journal.pone.0212366. eCollection 2019.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
- Padula WV, Pronovost PJ, Makic MBF, Wald HL, Moran D, Mishra MK, Meltzer DO. Value of hospital resources for effective pressure injury prevention: a cost-effectiveness analysis. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):132-141. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007505. Epub 2018 Aug 10.
- Cheng Q, Graves N, Pacella RE. Economic Evaluations of Guideline-Based Care for Chronic Wounds: a Systematic Review. Appl Health Econ Health Policy. 2018 Oct;16(5):633-651. doi: 10.1007/s40258-018-0403-9.
- Kapp S, Miller C, Santamaria N. The quality of life of people who have chronic wounds and who self-treat. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):182-192. doi: 10.1111/jocn.13870. Epub 2017 Aug 9.
- Holscher CM, Hicks CW, Canner JK, Sherman RL, Malas MB, Black JH 3rd, Mathioudakis N, Abularrage CJ. Unplanned 30-day readmission in patients with diabetic foot wounds treated in a multidisciplinary setting. J Vasc Surg. 2018 Mar;67(3):876-886. doi: 10.1016/j.jvs.2017.07.131. Epub 2017 Oct 7.
- Martinengo L, Olsson M, Bajpai R, Soljak M, Upton Z, Schmidtchen A, Car J, Jarbrink K. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol. 2019 Jan;29:8-15. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.10.005. Epub 2018 Nov 12.
- Padula WV, Pronovost PJ. Addressing the multisectoral impact of pressure injuries in the USA, UK and abroad. BMJ Qual Saf. 2018 Mar;27(3):171-173. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007021. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Courvoisier DS, Righi L, Bene N, Rae AC, Chopard P. Variation in pressure ulcer prevalence and prevention in nursing homes: A multicenter study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:45-50. doi: 10.1016/j.apnr.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5.
- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1267389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .