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Tratamento de Feridas e Lesões por Pressão Através do Continuum de Cuidados

24 de novembro de 2020 atualizado por: Charleen Singh, Regional Medical Center of San Jose
Nosso objetivo principal é entender o impacto de nossos objetivos de melhoria de qualidade em lesões por pressão e resultados de tratamento de feridas. Acompanharemos os pacientes admitidos em nossas instalações que recebem o padrão de atendimento por até um ano. Os pacientes a serem acompanhados se enquadram em um dos quatro grupos: feridas agudas, feridas crônicas, lesões por pressão presentes no momento da admissão e em risco de lesões por pressão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objetivo geral O objetivo principal é entender o impacto de um modelo de melhores práticas baseado em evidências para feridas e lesões por pressão que acompanha um paciente durante o atendimento contínuo.

Objetivos específicos O objetivo específico é medir as taxas de cicatrização usando análises de tecidos e as taxas de lesões por pressão.

O objetivo secundário medido é a compreensão dos pacientes sobre sua saúde e o impacto na cicatrização de feridas, prevenção da reabertura de feridas e lesões por pressão.

Depois de identificarmos as taxas, podemos traduzir o impacto das taxas em dólares de assistência médica e começar a entender o impacto fiscal da prática baseada em evidências.

ANTECEDENTES E SIGNIFICADO

Na última década, pesquisadores publicaram os benefícios do tratamento avançado de feridas e a necessidade de implementar a prevenção de lesões por pressão. Até o momento, há muito pouca literatura conectando os cuidados agudos e pós-agudos como um continuum seguindo um paciente. Pouco se sabe sobre quais seriam os resultados para o tratamento de feridas e lesões por pressão se um paciente fosse acompanhado ao longo da trajetória de tratamento. O modelo médico domiciliar sugere que colocar o paciente no centro do atendimento é a melhor prática para obter os melhores resultados. No entanto, às vezes, na agitação do sistema de saúde, o paciente se perde. Implementar as melhores práticas baseadas em evidências que acompanham o paciente durante todo o cuidado é uma abordagem para manter o paciente no centro do cuidado. Atualmente, o tratamento de feridas e o cuidado ou prevenção de lesões por pressão são praticados em silos entre os cuidados agudos e pós-agudos. Há pouca literatura que relacione o impacto do cuidado contínuo em todo o continuum.

DESENHO E MÉTODOS DE PESQUISA Visão geral Este estudo quantitativo utilizará dados primários e secundários. A fonte de dados secundária virá da revisão do gráfico e será o grupo de comparação para os resultados. Os pacientes serão inscritos na admissão conforme forem identificados como preenchendo os critérios, o que inclui ter uma ferida crônica que não é acompanhada por uma equipe vascular ou uma ferida aguda ou uma lesão por pressão. O quarto grupo de indivíduos a serem incluídos no estudo são aqueles pacientes que estão imóveis e espera-se que permaneçam imóveis no momento da alta. Os pacientes serão identificados pela equipe clínica de admissão e, em seguida, inscritos e consentidos pelo coordenador do estudo ou investigador principal. Uma vez inscritos no estudo, os pacientes terão intervenções de melhores práticas baseadas em evidências implementadas com base em suas necessidades enquanto estiverem no ambiente de cuidados intensivos. Para pacientes com feridas, isso incluirá que o curativo de cobertura seja um curativo com bordas de espuma antimicrobiana que minimiza as trocas de curativo. Para pacientes imóveis, eles terão o pacote de prevenção de lesões por pressão baseado em evidências baseado em evidências implementado. Durante a internação para cuidados intensivos, o paciente receberá educação sobre o tratamento de feridas e/ou prevenção de lesões por pressão. Assim que o local de pós-admissão de destino for identificado, será fornecida educação para o cuidador no local de recepção. O paciente continuará a ser acompanhado no cenário pós-agudo até que a ferida esteja cicatrizada ou seis meses tenham se passado semanalmente por um período máximo de um ano. As feridas serão medidas semanalmente usando análise de tecido. A reeducação e o treinamento serão fornecidos às instalações de cuidados pós-agudos. À medida que os pacientes recebem alta do estudo, eles serão solicitados a preencher uma pesquisa de avaliação de sua satisfação com o atendimento e o impacto em suas vidas. Os cuidadores nos cuidados pós-agudos serão solicitados a preencher uma pesquisa para avaliar a educação e o apoio prestado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

352

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95116
        • Regional Medical Center San Jose

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra alvo do estudo são adultos que têm uma ferida aguda, ferida crônica, lesão por pressão ou em risco de lesão por pressão que são admitidos na organização de cuidados intensivos. O local primário é uma organização comunitária de cuidados intensivos. Os pacientes serão identificados na admissão.

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão incluem:

  • 18 anos ou mais
  • internado em cuidados agudos com ferida aguda
  • internado com ferida crônica
  • internado com lesão por pressão
  • em risco de lesão por pressão

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • pacientes menores de 18 anos
  • doença vascular conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Feridas Agudas
Paciente com feridas traumáticas ou cirúrgicas
Feridas Crônicas
Paciente com feridas crônicas relacionadas a doenças vasculares periféricas ou feridas cirúrgicas/traumáticas
Lesões por Pressão Presentes na Admissão
Paciente admitido com uma ou mais lesões por pressão de qualquer estágio na admissão
Todos os pacientes receberão cuidados de enfermagem padronizados baseados em evidências
Em risco de lesão por pressão
Paciente internado com risco de lesão por pressão e sem lesões por pressão no momento da admissão. Identificado como em risco com base na mobilidade.
Todos os pacientes receberão cuidados de enfermagem padronizados baseados em evidências

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A implementação de melhores práticas baseadas em evidências para o tratamento de feridas no ambiente de tratamento intensivo que se estende ao tratamento pós-agudo melhorará os resultados.
Prazo: 1 ano
Taxa de cicatrização de feridas
1 ano
A implementação de um pacote de prevenção de lesões por pressão baseado em evidências em cuidados agudos que é estendido para cuidados pós-agudos prevenirá lesões por pressão em pacientes de alto risco.
Prazo: 1 ano
Número de indivíduos que estão em risco de desenvolver uma lesão por pressão realmente desenvolvem lesões por pressão
1 ano
A implementação de um pacote de prevenção de lesões por pressão baseado em evidências para pacientes com lesões por pressão existentes impedirá a ocorrência de novas lesões por pressão
Prazo: 1 ano
Medição da ocorrência de novas lesões por pressão para indivíduos com lesões por pressão existentes
1 ano
A extensão de um pacote de prevenção de melhores práticas implementado em cuidados intensivos e estendendo-se aos cuidados pós-agudos reduzirá os gastos fiscais.
Prazo: 1 ano
Comparação do número de indivíduos admitidos de pós-agudos com lesões por pressão a agudos após receber educação e o impacto fiscal.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1267389

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados são codificados e armazenados no servidor protegido por senha do hospital. Não planejamos compartilhar os dados neste momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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