- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04649853
Pielęgnacja ran i urazów odleżynowych poprzez ciągłość opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólny cel Głównym celem jest zrozumienie wpływu opartego na dowodach modelu najlepszych praktyk w przypadku ran i odleżyn, który podąża za pacjentem przez ciągłość opieki.
Konkretne cele Konkretnym celem jest zmierzenie tempa gojenia za pomocą analizy tkanek i tempa urazów odleżynowych.
Drugim mierzonym celem jest zrozumienie przez pacjentów swojego stanu zdrowia i wpływu na gojenie się ran, zapobieganie ponownemu otwieraniu się ran i odleżynom.
Po określeniu stawek możemy przełożyć wpływ stawek na dolary na opiekę zdrowotną i zacząć rozumieć fiskalny wpływ praktyki opartej na dowodach.
TŁO I ZNACZENIE
W ciągu ostatniej dekady naukowcy opublikowali informacje na temat korzyści płynących z zaawansowanego leczenia ran i potrzeby wdrożenia profilaktyki odleżyn. Do chwili obecnej istnieje bardzo niewiele literatury łączącej opiekę doraźną i opiekę po ostrym leczeniu jako kontinuum polegające na śledzeniu pacjenta. Niewiele wiadomo o tym, jakie byłyby wyniki leczenia ran i odleżyn, gdyby pacjent był śledzony przez trajektorię opieki. Model domu medycznego sugeruje, że umieszczenie pacjenta w centrum opieki jest najlepszą praktyką zapewniającą najlepsze wyniki. Czasami jednak w zgiełku systemu opieki zdrowotnej pacjent jest zagubiony. Wdrażanie najlepszych praktyk opartych na dowodach, które podążają za pacjentem przez ciągłość opieki, jest jednym ze sposobów utrzymania pacjenta w centrum opieki. Obecnie opieka nad ranami i urazami odleżynowymi lub profilaktyka jest praktykowana w silosach między opieką doraźną a opieką pooperacyjną. Istnieje niewiele literatury, która łączy wpływ ciągłej opieki w całym kontinuum.
PROJEKT BADAŃ I METODY Omówienie To badanie ilościowe wykorzysta zarówno dane pierwotne, jak i wtórne. Dodatkowe źródło danych będzie pochodzić z przeglądu wykresów i stanowić grupę porównawczą dla wyników. Pacjenci zostaną zapisani po przyjęciu, jeśli zostaną zidentyfikowani jako spełniający kryteria, które obejmują przewlekłą ranę bez zespołu naczyniowego lub ostrą ranę lub uraz odleżynowy. Czwarta grupa osób, które zostaną włączone do badania, to pacjenci, którzy są nieruchomi i oczekuje się, że pozostaną nieruchomi w momencie wypisu. Pacjenci będą identyfikowani przez przyjmowanie personelu klinicznego, a następnie rejestrowani i zatwierdzani przez koordynatora badania lub głównego badacza. Po włączeniu do badania pacjenci otrzymają oparte na dowodach interwencje oparte na najlepszych praktykach, wdrożone w oparciu o ich potrzeby podczas przebywania na ostrym dyżurze. W przypadku pacjentów z ranami oznacza to, że ich opatrunek wierzchni będzie opatrunkiem z pianki antybakteryjnej z brzegami, który minimalizuje konieczność zmiany opatrunku. W przypadku pacjentów unieruchomionych zostanie wdrożony oparty na dowodach pakiet najlepszych praktyk zapobiegania urazom odleżynowym. Podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii pacjent zostanie poinstruowany w zakresie pielęgnacji rany i/lub profilaktyki odleżyn. Po określeniu docelowego miejsca po przyjęciu zostanie zapewniona edukacja opiekuna w ośrodku przyjmującym. Pacjent będzie nadal obserwowany w warunkach post-ostrych, aż rana się zagoi lub upłynie sześć miesięcy co tydzień przez maksymalnie jeden rok. Rany będą mierzone co tydzień za pomocą analiz tkankowych. Reedukacja i coaching zostaną zapewnione placówce opieki postacute. Gdy pacjenci zostaną wypisani z badania, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej ich zadowolenie z opieki i wpływu na ich życie. Opiekunowie w opiece post-acute zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w celu oceny edukacji i udzielonego wsparcia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia obejmują:
- 18 lat i więcej
- przyjęty na ostry dyżur z ostrą raną
- przyjęty z przewlekłą raną
- przyjęty z odleżynami
- na ryzyko urazu uciskowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży
- pacjenci poniżej 18
- znana choroba naczyniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostre rany
Pacjent z ranami urazowymi lub chirurgicznymi
|
|
|
Przewlekłe rany
Pacjent z przewlekłymi ranami związanymi z chorobą naczyń obwodowych lub ranami chirurgicznymi/urazowymi
|
|
|
Urazy uciskowe obecne przy przyjęciu
Pacjent przyjęty z co najmniej jednym urazem odleżynowym dowolnego etapu przy przyjęciu
|
Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę pielęgniarską opartą na dowodach
|
|
Ryzyko urazu spowodowanego uciskiem
Pacjent przyjęty z ryzykiem odleżyn i nie ma odleżyn w momencie przyjęcia.
Zidentyfikowany jako zagrożony ze względu na mobilność.
|
Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę pielęgniarską opartą na dowodach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie najlepszych praktyk opartych na dowodach w zakresie leczenia ran w warunkach intensywnej opieki, które zostaną rozszerzone na opiekę po ostrym przebiegu, poprawi wyniki.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szybkość gojenia się ran
|
1 rok
|
|
Wdrożenie opartego na dowodach pakietu zapobiegania urazom odleżynowym w opiece doraźnej, który jest rozszerzony na opiekę po ostrym leczeniu, zapobiegnie odleżynom u pacjentów wysokiego ryzyka.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba osób, u których występuje ryzyko wystąpienia urazu odleżynowego, faktycznie rozwija urazy odleżynowe
|
1 rok
|
|
Wdrożenie opartego na dowodach pakietu zapobiegania odleżynom dla pacjentów z istniejącymi odleżynami zapobiegnie powstawaniu nowych odleżyn
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar występowania nowych odleżyn u osób z istniejącymi odleżynami
|
1 rok
|
|
Rozszerzenie pakietu najlepszych praktyk zapobiegawczych wdrożonego w opiece doraźnej i rozszerzenie na opiekę poostrą zmniejszy wydatki fiskalne.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie liczby osób przyjętych ze stanu ostrego z odleżynami do stanu ostrego po ukończeniu edukacji i wpływu fiskalnego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Swietek KE, Domino ME, Beadles C, Ellis AR, Farley JF, Grove LR, Jackson C, DuBard CA. Do Medical Homes Improve Quality of Care for Persons with Multiple Chronic Conditions? Health Serv Res. 2018 Dec;53(6):4667-4681. doi: 10.1111/1475-6773.13024. Epub 2018 Aug 7.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Van Eenoo L, van der Roest H, Onder G, Finne-Soveri H, Garms-Homolova V, Jonsson PV, Draisma S, van Hout H, Declercq A. Organizational home care models across Europe: A cross sectional study. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:39-45. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.09.013. Epub 2017 Sep 21.
- Campbell Britton M, Petersen-Pickett J, Hodshon B, Chaudhry SI. Mapping the care transition from hospital to skilled nursing facility. J Eval Clin Pract. 2020 Jun;26(3):786-790. doi: 10.1111/jep.13238. Epub 2019 Jul 16.
- Meehan R. Transitions From Acute Care to Long-Term Care: Evaluation of the Continued Access Model. J Appl Gerontol. 2019 Apr;38(4):510-529. doi: 10.1177/0733464817723565. Epub 2017 Aug 8.
- Molloy MA, Cary MP Jr, Brennan-Cook J, Cantey DS, Tocchi C, Bailey DE Jr, Oermann MH. Preparing Clinicians for Transitioning Patients Across Care Settings and Into the Home Through Simulation. Home Healthc Now. 2018 Jul/Aug;36(4):225-231. doi: 10.1097/NHH.0000000000000667.
- Nussbaum SR, Carter MJ, Fife CE, DaVanzo J, Haught R, Nusgart M, Cartwright D. An Economic Evaluation of the Impact, Cost, and Medicare Policy Implications of Chronic Nonhealing Wounds. Value Health. 2018 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1016/j.jval.2017.07.007. Epub 2017 Sep 19.
- Pal A, Goswami D, Cuellar HE, Castro B, Kuang S, Martinez RV. Early detection and monitoring of chronic wounds using low-cost, omniphobic paper-based smart bandages. Biosens Bioelectron. 2018 Oct 15;117:696-705. doi: 10.1016/j.bios.2018.06.060. Epub 2018 Jul 5.
- Brain D, Tulleners R, Lee X, Cheng Q, Graves N, Pacella R. Cost-effectiveness analysis of an innovative model of care for chronic wounds patients. PLoS One. 2019 Mar 6;14(3):e0212366. doi: 10.1371/journal.pone.0212366. eCollection 2019.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
- Padula WV, Pronovost PJ, Makic MBF, Wald HL, Moran D, Mishra MK, Meltzer DO. Value of hospital resources for effective pressure injury prevention: a cost-effectiveness analysis. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):132-141. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007505. Epub 2018 Aug 10.
- Cheng Q, Graves N, Pacella RE. Economic Evaluations of Guideline-Based Care for Chronic Wounds: a Systematic Review. Appl Health Econ Health Policy. 2018 Oct;16(5):633-651. doi: 10.1007/s40258-018-0403-9.
- Kapp S, Miller C, Santamaria N. The quality of life of people who have chronic wounds and who self-treat. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):182-192. doi: 10.1111/jocn.13870. Epub 2017 Aug 9.
- Holscher CM, Hicks CW, Canner JK, Sherman RL, Malas MB, Black JH 3rd, Mathioudakis N, Abularrage CJ. Unplanned 30-day readmission in patients with diabetic foot wounds treated in a multidisciplinary setting. J Vasc Surg. 2018 Mar;67(3):876-886. doi: 10.1016/j.jvs.2017.07.131. Epub 2017 Oct 7.
- Martinengo L, Olsson M, Bajpai R, Soljak M, Upton Z, Schmidtchen A, Car J, Jarbrink K. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol. 2019 Jan;29:8-15. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.10.005. Epub 2018 Nov 12.
- Padula WV, Pronovost PJ. Addressing the multisectoral impact of pressure injuries in the USA, UK and abroad. BMJ Qual Saf. 2018 Mar;27(3):171-173. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007021. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Courvoisier DS, Righi L, Bene N, Rae AC, Chopard P. Variation in pressure ulcer prevalence and prevention in nursing homes: A multicenter study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:45-50. doi: 10.1016/j.apnr.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5.
- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1267389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standaryzacja opieki pielęgniarskiej
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone