Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja ran i urazów odleżynowych poprzez ciągłość opieki

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Charleen Singh, Regional Medical Center of San Jose
Naszym głównym celem jest zrozumienie wpływu naszych celów poprawy jakości na odleżyny i wyniki leczenia ran. Przez okres do roku będziemy obserwować pacjentów przyjmowanych do naszej placówki, którzy otrzymują standardową opiekę. Pacjenci objęci obserwacją zostaną zaliczeni do jednej z czterech grup: z ranami ostrymi, z ranami przewlekłymi, z odleżynami obecnymi w momencie przyjęcia oraz zagrożeni odleżynami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Ogólny cel Głównym celem jest zrozumienie wpływu opartego na dowodach modelu najlepszych praktyk w przypadku ran i odleżyn, który podąża za pacjentem przez ciągłość opieki.

Konkretne cele Konkretnym celem jest zmierzenie tempa gojenia za pomocą analizy tkanek i tempa urazów odleżynowych.

Drugim mierzonym celem jest zrozumienie przez pacjentów swojego stanu zdrowia i wpływu na gojenie się ran, zapobieganie ponownemu otwieraniu się ran i odleżynom.

Po określeniu stawek możemy przełożyć wpływ stawek na dolary na opiekę zdrowotną i zacząć rozumieć fiskalny wpływ praktyki opartej na dowodach.

TŁO I ZNACZENIE

W ciągu ostatniej dekady naukowcy opublikowali informacje na temat korzyści płynących z zaawansowanego leczenia ran i potrzeby wdrożenia profilaktyki odleżyn. Do chwili obecnej istnieje bardzo niewiele literatury łączącej opiekę doraźną i opiekę po ostrym leczeniu jako kontinuum polegające na śledzeniu pacjenta. Niewiele wiadomo o tym, jakie byłyby wyniki leczenia ran i odleżyn, gdyby pacjent był śledzony przez trajektorię opieki. Model domu medycznego sugeruje, że umieszczenie pacjenta w centrum opieki jest najlepszą praktyką zapewniającą najlepsze wyniki. Czasami jednak w zgiełku systemu opieki zdrowotnej pacjent jest zagubiony. Wdrażanie najlepszych praktyk opartych na dowodach, które podążają za pacjentem przez ciągłość opieki, jest jednym ze sposobów utrzymania pacjenta w centrum opieki. Obecnie opieka nad ranami i urazami odleżynowymi lub profilaktyka jest praktykowana w silosach między opieką doraźną a opieką pooperacyjną. Istnieje niewiele literatury, która łączy wpływ ciągłej opieki w całym kontinuum.

PROJEKT BADAŃ I METODY Omówienie To badanie ilościowe wykorzysta zarówno dane pierwotne, jak i wtórne. Dodatkowe źródło danych będzie pochodzić z przeglądu wykresów i stanowić grupę porównawczą dla wyników. Pacjenci zostaną zapisani po przyjęciu, jeśli zostaną zidentyfikowani jako spełniający kryteria, które obejmują przewlekłą ranę bez zespołu naczyniowego lub ostrą ranę lub uraz odleżynowy. Czwarta grupa osób, które zostaną włączone do badania, to pacjenci, którzy są nieruchomi i oczekuje się, że pozostaną nieruchomi w momencie wypisu. Pacjenci będą identyfikowani przez przyjmowanie personelu klinicznego, a następnie rejestrowani i zatwierdzani przez koordynatora badania lub głównego badacza. Po włączeniu do badania pacjenci otrzymają oparte na dowodach interwencje oparte na najlepszych praktykach, wdrożone w oparciu o ich potrzeby podczas przebywania na ostrym dyżurze. W przypadku pacjentów z ranami oznacza to, że ich opatrunek wierzchni będzie opatrunkiem z pianki antybakteryjnej z brzegami, który minimalizuje konieczność zmiany opatrunku. W przypadku pacjentów unieruchomionych zostanie wdrożony oparty na dowodach pakiet najlepszych praktyk zapobiegania urazom odleżynowym. Podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii pacjent zostanie poinstruowany w zakresie pielęgnacji rany i/lub profilaktyki odleżyn. Po określeniu docelowego miejsca po przyjęciu zostanie zapewniona edukacja opiekuna w ośrodku przyjmującym. Pacjent będzie nadal obserwowany w warunkach post-ostrych, aż rana się zagoi lub upłynie sześć miesięcy co tydzień przez maksymalnie jeden rok. Rany będą mierzone co tydzień za pomocą analiz tkankowych. Reedukacja i coaching zostaną zapewnione placówce opieki postacute. Gdy pacjenci zostaną wypisani z badania, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej ich zadowolenie z opieki i wpływu na ich życie. Opiekunowie w opiece post-acute zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w celu oceny edukacji i udzielonego wsparcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

352

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116
        • Regional Medical Center San Jose

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelową próbą badawczą są dorośli z raną ostrą, raną przewlekłą, urazem odleżynowym lub zagrożeni urazem odleżynowym, którzy zostali przyjęci do organizacji opieki doraźnej. Głównym ośrodkiem jest lokalna organizacja zajmująca się opieką doraźną. Pacjenci będą identyfikowani przy przyjęciu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia obejmują:

  • 18 lat i więcej
  • przyjęty na ostry dyżur z ostrą raną
  • przyjęty z przewlekłą raną
  • przyjęty z odleżynami
  • na ryzyko urazu uciskowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży
  • pacjenci poniżej 18
  • znana choroba naczyniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre rany
Pacjent z ranami urazowymi lub chirurgicznymi
Przewlekłe rany
Pacjent z przewlekłymi ranami związanymi z chorobą naczyń obwodowych lub ranami chirurgicznymi/urazowymi
Urazy uciskowe obecne przy przyjęciu
Pacjent przyjęty z co najmniej jednym urazem odleżynowym dowolnego etapu przy przyjęciu
Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę pielęgniarską opartą na dowodach
Ryzyko urazu spowodowanego uciskiem
Pacjent przyjęty z ryzykiem odleżyn i nie ma odleżyn w momencie przyjęcia. Zidentyfikowany jako zagrożony ze względu na mobilność.
Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę pielęgniarską opartą na dowodach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie najlepszych praktyk opartych na dowodach w zakresie leczenia ran w warunkach intensywnej opieki, które zostaną rozszerzone na opiekę po ostrym przebiegu, poprawi wyniki.
Ramy czasowe: 1 rok
Szybkość gojenia się ran
1 rok
Wdrożenie opartego na dowodach pakietu zapobiegania urazom odleżynowym w opiece doraźnej, który jest rozszerzony na opiekę po ostrym leczeniu, zapobiegnie odleżynom u pacjentów wysokiego ryzyka.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba osób, u których występuje ryzyko wystąpienia urazu odleżynowego, faktycznie rozwija urazy odleżynowe
1 rok
Wdrożenie opartego na dowodach pakietu zapobiegania odleżynom dla pacjentów z istniejącymi odleżynami zapobiegnie powstawaniu nowych odleżyn
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar występowania nowych odleżyn u osób z istniejącymi odleżynami
1 rok
Rozszerzenie pakietu najlepszych praktyk zapobiegawczych wdrożonego w opiece doraźnej i rozszerzenie na opiekę poostrą zmniejszy wydatki fiskalne.
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie liczby osób przyjętych ze stanu ostrego z odleżynami do stanu ostrego po ukończeniu edukacji i wpływu fiskalnego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1267389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane są kodowane i przechowywane na szpitalnym serwerze chronionym hasłem. W tej chwili nie planujemy udostępniać danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standaryzacja opieki pielęgniarskiej

Subskrybuj