- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04649853
Atención de heridas y lesiones por presión a través de la atención continua
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general El objetivo principal es comprender el impacto de un modelo de mejores prácticas basado en la evidencia para heridas y lesiones por presión que sigue a un paciente a lo largo de la atención continua.
Objetivos específicos El objetivo específico es medir las tasas de curación mediante análisis de tejidos y las tasas de lesiones por presión.
El objetivo secundario medido es la comprensión de los pacientes sobre su salud y el impacto en la cicatrización de sus heridas, la prevención de la reapertura de heridas y las lesiones por presión.
Una vez que identificamos las tarifas, podemos traducir el impacto de las tarifas en dólares de atención médica y comenzar a comprender el impacto fiscal de la práctica basada en la evidencia.
ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO
Durante la última década, los investigadores publicaron el beneficio del cuidado avanzado de heridas y la necesidad de implementar la prevención de lesiones por presión. Hasta la fecha, hay muy poca literatura que conecte la atención aguda y la atención post-aguda como un continuo mediante el seguimiento de un paciente. Poco se sabe acerca de cuáles serían los resultados para el cuidado de heridas y lesiones por presión si se siguiera a un paciente a lo largo de la trayectoria de atención. El modelo de hogar médico sugiere que colocar al paciente en el centro de atención es la mejor práctica para obtener los mejores resultados. Sin embargo, a veces, en el ajetreo del sistema de salud, el paciente se pierde. La implementación de las mejores prácticas basadas en la evidencia que siguen al paciente a través de la continuidad de la atención es un enfoque para mantener al paciente en el centro de la atención. Actualmente, el cuidado de heridas y el cuidado o la prevención de lesiones por presión se practican en silos entre el cuidado agudo y el cuidado posagudo. Hay poca literatura que vincule el impacto de la atención continua a lo largo del continuo.
DISEÑO Y MÉTODOS DE LA INVESTIGACIÓN Descripción general Este estudio cuantitativo utilizará datos primarios y secundarios. La fuente de datos secundaria provendrá de la revisión de gráficos y será el grupo de comparación para los resultados. Los pacientes se inscribirán en el momento de la admisión, ya que se identifica que cumplen los criterios, que incluyen tener una herida crónica que no es seguida por un equipo vascular o una herida aguda o una lesión por presión. El cuarto grupo de personas que se inscribirá en el estudio son aquellos pacientes que están inmóviles y se espera que permanezcan inmóviles en el momento del alta. Los pacientes serán identificados por el personal clínico de admisión y luego inscritos y autorizados por el coordinador del estudio o el investigador principal. Una vez inscritos en el estudio, los pacientes tendrán intervenciones de mejores prácticas basadas en evidencia implementadas en función de sus necesidades mientras se encuentran en el entorno de atención aguda. Para los pacientes con heridas, esto incluirá que su apósito de cobertura sea un apósito con borde de espuma antimicrobiana que minimice los cambios de apósito. Para los pacientes inmóviles, tendrán implementado el paquete de prevención de lesiones por presión basado en mejores prácticas basado en la evidencia. Durante la admisión de cuidados agudos, el paciente recibirá educación sobre el cuidado de su herida y/o la prevención de lesiones por presión. Una vez que se identifique el sitio de destino posterior a la admisión, se proporcionará educación para el cuidador en el sitio de recepción. Se continuará el seguimiento del paciente en el entorno posagudo hasta que la herida cicatrice o hayan pasado seis meses semanalmente durante un período máximo de un año. Las heridas se medirán semanalmente mediante análisis de tejidos. Se proporcionará reeducación y entrenamiento al centro de atención post-aguda. A medida que los pacientes sean dados de alta del estudio, se les pedirá que completen una encuesta de evaluación de su satisfacción con la atención y el impacto en sus vidas. Se les pedirá a los cuidadores en el cuidado post-agudo que completen una encuesta para evaluar la educación y el apoyo brindado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión incluyen:
- 18 años y mayores
- ingresado en cuidados intensivos con herida aguda
- ingresado con herida crónica
- ingresado con lesión por presión
- en riesgo de lesión por presión
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
- pacientes menores de 18 años
- enfermedad vascular conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Heridas agudas
Paciente con heridas traumáticas o quirúrgicas
|
|
Heridas Crónicas
Paciente con heridas crónicas relacionadas con enfermedad vascular periférica o herida quirúrgica/traumática
|
|
Lesiones por presión presentes al ingreso
Paciente ingresado con una o más lesiones por presión de cualquier estadio al ingreso
|
Todos los pacientes recibirán atención de enfermería estandarizada basada en la evidencia.
|
En riesgo de lesión por presión
Paciente que ingresa con riesgo de lesión por presión y no presenta lesiones por presión al momento del ingreso.
Identificado como en riesgo basado en la movilidad.
|
Todos los pacientes recibirán atención de enfermería estandarizada basada en la evidencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La implementación de mejores prácticas basadas en la evidencia para el cuidado de heridas en el entorno de cuidados intensivos que se extienda a la atención post-aguda mejorará los resultados.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de cicatrización de heridas
|
1 año
|
La implementación de un paquete de prevención de lesiones por presión basado en la evidencia en la atención aguda que se extienda a la atención post-aguda evitará las lesiones por presión en pacientes de alto riesgo.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de personas que están en riesgo de desarrollar una lesión por presión que realmente desarrollan lesiones por presión
|
1 año
|
La implementación de un paquete de prevención de lesiones por presión basado en la evidencia para pacientes con lesiones por presión existentes evitará que ocurran nuevas lesiones por presión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición de la aparición de nuevas lesiones por presión en personas con lesiones por presión existentes
|
1 año
|
La extensión de un paquete de prevención de mejores prácticas implementado en la atención aguda y que se extiende a la atención post-aguda reducirá el gasto fiscal.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación del número de personas ingresadas de post agudo con lesiones por presión a agudo agudo después de recibir educación y el impacto fiscal.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Swietek KE, Domino ME, Beadles C, Ellis AR, Farley JF, Grove LR, Jackson C, DuBard CA. Do Medical Homes Improve Quality of Care for Persons with Multiple Chronic Conditions? Health Serv Res. 2018 Dec;53(6):4667-4681. doi: 10.1111/1475-6773.13024. Epub 2018 Aug 7.
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- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1267389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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