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Atención de heridas y lesiones por presión a través de la atención continua

24 de noviembre de 2020 actualizado por: Charleen Singh, Regional Medical Center of San Jose
Nuestro objetivo principal es comprender el impacto de nuestros objetivos de mejora de la calidad en los resultados de las lesiones por presión y el cuidado de las heridas. Seguiremos a los pacientes ingresados ​​en nuestro centro que reciben el estándar de atención durante un máximo de un año. Los pacientes a los que se les dará seguimiento se clasificarán en uno de cuatro grupos: heridas agudas, heridas crónicas, lesiones por presión presentes en el momento de la admisión y en riesgo de lesiones por presión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivo general El objetivo principal es comprender el impacto de un modelo de mejores prácticas basado en la evidencia para heridas y lesiones por presión que sigue a un paciente a lo largo de la atención continua.

Objetivos específicos El objetivo específico es medir las tasas de curación mediante análisis de tejidos y las tasas de lesiones por presión.

El objetivo secundario medido es la comprensión de los pacientes sobre su salud y el impacto en la cicatrización de sus heridas, la prevención de la reapertura de heridas y las lesiones por presión.

Una vez que identificamos las tarifas, podemos traducir el impacto de las tarifas en dólares de atención médica y comenzar a comprender el impacto fiscal de la práctica basada en la evidencia.

ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO

Durante la última década, los investigadores publicaron el beneficio del cuidado avanzado de heridas y la necesidad de implementar la prevención de lesiones por presión. Hasta la fecha, hay muy poca literatura que conecte la atención aguda y la atención post-aguda como un continuo mediante el seguimiento de un paciente. Poco se sabe acerca de cuáles serían los resultados para el cuidado de heridas y lesiones por presión si se siguiera a un paciente a lo largo de la trayectoria de atención. El modelo de hogar médico sugiere que colocar al paciente en el centro de atención es la mejor práctica para obtener los mejores resultados. Sin embargo, a veces, en el ajetreo del sistema de salud, el paciente se pierde. La implementación de las mejores prácticas basadas en la evidencia que siguen al paciente a través de la continuidad de la atención es un enfoque para mantener al paciente en el centro de la atención. Actualmente, el cuidado de heridas y el cuidado o la prevención de lesiones por presión se practican en silos entre el cuidado agudo y el cuidado posagudo. Hay poca literatura que vincule el impacto de la atención continua a lo largo del continuo.

DISEÑO Y MÉTODOS DE LA INVESTIGACIÓN Descripción general Este estudio cuantitativo utilizará datos primarios y secundarios. La fuente de datos secundaria provendrá de la revisión de gráficos y será el grupo de comparación para los resultados. Los pacientes se inscribirán en el momento de la admisión, ya que se identifica que cumplen los criterios, que incluyen tener una herida crónica que no es seguida por un equipo vascular o una herida aguda o una lesión por presión. El cuarto grupo de personas que se inscribirá en el estudio son aquellos pacientes que están inmóviles y se espera que permanezcan inmóviles en el momento del alta. Los pacientes serán identificados por el personal clínico de admisión y luego inscritos y autorizados por el coordinador del estudio o el investigador principal. Una vez inscritos en el estudio, los pacientes tendrán intervenciones de mejores prácticas basadas en evidencia implementadas en función de sus necesidades mientras se encuentran en el entorno de atención aguda. Para los pacientes con heridas, esto incluirá que su apósito de cobertura sea un apósito con borde de espuma antimicrobiana que minimice los cambios de apósito. Para los pacientes inmóviles, tendrán implementado el paquete de prevención de lesiones por presión basado en mejores prácticas basado en la evidencia. Durante la admisión de cuidados agudos, el paciente recibirá educación sobre el cuidado de su herida y/o la prevención de lesiones por presión. Una vez que se identifique el sitio de destino posterior a la admisión, se proporcionará educación para el cuidador en el sitio de recepción. Se continuará el seguimiento del paciente en el entorno posagudo hasta que la herida cicatrice o hayan pasado seis meses semanalmente durante un período máximo de un año. Las heridas se medirán semanalmente mediante análisis de tejidos. Se proporcionará reeducación y entrenamiento al centro de atención post-aguda. A medida que los pacientes sean dados de alta del estudio, se les pedirá que completen una encuesta de evaluación de su satisfacción con la atención y el impacto en sus vidas. Se les pedirá a los cuidadores en el cuidado post-agudo que completen una encuesta para evaluar la educación y el apoyo brindado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

352

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95116
        • Regional Medical Center San Jose

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La muestra objetivo del estudio son adultos que tienen una herida aguda, herida crónica, lesión por presión o en riesgo de una lesión por presión que son admitidos en la organización de atención aguda. El sitio principal es una organización de atención aguda basada en la comunidad. Los pacientes serán identificados al ingreso.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión incluyen:

  • 18 años y mayores
  • ingresado en cuidados intensivos con herida aguda
  • ingresado con herida crónica
  • ingresado con lesión por presión
  • en riesgo de lesión por presión

Criterio de exclusión:

  • pacientes embarazadas
  • pacientes menores de 18 años
  • enfermedad vascular conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Heridas agudas
Paciente con heridas traumáticas o quirúrgicas
Heridas Crónicas
Paciente con heridas crónicas relacionadas con enfermedad vascular periférica o herida quirúrgica/traumática
Lesiones por presión presentes al ingreso
Paciente ingresado con una o más lesiones por presión de cualquier estadio al ingreso
Todos los pacientes recibirán atención de enfermería estandarizada basada en la evidencia.
En riesgo de lesión por presión
Paciente que ingresa con riesgo de lesión por presión y no presenta lesiones por presión al momento del ingreso. Identificado como en riesgo basado en la movilidad.
Todos los pacientes recibirán atención de enfermería estandarizada basada en la evidencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La implementación de mejores prácticas basadas en la evidencia para el cuidado de heridas en el entorno de cuidados intensivos que se extienda a la atención post-aguda mejorará los resultados.
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de cicatrización de heridas
1 año
La implementación de un paquete de prevención de lesiones por presión basado en la evidencia en la atención aguda que se extienda a la atención post-aguda evitará las lesiones por presión en pacientes de alto riesgo.
Periodo de tiempo: 1 año
Número de personas que están en riesgo de desarrollar una lesión por presión que realmente desarrollan lesiones por presión
1 año
La implementación de un paquete de prevención de lesiones por presión basado en la evidencia para pacientes con lesiones por presión existentes evitará que ocurran nuevas lesiones por presión
Periodo de tiempo: 1 año
Medición de la aparición de nuevas lesiones por presión en personas con lesiones por presión existentes
1 año
La extensión de un paquete de prevención de mejores prácticas implementado en la atención aguda y que se extiende a la atención post-aguda reducirá el gasto fiscal.
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación del número de personas ingresadas de post agudo con lesiones por presión a agudo agudo después de recibir educación y el impacto fiscal.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1267389

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se codifican y almacenan en el servidor protegido por contraseña del hospital. No planeamos compartir los datos en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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