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지속적인 관리를 통한 상처 관리 및 욕창

2020년 11월 24일 업데이트: Charleen Singh, Regional Medical Center of San Jose
우리의 주요 목표는 우리의 품질 개선 목표가 욕창 및 상처 치료 결과에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 우리는 최대 1년 동안 표준 치료를 받는 우리 시설에 입원한 환자를 추적할 것입니다. 추적 대상 환자는 급성 상처, 만성 상처, 입원 당시 욕창 및 욕창 위험이 있는 4개 그룹 중 하나에 속합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전반적인 목표 주요 목표는 치료의 연속성을 통해 환자를 따르는 상처 및 욕창에 대한 증거 기반 모범 사례 모델의 영향을 이해하는 것입니다.

구체적인 목표 구체적인 목표는 조직 분석과 욕창 비율을 사용하여 치유율을 측정하는 것입니다.

측정된 두 번째 목표는 환자가 자신의 건강과 상처 치유에 미치는 영향, 상처 재발 방지 및 욕창에 대한 이해입니다.

요율을 확인하면 요율의 영향을 의료 비용으로 변환하고 증거 기반 관행의 재정적 영향을 이해하기 시작할 수 있습니다.

배경 및 의의

지난 10년 동안 연구원들은 첨단 상처 치료의 이점과 욕창 예방 시행의 필요성을 발표했습니다. 현재까지 환자를 추적하여 급성기 치료와 급성기 후 치료를 연속체로 연결하는 문헌은 거의 없습니다. 환자가 치료 궤적을 따라갈 경우 상처 치료 및 욕창에 대한 결과가 어떻게 될지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 메디컬 홈 모델은 환자를 치료의 중심에 두는 것이 최상의 결과를 위한 최선의 방법임을 시사합니다. 그러나 의료 시스템의 분주함 속에서 때때로 환자는 길을 잃습니다. 치료의 연속성을 통해 환자를 따르는 증거 기반 모범 사례를 구현하는 것은 환자를 치료의 중심에 두는 한 가지 접근 방식입니다. 현재 상처 치료 및 욕창 치료 또는 예방은 급성 치료와 급성 후 치료 사이의 사일로에서 실행됩니다. 연속체 전반에 걸쳐 지속적인 치료의 영향을 연결하는 문헌은 거의 없습니다.

연구 설계 및 방법 개요 이 양적 연구는 1차 데이터와 2차 데이터를 모두 활용합니다. 보조 데이터 원본은 차트 검토에서 가져오고 결과에 대한 비교 그룹이 됩니다. 환자는 혈관 팀이 따르지 않는 만성 상처 또는 급성 상처 또는 욕창을 포함하는 기준을 충족하는 것으로 식별되어 입원 시 등록됩니다. 연구에 등록할 개인의 네 번째 그룹은 움직일 수 없고 퇴원 시 움직일 수 없는 상태를 유지할 것으로 예상되는 환자입니다. 임상 직원을 수용하여 환자를 식별한 다음 연구 코디네이터 또는 수석 조사자가 등록하고 동의합니다. 일단 연구에 등록하면 환자는 급성 치료 환경에 있는 동안 자신의 필요에 따라 시행되는 증거 기반 모범 사례 중재를 받게 됩니다. 상처가 있는 환자의 경우 커버 드레싱이 드레싱 교체를 최소화하는 항균성 폼 보더 드레싱이 될 것입니다. 움직일 수 없는 환자의 경우 증거 기반 모범 사례 욕창 예방 번들을 구현하게 됩니다. 급성 치료 입원 중에 환자는 상처 치료 및/또는 욕창 예방에 관한 교육을 받게 됩니다. 대상 사후입원 장소가 파악되면 수용장소의 간병인에 대한 교육을 실시합니다. 환자는 상처가 치유될 때까지 또는 최대 1년의 기간 동안 매주 6개월이 경과할 때까지 급성기 후 환경에서 계속 추적됩니다. 상처는 조직 분석을 사용하여 매주 측정됩니다. 급성기 후 치료 시설에 대한 재교육 및 코칭이 제공됩니다. 환자가 연구에서 퇴원하면 치료에 대한 만족도와 삶에 미치는 영향에 대한 평가 설문 조사를 완료해야 합니다. 급성기 후 치료의 간병인은 제공된 교육 및 지원을 평가하기 위해 설문 조사를 완료해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

352

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Jose, California, 미국, 95116
        • Regional Medical Center San Jose

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 연구 샘플은 급성 상처, 만성 상처, 욕창이 있거나 급성 치료 기관에 입원한 욕창 위험이 있는 성인입니다. 기본 사이트는 지역 사회 기반 급성 치료 조직입니다. 환자는 입원 시 식별됩니다.

설명

포함 기준:

포함 기준에는 다음이 포함됩니다.

  • 18세 이상
  • 급성 상처로 급성 치료실에 입원
  • 만성 상처로 입원
  • 욕창으로 인정
  • 욕창의 위험이 있는

제외 기준:

  • 임산부
  • 18세 미만 환자
  • 알려진 혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 상처
외상성 또는 외과적 상처가 있는 환자
만성 상처
말초 혈관 질환 관련 또는 수술/외상 상처 중 만성 상처가 있는 환자
입원 시 욕창 존재
입원 시 모든 단계의 하나 이상의 욕창으로 입원한 환자
다른: 표준화된 간호
모든 환자는 표준화된 증거 기반 간호를 받게 됩니다.
욕창 위험
환자는 욕창 위험이 있어 입원했으며 입원 당시 욕창이 없었습니다. 이동성을 기반으로 위험에 처한 것으로 식별되었습니다.
다른: 표준화된 간호
모든 환자는 표준화된 증거 기반 간호를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성기 이후 치료로 확장되는 급성기 치료 환경에서 상처 치료에 대한 증거 기반 모범 사례를 구현하면 결과가 향상될 것입니다.
기간: 일년
상처치유율
일년
급성기 이후 치료로 확장되는 급성기 치료에서의 증거 기반 욕창 예방 번들의 구현은 고위험 환자의 욕창을 예방할 것입니다.
기간: 일년
욕창이 발생할 위험이 있는 개인의 수는 실제로 욕창이 발생합니다.
일년
기존 욕창이 있는 환자를 위한 증거 기반 욕창 예방 번들을 구현하면 새로운 욕창 발생을 방지할 수 있습니다.
기간: 일년
기존 욕창이 있는 개인의 새로운 욕창 발생 측정
일년
급성기 치료에 구현되고 급성기 후 치료로 확장되는 모범 사례 예방 번들의 확장은 재정 지출을 줄일 것입니다.
기간: 일년
욕창이 있는 급성기 이후부터 교육을 받은 후 급성기까지 입원한 개인의 수와 재정적 영향을 비교합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regional Medical Center of San Jose

수사관

  • 연구 의자: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1267389

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 코딩되어 병원 비밀번호로 보호되는 서버에 저장됩니다. 현재로서는 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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