- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04649853
Sårpleie og trykkskade gjennom kontinuumet av pleie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overordnet mål Hovedmålet er å forstå virkningen av en evidensbasert beste praksis-modell for sår og trykkskader som følger en pasient gjennom kontinuumet av pleie.
Spesifikke mål Det spesifikke målet er å måle tilhelingshastigheten ved hjelp av vevsanalyse og hastigheten på trykkskader.
Det sekundære målet som måles er pasientens forståelse av deres helse og innvirkningen på deres sårtilheling, forebygging av gjenåpning av sår og trykkskade.
Når vi har identifisert prisene, kan vi oversette virkningen av prisene til helsetjenester og begynne å forstå den skattemessige effekten av bevisbasert praksis.
BAKGRUNN OG BETYDNING
I løpet av det siste tiåret publiserte forskere fordelene med avansert sårbehandling og behovet for å implementere trykkskadeforebygging. Til dags dato er det svært lite litteratur som forbinder akutt og post-akutt omsorg som et kontinuum ved å følge en pasient. Lite er kjent om hva utfallet av sårbehandling og trykkskade ville vært dersom en pasient ble fulgt gjennom pleiebanen. Den medisinske hjemmemodellen antyder at å plassere pasienten i sentrum av omsorgen er den beste praksisen for best resultat. Men i perioder i helsevesenets mas er pasienten borte. Implementering av evidensbasert beste praksis som følger pasienten gjennom kontinuumet av omsorg er en tilnærming til å holde pasienten i sentrum av omsorgen. For tiden praktiseres sårbehandling og trykkskadebehandling eller forebygging i siloer mellom akutt- og post-akutt omsorg. Det er lite litteratur som kobler innvirkningen av fortsatt omsorg gjennom kontinuumet.
FORSKNINGSDESIGN OG METODER Oversikt Denne kvantitative studien vil bruke både primær- og sekundærdata. Den sekundære datakilden vil komme fra diagramgjennomgang og være sammenligningsgruppen for utfall. Pasienter vil bli registrert ved innleggelse ettersom de er identifisert som oppfyller kriterier, som inkluderer enten å ha et kronisk sår som ikke følges av et vaskulært team eller et akutt sår eller en trykkskade. Den fjerde gruppen av individer som skal delta i studien er de pasientene som er immobile og forventes å forbli immobile ved utskrivningstidspunktet. Pasienter vil bli identifisert ved innleggende klinisk personale og deretter innskrevet og samtykket av studiekoordinatoren eller hovedetterforskeren. Når de er registrert i studien, vil pasienter få evidensbaserte beste praksis-intervensjoner implementert basert på deres behov mens de er i akuttomsorgen. For pasienter med sår vil dette inkludere at deres dekkbandasje vil være en antimikrobiell skumforbinding som minimerer bandasjeskift. For immobile pasienter vil de få implementert den evidensbaserte beste praksis for forebygging av trykkskade. Ved akuttinnleggelsen vil pasienten få opplæring om sin sårbehandling og/eller trykkskadeforebygging. Når målet etter innleggelse er identifisert, vil utdanning for omsorgspersonen på mottaksstedet bli gitt. Pasienten vil fortsette å bli fulgt i post-akutt setting inntil såret er grodd eller seks måneder har gått på ukentlig basis i en tidsramme på maksimalt ett år. Sårene vil bli målt ukentlig ved hjelp av vevsanalyse. Omskolering og coaching vil bli gitt til det postakutte omsorgsinstitusjonen. Etter hvert som pasienter skrives ut fra studien, vil de bli bedt om å gjennomføre en evalueringsundersøkelse av deres tilfredshet med behandlingen og innvirkningen på deres liv. Omsorgspersonene i den postakutte omsorgen vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse for å evaluere utdanningen og støtten som gis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forente stater, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriteriene inkluderer:
- 18 år og eldre
- innlagt på akutt med akutt sår
- innlagt med kronisk sår
- innlagt med trykkskade
- med fare for trykkskade
Ekskluderingskriterier:
- gravide pasienter
- pasienter under 18 år
- kjent karsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutte sår
Pasient med enten traumatiske eller kirurgiske sår
|
|
|
Kroniske sår
Pasient med kroniske sår enten perifer vaskulær sykdom relatert eller kirurgisk/traumatisk sår
|
|
|
Trykkskader tilstede ved innleggelse
Pasient innlagt med en eller flere trykkskader på hvilket som helst stadium ved innleggelsen
|
Alle pasienter vil motta standardisert evidensbasert sykepleie
|
|
Med fare for trykkskade
Pasient innlagt med risiko for trykkskade og har ingen trykkskader ved innleggelse.
Identifisert som i risiko for basert på mobilitet.
|
Alle pasienter vil motta standardisert evidensbasert sykepleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering av evidensbasert beste praksis for sårbehandling i akuttomsorgsmiljøet som utvides til postakutt behandling vil forbedre resultatene.
Tidsramme: 1 år
|
Frekvens for sårheling
|
1 år
|
|
Implementering av en evidensbasert trykkskadeforebyggende bunt i akuttomsorgen som utvides til postakuttbehandling vil forhindre trykkskader hos høyrisikopasienter.
Tidsramme: 1 år
|
Antall individer som er i faresonen for å utvikle en trykkskade utvikler faktisk trykkskader
|
1 år
|
|
Implementering av en evidensbasert trykkskadeforebyggende pakke for pasienter med eksisterende trykkskader vil forhindre at nye trykkskader oppstår
Tidsramme: 1 år
|
Måling av forekomst av nye trykkskader for personer med eksisterende trykkskader
|
1 år
|
|
Utvidelsen av en forebyggingspakke for beste praksis implementert i akuttomsorgen og utvidelse til postakuttomsorg vil redusere skatteutgiftene.
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av antall personer innlagt fra postakutt med trykkskader til akutt akutt etter utdannelse og skattemessig påvirkning.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Swietek KE, Domino ME, Beadles C, Ellis AR, Farley JF, Grove LR, Jackson C, DuBard CA. Do Medical Homes Improve Quality of Care for Persons with Multiple Chronic Conditions? Health Serv Res. 2018 Dec;53(6):4667-4681. doi: 10.1111/1475-6773.13024. Epub 2018 Aug 7.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Van Eenoo L, van der Roest H, Onder G, Finne-Soveri H, Garms-Homolova V, Jonsson PV, Draisma S, van Hout H, Declercq A. Organizational home care models across Europe: A cross sectional study. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:39-45. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.09.013. Epub 2017 Sep 21.
- Campbell Britton M, Petersen-Pickett J, Hodshon B, Chaudhry SI. Mapping the care transition from hospital to skilled nursing facility. J Eval Clin Pract. 2020 Jun;26(3):786-790. doi: 10.1111/jep.13238. Epub 2019 Jul 16.
- Meehan R. Transitions From Acute Care to Long-Term Care: Evaluation of the Continued Access Model. J Appl Gerontol. 2019 Apr;38(4):510-529. doi: 10.1177/0733464817723565. Epub 2017 Aug 8.
- Molloy MA, Cary MP Jr, Brennan-Cook J, Cantey DS, Tocchi C, Bailey DE Jr, Oermann MH. Preparing Clinicians for Transitioning Patients Across Care Settings and Into the Home Through Simulation. Home Healthc Now. 2018 Jul/Aug;36(4):225-231. doi: 10.1097/NHH.0000000000000667.
- Nussbaum SR, Carter MJ, Fife CE, DaVanzo J, Haught R, Nusgart M, Cartwright D. An Economic Evaluation of the Impact, Cost, and Medicare Policy Implications of Chronic Nonhealing Wounds. Value Health. 2018 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1016/j.jval.2017.07.007. Epub 2017 Sep 19.
- Pal A, Goswami D, Cuellar HE, Castro B, Kuang S, Martinez RV. Early detection and monitoring of chronic wounds using low-cost, omniphobic paper-based smart bandages. Biosens Bioelectron. 2018 Oct 15;117:696-705. doi: 10.1016/j.bios.2018.06.060. Epub 2018 Jul 5.
- Brain D, Tulleners R, Lee X, Cheng Q, Graves N, Pacella R. Cost-effectiveness analysis of an innovative model of care for chronic wounds patients. PLoS One. 2019 Mar 6;14(3):e0212366. doi: 10.1371/journal.pone.0212366. eCollection 2019.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
- Padula WV, Pronovost PJ, Makic MBF, Wald HL, Moran D, Mishra MK, Meltzer DO. Value of hospital resources for effective pressure injury prevention: a cost-effectiveness analysis. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):132-141. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007505. Epub 2018 Aug 10.
- Cheng Q, Graves N, Pacella RE. Economic Evaluations of Guideline-Based Care for Chronic Wounds: a Systematic Review. Appl Health Econ Health Policy. 2018 Oct;16(5):633-651. doi: 10.1007/s40258-018-0403-9.
- Kapp S, Miller C, Santamaria N. The quality of life of people who have chronic wounds and who self-treat. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):182-192. doi: 10.1111/jocn.13870. Epub 2017 Aug 9.
- Holscher CM, Hicks CW, Canner JK, Sherman RL, Malas MB, Black JH 3rd, Mathioudakis N, Abularrage CJ. Unplanned 30-day readmission in patients with diabetic foot wounds treated in a multidisciplinary setting. J Vasc Surg. 2018 Mar;67(3):876-886. doi: 10.1016/j.jvs.2017.07.131. Epub 2017 Oct 7.
- Martinengo L, Olsson M, Bajpai R, Soljak M, Upton Z, Schmidtchen A, Car J, Jarbrink K. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol. 2019 Jan;29:8-15. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.10.005. Epub 2018 Nov 12.
- Padula WV, Pronovost PJ. Addressing the multisectoral impact of pressure injuries in the USA, UK and abroad. BMJ Qual Saf. 2018 Mar;27(3):171-173. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007021. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Courvoisier DS, Righi L, Bene N, Rae AC, Chopard P. Variation in pressure ulcer prevalence and prevention in nursing homes: A multicenter study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:45-50. doi: 10.1016/j.apnr.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5.
- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1267389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .