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Cura delle ferite e lesioni da pressione attraverso il continuum della cura

24 novembre 2020 aggiornato da: Charleen Singh, Regional Medical Center of San Jose
Il nostro obiettivo principale è comprendere l'impatto dei nostri obiettivi di miglioramento della qualità sulle lesioni da pressione e sui risultati della cura delle ferite. Seguiremo i pazienti ricoverati nella nostra struttura che ricevono lo standard di cura per un massimo di un anno. I pazienti da seguire rientreranno in uno dei quattro gruppi: ferite acute, ferite croniche, lesioni da pressione presenti al momento del ricovero ea rischio di lesioni da pressione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Obiettivo generale L'obiettivo principale è comprendere l'impatto di un modello di best practice basato sull'evidenza per le ferite e le lesioni da decubito che segue un paziente attraverso il continuum della cura.

Obiettivi specifici L'obiettivo specifico è misurare i tassi di guarigione utilizzando l'analisi dei tessuti e i tassi di lesioni da pressione.

L'obiettivo secondario misurato è la comprensione da parte del paziente della propria salute e dell'impatto sulla guarigione della ferita, sulla prevenzione della riapertura della ferita e sulle lesioni da pressione.

Una volta identificate le tariffe, possiamo tradurre l'impatto delle tariffe in dollari sanitari e iniziare a comprendere l'impatto fiscale della pratica basata sull'evidenza.

CONTESTO E SIGNIFICATO

Negli ultimi dieci anni i ricercatori hanno pubblicato i vantaggi della cura avanzata delle ferite e la necessità di implementare la prevenzione delle lesioni da pressione. Ad oggi c'è pochissima letteratura che collega l'assistenza acuta e l'assistenza post-acuta come un continuum seguendo un paziente. Poco si sa su quali sarebbero i risultati per la cura delle ferite e le lesioni da pressione se un paziente fosse seguito attraverso la traiettoria della cura. Il modello medico domiciliare suggerisce che mettere il paziente al centro delle cure è la migliore pratica per ottenere i migliori risultati. Tuttavia, a volte nel trambusto del sistema sanitario il paziente si perde. L'implementazione della migliore pratica basata sull'evidenza che segue il paziente attraverso il continuum della cura è un approccio per mantenere il paziente al centro della cura. Attualmente la cura o la prevenzione delle ferite e delle lesioni da pressione viene praticata in silos tra l'assistenza acuta e l'assistenza post-acuta. C'è poca letteratura che colleghi l'impatto dell'assistenza continua lungo tutto il continuum.

DISEGNO E METODI DELLA RICERCA Panoramica Questo studio quantitativo utilizzerà sia dati primari che secondari. L'origine dati secondaria proverrà dalla revisione del grafico e sarà il gruppo di confronto per i risultati. I pazienti verranno arruolati al momento del ricovero in quanto identificati come conformi ai criteri, che includono o avere una ferita cronica che non è seguita da un team vascolare o una ferita acuta o una lesione da pressione. Il quarto gruppo di individui da arruolare nello studio sono quei pazienti che sono immobili e dovrebbero rimanere immobili al momento della dimissione. I pazienti saranno identificati ammettendo il personale clinico e quindi arruolati e acconsentiti dal coordinatore dello studio o ricercatore principale. Una volta arruolati nello studio, i pazienti avranno interventi di best practice basati sull'evidenza implementati in base alle loro esigenze mentre si trovano nel contesto di cure acute. Per i pazienti con ferite ciò includerà che la loro medicazione di copertura sarà una medicazione bordata di schiuma antimicrobica che riduce al minimo i cambi di medicazione. Per i pazienti immobili avranno implementato il pacchetto di prevenzione delle lesioni da pressione basato sulle migliori pratiche basato sull'evidenza. Durante il ricovero in terapia intensiva, il paziente riceverà un'istruzione in merito alla cura delle ferite e alla prevenzione delle lesioni da pressione. Una volta identificato il sito di destinazione post-ricovero, verrà fornita istruzione per il caregiver presso il sito ricevente. Il paziente continuerà ad essere seguito nel setting post-acuto fino a quando la ferita non sarà guarita o saranno trascorsi sei mesi su base settimanale per un periodo massimo di un anno. Le ferite verranno misurate settimanalmente utilizzando l'analisi dei tessuti. La rieducazione e il coaching saranno forniti alla struttura di assistenza post-acuta. Man mano che i pazienti vengono dimessi dallo studio, verrà chiesto loro di completare un sondaggio di valutazione della loro soddisfazione per l'assistenza e l'impatto sulla loro vita. Agli assistenti nell'assistenza post-acuta verrà chiesto di completare un sondaggio per valutare l'educazione e il supporto forniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

352

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95116
        • Regional Medical Center San Jose

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione di studio target è costituito da adulti con ferita acuta, ferita cronica, lesione da pressione o a rischio di lesione da pressione ricoverati presso l'organizzazione di assistenza per acuti. Il sito principale è un'organizzazione di assistenza per acuti basata sulla comunità. I pazienti saranno identificati al momento del ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione includono:

  • 18 anni e oltre
  • ricoverato in terapia intensiva con ferita acuta
  • ricoverato con ferita cronica
  • ricoverato con lesioni da pressione
  • a rischio di lesioni da pressione

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza
  • pazienti sotto i 18 anni
  • patologia vascolare nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ferite acute
Paziente con ferite traumatiche o chirurgiche
Ferite croniche
Paziente con ferite croniche correlate a malattie vascolari periferiche o ferite chirurgiche/traumatiche
Lesioni da pressione presenti al momento del ricovero
Paziente ricoverato con una o più lesioni da pressione di qualsiasi stadio al momento del ricovero
Tutti i pazienti riceveranno cure infermieristiche standardizzate basate sull'evidenza
A rischio di lesioni da pressione
Paziente ricoverato con rischio di lesioni da pressione e non presenta lesioni da pressione al momento del ricovero. Identificato come a rischio in base alla mobilità.
Tutti i pazienti riceveranno cure infermieristiche standardizzate basate sull'evidenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'implementazione delle migliori pratiche basate sull'evidenza per la cura delle ferite nel contesto dell'assistenza acuta che viene estesa all'assistenza post-acuta migliorerà i risultati.
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di guarigione delle ferite
1 anno
L'implementazione di un pacchetto di prevenzione delle lesioni da pressione basato sull'evidenza nell'assistenza acuta che si estende all'assistenza post-acuta previene le lesioni da pressione nei pazienti ad alto rischio.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di individui che sono a rischio di sviluppare lesioni da pressione sviluppano effettivamente lesioni da pressione
1 anno
L'implementazione di un pacchetto di prevenzione delle lesioni da pressione basato sull'evidenza per i pazienti con lesioni da pressione esistenti impedirà il verificarsi di nuove lesioni da pressione
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione dell'occorrenza di nuove lesioni da pressione per le persone con lesioni da pressione esistenti
1 anno
L'estensione di un pacchetto di prevenzione delle migliori pratiche implementato nell'assistenza acuta e l'estensione all'assistenza post-acuta ridurrà la spesa fiscale.
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto del numero di individui ricoverati da post acuto con lesioni da pressione a acuto acuto dopo aver ricevuto l'istruzione e l'impatto fiscale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1267389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati vengono codificati e archiviati sul server protetto da password dell'ospedale. Non prevediamo di condividere i dati in questo momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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