- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04649853
Sebkezelés és nyomássérülés az ellátás folyamatosságán keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános cél A fő cél az, hogy megértsük a sebekre és nyomássérülésekre vonatkozó bizonyítékokon alapuló legjobb gyakorlati modell hatását, amely követi a pácienst az ellátás folyamatosságán keresztül.
Konkrét célok A konkrét cél a gyógyulási sebesség mérése szövetanalízis segítségével és a nyomássérülések aránya.
A mért másodlagos cél az, hogy a betegek megértsék egészségi állapotukat és annak hatását a sebgyógyulásukra, megelőzzék a sebek újranyílását és a nyomássérülést.
Miután azonosítottuk az árfolyamokat, át tudjuk fordítani a ráták hatását egészségügyi dollárra, és elkezdhetjük megérteni a bizonyítékokon alapuló gyakorlat fiskális hatását.
HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG
Az elmúlt évtizedben a kutatók közzétették a fejlett sebkezelés előnyeit és a nyomássérülések megelőzésének szükségességét. A mai napig nagyon kevés olyan irodalom áll rendelkezésre, amely az akut ellátást a posztakut ellátással kontinuumként kötné össze a beteg követésével. Keveset tudunk arról, hogy a sebkezelés és nyomássérülés milyen következményekkel járna, ha a beteget végigkövetnék az ellátás pályáján. Az otthoni orvosi modell azt sugallja, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a legjobb gyakorlat, ha a beteget helyezik az ellátás középpontjába. Az egészségügyi rendszer nyüzsgésében azonban időnként a beteg elveszik. A bizonyítékokon alapuló bevált gyakorlat megvalósítása, amely követi a pácienst az ellátás folyamatosságán, az egyik megközelítés annak érdekében, hogy a beteg az ellátás középpontjában maradjon. Jelenleg a sebkezelés és nyomássérülések ellátása vagy megelőzése az akut ellátás és az utóakut ellátás közötti silókban történik. Kevés olyan irodalom létezik, amely a folyamatos gondozás hatását a kontinuum egészére összekapcsolja.
A KUTATÁS TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI Áttekintés Ez a kvantitatív vizsgálat elsődleges és másodlagos adatokat is felhasznál. A másodlagos adatforrás a diagram áttekintéséből származik, és az eredmények összehasonlító csoportja. A betegek felvételekor bekerülnek a listába, mivel megfelelnek a kritériumoknak, ideértve a krónikus sebet, amelyet nem követett érrendszeri csapat, vagy akut seb vagy nyomássérülés. A vizsgálatba bevont személyek negyedik csoportja azok a betegek, akik mozgásképtelenek, és várhatóan mozdulatlanok is maradnak az elbocsátás időpontjában. A betegeket a klinikai személyzet felvételével azonosítják, majd a vizsgálati koordinátor vagy a vizsgálatvezető beleegyezik. Miután bevonták a vizsgálatba, a betegek bizonyítékokon alapuló, bevált gyakorlaton alapuló beavatkozásokat hajtanak végre a szükségleteik alapján, miközben akut ellátásban vannak. A sebesült betegek esetében ez magában foglalja azt is, hogy a fedőkötés egy antimikrobiális hab szegélyezett kötszer legyen, amely minimalizálja a kötésváltást. Mozgásképtelen betegek esetében bevezetik a bizonyítékokon alapuló legjobb gyakorlatot a nyomássérülések megelőzésére szolgáló csomagot. Az akut ellátás során a beteg oktatást kap a sebkezelésről és/vagy a nyomássérülések megelőzéséről. Amint a befogadás utáni célhelyet azonosították, a befogadó helyen oktatást biztosítanak a gondozó számára. A beteget a posztakut állapotban továbbra is követik, amíg a seb be nem gyógyul, vagy hat hónap eltelt heti rendszerességgel, legfeljebb egy évig. A sebeket hetente mérik szövetanalitika segítségével. Az átnevelést és a coachingot a posztakut gondozási intézményben biztosítják. Amint a betegek kikerülnek a vizsgálatból, felkérik őket, hogy töltsenek ki egy értékelő felmérést az ellátással való elégedettségükről és az életükre gyakorolt hatásukról. A posztakut ellátásban részt vevő gondozókat felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést az oktatás és a nyújtott támogatás értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következőket tartalmazzák:
- 18 éves és idősebb
- akut sebbel került akut ellátásra
- krónikus sebbel beengedték
- nyomássérüléssel elismerték
- nyomássérülés veszélye áll fenn
Kizárási kritériumok:
- terhes betegek
- 18 év alatti betegek
- ismert érbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Akut sebek
Traumatikus vagy műtéti sebekkel rendelkező beteg
|
|
Krónikus sebek
Perifériás érbetegséggel összefüggő vagy sebészeti/traumatikus sebekkel küzdő páciens
|
|
Nyomássérülések a felvételkor
A beteg egy vagy több nyomássérüléssel került felvételre bármely szakaszában a felvételkor
|
Minden beteg szabványos, bizonyítékokon alapuló ápolásban részesül
|
Nyomássérülés veszélye
A beteget nyomássérülés veszélyével vették fel, és a felvétel időpontjában nincsenek nyomássérülései.
Mobilitás alapján veszélyeztetettként azonosították.
|
Minden beteg szabványos, bizonyítékokon alapuló ápolásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eredményeken javítani fog az akut ellátásban a sebkezelés bizonyítékokon alapuló legjobb gyakorlatának megvalósítása, amelyet kiterjesztenek a posztakut ellátásra is.
Időkeret: 1 év
|
A sebgyógyulás sebessége
|
1 év
|
A bizonyítékokon alapuló nyomássérülés-megelőzési csomag megvalósítása az akut ellátásban, amely kiterjeszti a posztakut ellátásra is, megelőzi a nyomássérüléseket a magas kockázatú betegekben.
Időkeret: 1 év
|
Azon egyének száma, akiknél fennáll a nyomássérülés kialakulásának veszélye, ténylegesen nyomássérülések alakulnak ki
|
1 év
|
Egy bizonyítékokon alapuló nyomássérülés-megelőzési csomag bevezetése a meglévő nyomássérült betegek számára megakadályozza az újabb nyomássérülések előfordulását
Időkeret: 1 év
|
Új nyomássérülések előfordulásának mérése meglévő nyomássérüléssel rendelkező egyéneknél
|
1 év
|
Az akut ellátásban megvalósított legjobb gyakorlatok prevenciós csomagjának kiterjesztése és a posztakut ellátásra való kiterjesztése csökkenti a költségvetési kiadásokat.
Időkeret: 1 év
|
A posztakut és nyomássérülések után az akut akut betegek számának összehasonlítása a fiskális hatásokkal.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Swietek KE, Domino ME, Beadles C, Ellis AR, Farley JF, Grove LR, Jackson C, DuBard CA. Do Medical Homes Improve Quality of Care for Persons with Multiple Chronic Conditions? Health Serv Res. 2018 Dec;53(6):4667-4681. doi: 10.1111/1475-6773.13024. Epub 2018 Aug 7.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Van Eenoo L, van der Roest H, Onder G, Finne-Soveri H, Garms-Homolova V, Jonsson PV, Draisma S, van Hout H, Declercq A. Organizational home care models across Europe: A cross sectional study. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:39-45. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.09.013. Epub 2017 Sep 21.
- Campbell Britton M, Petersen-Pickett J, Hodshon B, Chaudhry SI. Mapping the care transition from hospital to skilled nursing facility. J Eval Clin Pract. 2020 Jun;26(3):786-790. doi: 10.1111/jep.13238. Epub 2019 Jul 16.
- Meehan R. Transitions From Acute Care to Long-Term Care: Evaluation of the Continued Access Model. J Appl Gerontol. 2019 Apr;38(4):510-529. doi: 10.1177/0733464817723565. Epub 2017 Aug 8.
- Molloy MA, Cary MP Jr, Brennan-Cook J, Cantey DS, Tocchi C, Bailey DE Jr, Oermann MH. Preparing Clinicians for Transitioning Patients Across Care Settings and Into the Home Through Simulation. Home Healthc Now. 2018 Jul/Aug;36(4):225-231. doi: 10.1097/NHH.0000000000000667.
- Nussbaum SR, Carter MJ, Fife CE, DaVanzo J, Haught R, Nusgart M, Cartwright D. An Economic Evaluation of the Impact, Cost, and Medicare Policy Implications of Chronic Nonhealing Wounds. Value Health. 2018 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1016/j.jval.2017.07.007. Epub 2017 Sep 19.
- Pal A, Goswami D, Cuellar HE, Castro B, Kuang S, Martinez RV. Early detection and monitoring of chronic wounds using low-cost, omniphobic paper-based smart bandages. Biosens Bioelectron. 2018 Oct 15;117:696-705. doi: 10.1016/j.bios.2018.06.060. Epub 2018 Jul 5.
- Brain D, Tulleners R, Lee X, Cheng Q, Graves N, Pacella R. Cost-effectiveness analysis of an innovative model of care for chronic wounds patients. PLoS One. 2019 Mar 6;14(3):e0212366. doi: 10.1371/journal.pone.0212366. eCollection 2019.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
- Padula WV, Pronovost PJ, Makic MBF, Wald HL, Moran D, Mishra MK, Meltzer DO. Value of hospital resources for effective pressure injury prevention: a cost-effectiveness analysis. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):132-141. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007505. Epub 2018 Aug 10.
- Cheng Q, Graves N, Pacella RE. Economic Evaluations of Guideline-Based Care for Chronic Wounds: a Systematic Review. Appl Health Econ Health Policy. 2018 Oct;16(5):633-651. doi: 10.1007/s40258-018-0403-9.
- Kapp S, Miller C, Santamaria N. The quality of life of people who have chronic wounds and who self-treat. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):182-192. doi: 10.1111/jocn.13870. Epub 2017 Aug 9.
- Holscher CM, Hicks CW, Canner JK, Sherman RL, Malas MB, Black JH 3rd, Mathioudakis N, Abularrage CJ. Unplanned 30-day readmission in patients with diabetic foot wounds treated in a multidisciplinary setting. J Vasc Surg. 2018 Mar;67(3):876-886. doi: 10.1016/j.jvs.2017.07.131. Epub 2017 Oct 7.
- Martinengo L, Olsson M, Bajpai R, Soljak M, Upton Z, Schmidtchen A, Car J, Jarbrink K. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol. 2019 Jan;29:8-15. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.10.005. Epub 2018 Nov 12.
- Padula WV, Pronovost PJ. Addressing the multisectoral impact of pressure injuries in the USA, UK and abroad. BMJ Qual Saf. 2018 Mar;27(3):171-173. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007021. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Courvoisier DS, Righi L, Bene N, Rae AC, Chopard P. Variation in pressure ulcer prevalence and prevention in nursing homes: A multicenter study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:45-50. doi: 10.1016/j.apnr.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5.
- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1267389
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szabványos ápolási ellátás
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan
-
National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHirtelen szívmegállásEgyesült Államok
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezve
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada