- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04649853
Sårvård och tryckskada genom vårdens kontinuum
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Övergripande mål Huvudsyftet är att förstå effekten av en evidensbaserad modell för bästa praxis för sår och tryckskador som följer en patient genom hela vården.
Specifika syften Det specifika målet är att mäta läkningshastigheten med hjälp av vävnadsanalys och hastigheten för tryckskador.
Det sekundära målet som mäts är patienters förståelse för sin hälsa och inverkan på deras sårläkning, förebyggande av återöppning av sår och tryckskador.
När vi väl har identifierat priserna kan vi översätta effekterna av priser till sjukvårdsdollar och börja förstå den skattemässiga effekten av evidensbaserad praxis.
BAKGRUND OCH BETYDNING
Under det senaste decenniet har forskare publicerat fördelarna med avancerad sårvård och behovet av att förebygga tryckskador. Hittills finns det mycket lite litteratur som kopplar samman akut vård och postakut vård som ett kontinuum genom att följa en patient. Lite är känt om vad utfallet för sårvård och tryckskada skulle bli om en patient följdes genom vårdens bana. Den medicinska hemmodellen tyder på att att placera patienten i centrum för vården är den bästa praxis för bästa resultat. Men ibland i sjukvårdens myller går patienten vilse. Att implementera evidensbaserad bästa praxis som följer patienten genom vårdens kontinuum är ett sätt att hålla patienten i centrum av vården. För närvarande bedrivs sårvård och tryckskadevård eller förebyggande i silos mellan akutvård och postakut vård. Det finns lite litteratur som kopplar samman effekten av fortsatt vård genom hela kontinuumet.
FORSKNINGSDESIGN OCH METODER Översikt Denna kvantitativa studie kommer att använda både primära och sekundära data. Den sekundära datakällan kommer från diagramgranskning och är jämförelsegruppen för resultat. Patienter kommer att skrivas in vid inläggning eftersom de identifieras som uppfyller kriterierna, vilket inkluderar antingen ett kroniskt sår som inte följs av ett vaskulärt team eller ett akut sår eller en tryckskada. Den fjärde gruppen av individer som ska inkluderas i studien är de patienter som är orörliga och förväntas förbli orörliga vid tidpunkten för utskrivningen. Patienterna kommer att identifieras genom att ta emot klinisk personal och sedan registreras och godkännas av studiekoordinatorn eller huvudutredaren. När de väl har registrerats i studien kommer patienterna att ha evidensbaserade bästa praxis-interventioner implementerade baserat på deras behov under akutvården. För patienter med sår kommer detta att inkludera att deras täckförband kommer att vara ett antimikrobiellt skumkantat förband som minimerar förbandsbyten. För orörliga patienter kommer de att ha den evidensbaserade bästa praxis för förebyggande av tryckskador implementerat. Under akutvårdsinläggningen kommer patienten att få utbildning kring sin sårvård och/eller tryckskadeprevention. När målplatsen efter antagningen har identifierats kommer utbildning för vårdgivaren på den mottagande platsen att tillhandahållas. Patienten kommer att fortsätta att följas i den postakuta miljön tills såret är läkt eller sex månader har gått på veckobasis under en tidsperiod på högst ett år. Såren kommer att mätas varje vecka med hjälp av vävnadsanalys. Omskolning och coachning kommer att ges till den postakuta vårdinrättningen. När patienterna skrivs ut från studien kommer de att bli ombedda att fylla i en utvärderingsundersökning av deras tillfredsställelse med vården och påverkan på deras liv. Vårdgivarna inom den postakuta vården kommer att uppmanas att fylla i en enkät för att utvärdera den utbildning och det stöd som ges.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna inkluderar:
- 18 år och äldre
- intagen på akutvård med akut sår
- inlagd med kroniskt sår
- intagen med tryckskada
- risk för tryckskada
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
- patienter under 18 år
- känd kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akuta sår
Patient med antingen traumatiska eller kirurgiska sår
|
|
|
Kroniska sår
Patient med kroniska sår antingen perifer kärlsjukdom relaterade eller kirurgiska/traumatiska sår
|
|
|
Tryckskador förekommer vid antagning
Patient inlagd med en eller flera tryckskador av vilket stadium som helst vid inläggningen
|
Alla patienter kommer att få standardiserad evidensbaserad omvårdnad
|
|
Med risk för tryckskada
Patient inlagd med risk för tryckskada och har inga tryckskador vid tidpunkten för inläggningen.
Identifierad som i riskzonen för baserat på rörlighet.
|
Alla patienter kommer att få standardiserad evidensbaserad omvårdnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementeringen av evidensbaserad bästa praxis för sårvård i den akuta vårdmiljön som utvidgas till postakut vård kommer att förbättra resultaten.
Tidsram: 1 år
|
Sårläkningshastighet
|
1 år
|
|
Implementeringen av ett evidensbaserat paket för förebyggande av tryckskador inom akutvården som utökas till postakut vård kommer att förebygga tryckskador hos högriskpatienter.
Tidsram: 1 år
|
Antalet individer som löper risk att utveckla en tryckskada utvecklar faktiskt tryckskador
|
1 år
|
|
Implementeringen av ett evidensbaserat paket för förebyggande av tryckskador för patienter med befintliga tryckskador kommer att förhindra att nya tryckskador uppstår
Tidsram: 1 år
|
Mätning av förekomst av nya tryckskador för individer med befintliga tryckskador
|
1 år
|
|
Utvidgningen av ett paket för förebyggande av bästa praxis som implementeras inom akutvården och utvidgning till postakut vård kommer att minska skatteutgifterna.
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av antal intagna individer från postakut med tryckskador till akut akut efter utbildning och skattemässig påverkan.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Swietek KE, Domino ME, Beadles C, Ellis AR, Farley JF, Grove LR, Jackson C, DuBard CA. Do Medical Homes Improve Quality of Care for Persons with Multiple Chronic Conditions? Health Serv Res. 2018 Dec;53(6):4667-4681. doi: 10.1111/1475-6773.13024. Epub 2018 Aug 7.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Van Eenoo L, van der Roest H, Onder G, Finne-Soveri H, Garms-Homolova V, Jonsson PV, Draisma S, van Hout H, Declercq A. Organizational home care models across Europe: A cross sectional study. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:39-45. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.09.013. Epub 2017 Sep 21.
- Campbell Britton M, Petersen-Pickett J, Hodshon B, Chaudhry SI. Mapping the care transition from hospital to skilled nursing facility. J Eval Clin Pract. 2020 Jun;26(3):786-790. doi: 10.1111/jep.13238. Epub 2019 Jul 16.
- Meehan R. Transitions From Acute Care to Long-Term Care: Evaluation of the Continued Access Model. J Appl Gerontol. 2019 Apr;38(4):510-529. doi: 10.1177/0733464817723565. Epub 2017 Aug 8.
- Molloy MA, Cary MP Jr, Brennan-Cook J, Cantey DS, Tocchi C, Bailey DE Jr, Oermann MH. Preparing Clinicians for Transitioning Patients Across Care Settings and Into the Home Through Simulation. Home Healthc Now. 2018 Jul/Aug;36(4):225-231. doi: 10.1097/NHH.0000000000000667.
- Nussbaum SR, Carter MJ, Fife CE, DaVanzo J, Haught R, Nusgart M, Cartwright D. An Economic Evaluation of the Impact, Cost, and Medicare Policy Implications of Chronic Nonhealing Wounds. Value Health. 2018 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1016/j.jval.2017.07.007. Epub 2017 Sep 19.
- Pal A, Goswami D, Cuellar HE, Castro B, Kuang S, Martinez RV. Early detection and monitoring of chronic wounds using low-cost, omniphobic paper-based smart bandages. Biosens Bioelectron. 2018 Oct 15;117:696-705. doi: 10.1016/j.bios.2018.06.060. Epub 2018 Jul 5.
- Brain D, Tulleners R, Lee X, Cheng Q, Graves N, Pacella R. Cost-effectiveness analysis of an innovative model of care for chronic wounds patients. PLoS One. 2019 Mar 6;14(3):e0212366. doi: 10.1371/journal.pone.0212366. eCollection 2019.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
- Padula WV, Pronovost PJ, Makic MBF, Wald HL, Moran D, Mishra MK, Meltzer DO. Value of hospital resources for effective pressure injury prevention: a cost-effectiveness analysis. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):132-141. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007505. Epub 2018 Aug 10.
- Cheng Q, Graves N, Pacella RE. Economic Evaluations of Guideline-Based Care for Chronic Wounds: a Systematic Review. Appl Health Econ Health Policy. 2018 Oct;16(5):633-651. doi: 10.1007/s40258-018-0403-9.
- Kapp S, Miller C, Santamaria N. The quality of life of people who have chronic wounds and who self-treat. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):182-192. doi: 10.1111/jocn.13870. Epub 2017 Aug 9.
- Holscher CM, Hicks CW, Canner JK, Sherman RL, Malas MB, Black JH 3rd, Mathioudakis N, Abularrage CJ. Unplanned 30-day readmission in patients with diabetic foot wounds treated in a multidisciplinary setting. J Vasc Surg. 2018 Mar;67(3):876-886. doi: 10.1016/j.jvs.2017.07.131. Epub 2017 Oct 7.
- Martinengo L, Olsson M, Bajpai R, Soljak M, Upton Z, Schmidtchen A, Car J, Jarbrink K. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol. 2019 Jan;29:8-15. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.10.005. Epub 2018 Nov 12.
- Padula WV, Pronovost PJ. Addressing the multisectoral impact of pressure injuries in the USA, UK and abroad. BMJ Qual Saf. 2018 Mar;27(3):171-173. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007021. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Courvoisier DS, Righi L, Bene N, Rae AC, Chopard P. Variation in pressure ulcer prevalence and prevention in nursing homes: A multicenter study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:45-50. doi: 10.1016/j.apnr.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5.
- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1267389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .