- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04649853
Sårpleje og trykskade gennem plejens kontinuum
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overordnet mål Hovedformålet er at forstå virkningen af en evidensbaseret bedste praksis model for sår og trykskader, der følger en patient gennem kontinuum af pleje.
Specifikke mål Det specifikke mål er at måle helingshastigheden ved hjælp af vævsanalyser og hastigheden af trykskader.
Det sekundære mål, der måles, er patienters forståelse af deres helbred og indvirkningen på deres sårheling, forebyggelse af genåbning af sår og trykskader.
Når vi har identificeret satserne, kan vi omsætte virkningen af satser til sundhedsydelser og begynde at forstå den skattemæssige virkning af evidensbaseret praksis.
BAGGRUND OG BETYDNING
I løbet af det sidste årti har forskere offentliggjort fordelene ved avanceret sårpleje og behovet for at implementere forebyggelse af trykskader. Til dato er der meget lidt litteratur, der forbinder akut pleje og post-akut pleje som et kontinuum ved at følge en patient. Lidt vides om, hvad udfaldet for sårpleje og trykskade ville være, hvis en patient blev fulgt gennem plejebanen. Den medicinske hjemmemodel antyder, at placering af patienten i centrum af plejen er den bedste praksis for de bedste resultater. Men til tider i jagten i sundhedsvæsenet er patienten tabt. Implementering af evidensbaseret bedste praksis, der følger patienten gennem plejens kontinuum, er en tilgang til at holde patienten i centrum af plejen. I øjeblikket praktiseres sårpleje og trykskadepleje eller forebyggelse i siloer mellem akut og postakut pleje. Der er lidt litteratur, der forbinder virkningen af fortsat pleje i hele kontinuummet.
FORSKNINGSDESIGN OG METODER Oversigt Denne kvantitative undersøgelse vil anvende både primære og sekundære data. Den sekundære datakilde vil komme fra diagramgennemgang og være sammenligningsgruppen for resultater. Patienter vil blive indskrevet ved indlæggelsen, da de er identificeret som opfylder kriterierne, hvilket inkluderer enten at have et kronisk sår, der ikke følges af et vaskulært team eller et akut sår eller en trykskade. Den fjerde gruppe af individer, der skal tilmeldes undersøgelsen, er de patienter, som er immobile og forventes at forblive immobile på udskrivelsestidspunktet. Patienter vil blive identificeret ved indlæggelse af klinisk personale og derefter tilmeldt og givet samtykke af undersøgelseskoordinatoren eller hovedinvestigator. Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil patienterne få implementeret evidensbaserede bedste praksis-interventioner baseret på deres behov, mens de er i akutbehandlingsmiljøet. For patienter med sår vil dette omfatte, at deres dækforbinding vil være en antimikrobiel skumforbinding, der minimerer bandageskift. For immobile patienter vil de få implementeret den evidensbaserede bedste praksis til forebyggelse af trykskade. Under den akutte indlæggelse vil patienten modtage undervisning omkring deres sårpleje og/eller trykskadeforebyggelse. Når målet efter indlæggelsesstedet er identificeret, vil der blive givet undervisning til omsorgspersonen på det modtagende sted. Patienten vil fortsat følges i den post-akutte situation, indtil såret er helet, eller der er gået seks måneder på ugentlig basis i en tidsramme på højst et år. Sårene vil blive målt ugentligt ved hjælp af vævsanalyser. Genopdragelse og coaching vil blive ydet til den post-akutte plejefacilitet. Efterhånden som patienterne udskrives fra undersøgelsen, vil de blive bedt om at gennemføre en evalueringsundersøgelse af deres tilfredshed med plejen og indvirkningen på deres liv. Omsorgspersonerne i den post-akutte pleje vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse for at evaluere uddannelsen og støtten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95116
- Regional Medical Center San Jose
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne omfatter:
- 18 år og ældre
- indlagt i akut pleje med akut sår
- indlagt med kronisk sår
- indlagt med trykskade
- risiko for trykskader
Ekskluderingskriterier:
- gravide patienter
- patienter under 18 år
- kendt karsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akutte sår
Patient med enten traumatiske eller kirurgiske sår
|
|
Kroniske sår
Patient med kroniske sår, enten relateret til perifer vaskulær sygdom eller kirurgisk/traumatisk sår
|
|
Trykskader til stede ved indlæggelse
Patient indlagt med en eller flere trykskader på et hvilket som helst stadie ved indlæggelsen
|
Alle patienter vil modtage standardiseret evidensbaseret sygepleje
|
Risiko for trykskade
Patient indlagt med risiko for trykskade og har ingen trykskader på indlæggelsestidspunktet.
Identificeret som i risiko for baseret på mobilitet.
|
Alle patienter vil modtage standardiseret evidensbaseret sygepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implementeringen af evidensbaseret bedste praksis for sårpleje i den akutte pleje, som udvides til postakut pleje, vil forbedre resultaterne.
Tidsramme: 1 år
|
Sårhelingshastighed
|
1 år
|
Implementeringen af et evidensbaseret bundt til forebyggelse af trykskader i akut pleje, der udvides til postakut pleje, vil forhindre trykskader hos højrisikopatienter.
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af personer, der er i risiko for at udvikle en trykskade, udvikler faktisk trykskader
|
1 år
|
Implementeringen af et evidensbaseret bundt til forebyggelse af trykskader til patienter med eksisterende trykskader vil forhindre nye trykskader i at opstå
Tidsramme: 1 år
|
Måling af forekomst af nye trykskader for personer med eksisterende trykskader
|
1 år
|
Udvidelsen af et bundt til forebyggelse af bedste praksis implementeret i akut pleje og udvidelse til postakut pleje vil reducere de skattemæssige udgifter.
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af antal indlagte personer fra postakut med trykskader til akut akut efter uddannelse og skattemæssig påvirkning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Lee Thorpe, MSN, Regional Medical Center San Jose
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Swietek KE, Domino ME, Beadles C, Ellis AR, Farley JF, Grove LR, Jackson C, DuBard CA. Do Medical Homes Improve Quality of Care for Persons with Multiple Chronic Conditions? Health Serv Res. 2018 Dec;53(6):4667-4681. doi: 10.1111/1475-6773.13024. Epub 2018 Aug 7.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Van Eenoo L, van der Roest H, Onder G, Finne-Soveri H, Garms-Homolova V, Jonsson PV, Draisma S, van Hout H, Declercq A. Organizational home care models across Europe: A cross sectional study. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:39-45. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.09.013. Epub 2017 Sep 21.
- Campbell Britton M, Petersen-Pickett J, Hodshon B, Chaudhry SI. Mapping the care transition from hospital to skilled nursing facility. J Eval Clin Pract. 2020 Jun;26(3):786-790. doi: 10.1111/jep.13238. Epub 2019 Jul 16.
- Meehan R. Transitions From Acute Care to Long-Term Care: Evaluation of the Continued Access Model. J Appl Gerontol. 2019 Apr;38(4):510-529. doi: 10.1177/0733464817723565. Epub 2017 Aug 8.
- Molloy MA, Cary MP Jr, Brennan-Cook J, Cantey DS, Tocchi C, Bailey DE Jr, Oermann MH. Preparing Clinicians for Transitioning Patients Across Care Settings and Into the Home Through Simulation. Home Healthc Now. 2018 Jul/Aug;36(4):225-231. doi: 10.1097/NHH.0000000000000667.
- Nussbaum SR, Carter MJ, Fife CE, DaVanzo J, Haught R, Nusgart M, Cartwright D. An Economic Evaluation of the Impact, Cost, and Medicare Policy Implications of Chronic Nonhealing Wounds. Value Health. 2018 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1016/j.jval.2017.07.007. Epub 2017 Sep 19.
- Pal A, Goswami D, Cuellar HE, Castro B, Kuang S, Martinez RV. Early detection and monitoring of chronic wounds using low-cost, omniphobic paper-based smart bandages. Biosens Bioelectron. 2018 Oct 15;117:696-705. doi: 10.1016/j.bios.2018.06.060. Epub 2018 Jul 5.
- Brain D, Tulleners R, Lee X, Cheng Q, Graves N, Pacella R. Cost-effectiveness analysis of an innovative model of care for chronic wounds patients. PLoS One. 2019 Mar 6;14(3):e0212366. doi: 10.1371/journal.pone.0212366. eCollection 2019.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
- Padula WV, Pronovost PJ, Makic MBF, Wald HL, Moran D, Mishra MK, Meltzer DO. Value of hospital resources for effective pressure injury prevention: a cost-effectiveness analysis. BMJ Qual Saf. 2019 Feb;28(2):132-141. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007505. Epub 2018 Aug 10.
- Cheng Q, Graves N, Pacella RE. Economic Evaluations of Guideline-Based Care for Chronic Wounds: a Systematic Review. Appl Health Econ Health Policy. 2018 Oct;16(5):633-651. doi: 10.1007/s40258-018-0403-9.
- Kapp S, Miller C, Santamaria N. The quality of life of people who have chronic wounds and who self-treat. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):182-192. doi: 10.1111/jocn.13870. Epub 2017 Aug 9.
- Holscher CM, Hicks CW, Canner JK, Sherman RL, Malas MB, Black JH 3rd, Mathioudakis N, Abularrage CJ. Unplanned 30-day readmission in patients with diabetic foot wounds treated in a multidisciplinary setting. J Vasc Surg. 2018 Mar;67(3):876-886. doi: 10.1016/j.jvs.2017.07.131. Epub 2017 Oct 7.
- Martinengo L, Olsson M, Bajpai R, Soljak M, Upton Z, Schmidtchen A, Car J, Jarbrink K. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol. 2019 Jan;29:8-15. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.10.005. Epub 2018 Nov 12.
- Padula WV, Pronovost PJ. Addressing the multisectoral impact of pressure injuries in the USA, UK and abroad. BMJ Qual Saf. 2018 Mar;27(3):171-173. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007021. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Courvoisier DS, Righi L, Bene N, Rae AC, Chopard P. Variation in pressure ulcer prevalence and prevention in nursing homes: A multicenter study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:45-50. doi: 10.1016/j.apnr.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5.
- Dreyfus J, Gayle J, Trueman P, Delhougne G, Siddiqui A. Assessment of Risk Factors Associated With Hospital-Acquired Pressure Injuries and Impact on Health Care Utilization and Cost Outcomes in US Hospitals. Am J Med Qual. 2018 Jul;33(4):348-358. doi: 10.1177/1062860617746741. Epub 2017 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1267389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardiseret sygepleje
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringPrimiparous kvinderKalkun
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Ikke rekrutterer endnuKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina